Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af anorexia nervosa hos børn og unge: en integreret familiebaseret og metakognitiv tilgang (FBT-MCT)

17. juni 2025 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Målet med denne undersøgelse er at evaluere behandlingseffekterne af en integreret behandling kaldet Familiebaseret og Metakognitiv terapi til patienter med Anorexia Nervosa. Derudover vil vi vurdere, om en aktiv opfølgning af patienterne vil reducere antallet af tilbagefald, hvilket er almindeligt i løbet af 1 år efter udskrivelsen. Halvtreds patienter i alderen 12-18 år og deres forældre vil blive inviteret til at deltage i denne undersøgelse, og alle vil modtage den samme behandling, men vil blive tilfældigt allokeret til forskellige opfølgningsbetingelser. Den aktive opfølgning omfatter 3 sessioner af metakognitiv terapi og den passive opfølgning inkluderer almindelig opfølgning, uden booster sessioner. Patienterne vil blive vurderet ved baseline, før-behandling, efter-behandling og ved 6 og 12 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet er en evaluering af en ny tilgang til behandling af Anorexia Nervosa (F.50.0 og F 50.1) kaldet Familiebaseret og Metakognitiv terapi. Behandlingen integrerer både familiebaseret arbejdstilgang, hvor forældrene lærer at have styr på måltidssituationen og kommunikere bedre med deres barn. Den metakognitive behandlingstilgang er målrettet barnet til at arbejde med dets problemer med følelsesmæssig regulering og selvværdsproblemer, men også deres holdninger til krop og vægt. Vores mål er både at adressere, hvad den samlede effekt af behandlingen vil være, men også at teste, om en aktiv opfølgning efter udskrivelse vil føre til nedsatte tilbagefaldsrater i de 12 måneder efter behandlingen. Vi vil anvende samme tilgang til alle inkluderede patienter (A-B design), men patienterne og deres forældre vil blive tildelt en af ​​to forskellige betingelser for opfølgning. Den aktive opfølgning involverer at modtage 3 sessioner af metakognitiv terapi, hvorimod den anden gruppe får almindelig opfølgning, uden sessioner med MCT. Alle patienter vurderes ved baseline, før-behandling, efter-behandling og ved 6 og 12 måneders opfølgning. Formålet med designet er at vurdere, om frekvensen af ​​tilbagefald i løbet af det første år efter udskrivelsen kan reduceres

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norge, 7006
        • St.Olavs Hospital HF

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær diagnose af F 50,0 og F 50,1

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer
  • Alvorlig somatisk sygdom
  • Psykisk retardering eller udviklingsforstyrrelse
  • Maniodepressiv
  • Ekstrem selvlemlæstelse eller akutte selvmordsrisici
  • Taler eller forstår ikke norsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv opfølgning
Patienterne vil modtage 3 sessioner MCT
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret terapi - Metakognitiv terapi
Familiebaseret terapi og metakognitiv terapi
Aktiv komparator: Passiv opfølgning
Gruppen modtager ingen sessioner under opfølgningen
Adfærdsmæssigt: Familiebaseret terapi - Metakognitiv terapi
Familiebaseret terapi og metakognitiv terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 18 måneder
BMI
18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Samarbejdspartnere

St. Olavs Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 255677

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med Familiebaseret terapi - Metakognitiv terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner