Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av anorexia nervosa hos barn og ungdom: en integrert familiebasert og metakognitiv tilnærming (FBT-MCT)

Målet med denne studien er å evaluere behandlingseffektene av en integrert behandling kalt Familiebasert og Metakognitiv terapi for pasienter med Anorexia Nervosa. I tillegg vil vi vurdere om en aktiv oppfølging av pasientene vil redusere antall tilbakefall, noe som er vanlig i løpet av 1 år etter utskrivning. Femti pasienter i alderen 12-18 år og deres foreldre vil bli invitert til å delta i denne studien, og alle vil få samme behandling, men tilfeldig fordelt på ulike oppfølgingsforhold. Den aktive oppfølgingen inkluderer 3 økter med metakognitiv terapi og den passive oppfølgingen inkluderer ordinær oppfølging, uten boosterøkter. Pasientene vil bli vurdert ved baseline, før-behandling, etter-behandling og ved 6 og 12 måneders oppfølging.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien er en evaluering av en ny tilnærming til behandling av Anorexia Nervosa (F.50.0 og F 50.1) kalt familiebasert og metakognitiv terapi. Behandlingen integrerer både familiebasert arbeidstilnærming, hvor foreldrene lærer å ha kontroll over måltidssituasjonen og kommunisere bedre med barnet sitt. Den metakognitive behandlingstilnærmingen er rettet mot barnet til å jobbe med dets problemer med emosjonell regulering og selvfølelse, men også deres holdninger til kropp og vekt. Vårt mål er både å ta opp hva den samlede effekten av behandlingen vil være, men også å teste om en aktiv oppfølging etter utskrivning vil føre til reduserte tilbakefallsrater i de 12 månedene etter behandling. Vi vil bruke samme tilnærming til alle inkluderte pasienter (A-B design), men pasientene og deres foreldre vil bli tildelt en av to ulike betingelser for oppfølging. Den aktive oppfølgingen innebærer å motta 3 økter med metakognitiv terapi, mens den andre gruppen får ordinær oppfølging, uten økter med MCT. Alle pasienter vurderes ved baseline, førbehandling, etterbehandling og ved 6 og 12 måneders oppfølging. Hensikten med designet er å vurdere om tilbakefallsraten i løpet av det første året etter utskrivning kan reduseres

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Trøndelag
      • Trondheim, Trøndelag, Norge, 7006
        • St.Olavs Hospital HF

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primærdiagnose på F 50,0 og F 50,1

Ekskluderingskriterier:

  • Psykotiske symptomer
  • Alvorlig somatisk sykdom
  • Mental retardasjon eller utviklingsforstyrrelse
  • Bipolar lidelse
  • Ekstrem selvlemlestelse eller akutt selvmordsrisiko
  • Snakker eller forstår ikke norsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv oppfølging
Pasientene vil motta 3 økter med MCT
Familiebasert terapi og metakognitiv terapi
Aktiv komparator: Passiv oppfølging
Gruppen får ingen økter under oppfølging
Familiebasert terapi og metakognitiv terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 18 måneder
Kroppsmasseindeks
18 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 255677

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere