Léčba mentální anorexie u dětí a dospívajících: Integrovaný rodinný a metakognitivní přístup (FBT-MCT)
17. června 2025 aktualizováno: Norwegian University of Science and Technology
Cílem této studie je zhodnotit léčebné účinky integrované léčby zvané rodinná a metakognitivní terapie u pacientů s mentální anorexií.
Kromě toho zhodnotíme, zda aktivní sledování pacientů sníží počet relapsů, které jsou běžné během 1 roku po propuštění.
Padesát pacientů ve věku 12-18 let a jejich rodiče budou pozváni k účasti na této studii a všichni dostanou stejnou léčbu, ale budou náhodně rozděleni do různých sledovacích podmínek.
Aktivní sledování zahrnuje 3 sezení Metakognitivní terapie a pasivní sledování zahrnuje běžné sledování bez posilovacích sezení.
Pacienti budou hodnoceni na začátku léčby, před léčbou, po léčbě a po 6 a 12 měsících sledování.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie je hodnocením nového přístupu k léčbě mentální anorexie (F.50.0 a F 50.1) s názvem Family-based and Metacognitive therapy.
Léčba integruje jak rodinný přístup k práci, kdy se rodiče učí mít situaci ve stravování pod kontrolou a lépe komunikovat se svým dítětem.
Metakognitivní léčebný přístup se zaměřuje na dítě, aby pracovalo se svými problémy s emoční regulací a problémy se sebevědomím, ale také s jejich postoji k tělu a hmotnosti.
Naším cílem je jednak zjistit, jaký bude celkový efekt léčby, ale také otestovat, zda aktivní sledování po propuštění povede ke snížení míry relapsů během 12 měsíců po léčbě.
U všech zařazených pacientů použijeme stejný přístup (design A-B), ale pacienti a jejich rodiče budou zařazeni do jedné ze dvou různých podmínek sledování.
Aktivní sledování zahrnuje 3 sezení metakognitivní terapie, zatímco druhá skupina dostává běžné sledování bez sezení MCT.
Všichni pacienti jsou hodnoceni na začátku léčby, před léčbou, po léčbě a po 6 a 12 měsících sledování.
Účelem návrhu je vyhodnotit, zda lze snížit míru relapsu během prvního roku po propuštění
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norsko, 7006
- St.Olavs Hospital HF
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza F 50,0 a F 50,1
Kritéria vyloučení:
- Psychotické příznaky
- Těžké somatické onemocnění
- Mentální retardace nebo vývojová porucha
- Bipolární porucha
- Extrémní sebepoškozování nebo akutní sebevražedné riziko
- Nemluví ani nerozumí norsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní sledování
Pacienti absolvují 3 sezení MCT
|
Rodinná terapie a metakognitivní terapie
|
|
Aktivní komparátor: Pasivní sledování
Během sledování skupina nepřijímá žádné sezení
|
Rodinná terapie a metakognitivní terapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 18 měsíců
|
Index tělesné hmotnosti
|
18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Aktuální)
18. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 255677
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .