Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie jadłowstrętu psychicznego u dzieci i młodzieży: zintegrowane podejście rodzinne i metapoznawcze (FBT-MCT)

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Celem tego badania jest ocena efektów leczenia zintegrowanego leczenia zwanego terapią rodzinną i terapią metapoznawczą u pacjentów z jadłowstrętem psychicznym. Ponadto ocenimy, czy aktywna obserwacja pacjentów zmniejszy liczbę nawrotów, co jest częste w ciągu roku po wypisaniu ze szpitala. Do udziału w tym badaniu zostanie zaproszonych pięćdziesięciu pacjentów w wieku 12–18 lat wraz z rodzicami. Wszyscy otrzymają takie samo leczenie, ale zostaną losowo przydzieleni do różnych grup kontrolnych. Aktywna obserwacja obejmuje 3 sesje terapii metapoznawczej, a bierna obserwacja obejmuje zwykłą wizytę kontrolną, bez sesji przypominających. Pacjenci zostaną poddani ocenie na początku leczenia, przed leczeniem, po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie stanowi ocenę nowego podejścia do leczenia jadłowstrętu psychicznego (F.50.0 i F 50.1), zwanego terapią rodzinną i metapoznawczą. Terapia łączy w sobie podejście do pracy rodzinnej, podczas którego rodzice uczą się panować nad sytuacją związaną z posiłkiem i lepiej komunikować się z dzieckiem. Podejście metapoznawcze koncentruje się na pracy dziecka z problemami związanymi z regulacją emocji i poczuciem własnej wartości, ale także jego podejściem do ciała i wagi. Naszym celem jest zarówno określenie ogólnego efektu leczenia, jak i sprawdzenie, czy aktywna obserwacja po wypisaniu ze szpitala doprowadzi do zmniejszenia częstości nawrotów w ciągu 12 miesięcy po leczeniu. Zastosujemy to samo podejście do wszystkich pacjentów włączonych do badania (projekt A-B), ale pacjenci i ich rodzice zostaną przydzieleni do jednego z dwóch różnych warunków obserwacji. Aktywna obserwacja obejmuje 3 sesje terapii metapoznawczej, natomiast druga grupa otrzymuje zwykłą obserwację, bez sesji MCT. Wszyscy pacjenci są oceniani na początku leczenia, przed leczeniem, po leczeniu oraz po 6 i 12 miesiącach obserwacji. Celem projektu jest ocena, czy można zmniejszyć częstość nawrotów choroby w ciągu pierwszego roku po wypisaniu ze szpitala

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norwegia, 7006
        • St.Olavs Hospital HF

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podstawowa diagnoza F 50.0 i F 50.1

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy psychotyczne
  • Ciężka choroba somatyczna
  • Opóźnienie umysłowe lub zaburzenie rozwoju
  • Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
  • Skrajne ryzyko samookaleczenia lub ostrego samobójstwa
  • Nie mówi ani nie rozumie norweskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywne śledzenie
Pacjenci otrzymają 3 sesje MCT
Behawioralne: Terapia rodzinna – terapia metapoznawcza
Terapia rodzinna i terapia metapoznawcza
Aktywny komparator: Pasywne śledzenie
W okresie obserwacji grupa nie odbywa żadnych sesji
Behawioralne: Terapia rodzinna – terapia metapoznawcza
Terapia rodzinna i terapia metapoznawcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Wskaźnik masy ciała
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Współpracownicy

St. Olavs Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 255677

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Terapia rodzinna – terapia metapoznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj