Traitement de l'anorexie mentale chez les enfants et les adolescents : une approche familiale et métacognitive intégrée (FBT-MCT)
17 juin 2025 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Le but de cette étude est d'évaluer les effets thérapeutiques d'un traitement intégré appelé Thérapie familiale et métacognitive pour les patients atteints d'anorexie mentale.
De plus, nous évaluerons si un suivi actif des patients réduira le nombre de rechutes, ce qui est fréquent au cours de l'année suivant la sortie.
Cinquante patients âgés de 12 à 18 ans et leurs parents seront invités à participer à cette étude et tous recevront le même traitement mais seront répartis au hasard dans différentes conditions de suivi.
Le suivi actif comprend 3 séances de thérapie métacognitive et le suivi passif comprend un suivi ordinaire, sans séances de rappel.
Les patients seront évalués au départ, avant le traitement, après le traitement et à 6 et 12 mois de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude est une évaluation d'une nouvelle approche du traitement de l'anorexie mentale (F.50.0 et F 50.1) appelée thérapie familiale et métacognitive.
Le traitement intègre une approche de travail familiale, où les parents apprennent à contrôler la situation des repas et à mieux communiquer avec leur enfant.
L'approche de traitement métacognitive vise à ce que l'enfant travaille avec ses problèmes de régulation émotionnelle et d'estime de soi, mais aussi avec ses attitudes à l'égard du corps et du poids.
Notre objectif est à la fois de déterminer quel sera l'effet global du traitement, mais également de tester si un suivi actif après la sortie entraînera une réduction des taux de rechute dans les 12 mois suivant le traitement.
Nous appliquerons la même approche à tous les patients inclus (conception A-B), mais les patients et leurs parents seront affectés à l'une des deux conditions de suivi différentes.
Le suivi actif consiste à recevoir 3 séances de thérapie métacognitive, tandis que l'autre groupe bénéficie d'un suivi ordinaire, sans séances de MCT.
Tous les patients sont évalués au départ, avant le traitement, après le traitement et après 6 et 12 mois de suivi.
Le but de la conception est d'évaluer si le taux de rechute au cours de la première année après la sortie peut être réduit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, Norvège, 7006
- St.Olavs Hospital HF
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic primaire de F 50.0 et F 50.1
Critère d'exclusion:
- Symptômes psychotiques
- Maladie somatique grave
- Retard mental ou trouble du développement
- Trouble bipolaire
- Automutilation extrême ou risques suicidaires aigus
- Ne parle pas ou ne comprend pas le norvégien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Suivi actif
Les patients recevront 3 séances de MCT
|
Thérapie familiale et thérapie métacognitive
|
|
Comparateur actif: Suivi passif
Le groupe ne reçoit aucune séance pendant le suivi
|
Thérapie familiale et thérapie métacognitive
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de masse corporelle
Délai: 18 mois
|
Indice de masse corporelle
|
18 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Réel)
18 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 255677
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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