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- 임상시험 NCT06139770
아동 및 청소년의 신경성 식욕부진 치료: 통합된 가족 기반 및 메타인지적 접근법 (FBT-MCT)
2025년 6월 17일 업데이트: Norwegian University of Science and Technology
아동 및 청소년의 신경성 식욕부진증 치료: 통합된 가족 기반 및 메타인지적 접근법
본 연구의 목적은 신경성 식욕부진증 환자를 대상으로 가족 기반 치료와 메타인지 치료라는 통합 치료법의 치료 효과를 평가하는 것입니다.
또한 환자에 대한 적극적인 추적관찰이 퇴원 후 1년 동안 흔히 발생하는 재발 횟수를 줄일 수 있는지 평가할 예정이다.
12~18세의 환자 50명과 그 부모가 이 연구에 참여하도록 초대되며 모두 동일한 치료를 받지만 무작위로 다른 추적 조건에 배정됩니다.
능동적 후속 조치에는 메타인지 치료의 3회 세션이 포함되며, 수동적 후속 조치에는 추가 세션 없이 일반적인 후속 조치가 포함됩니다.
환자는 기준선, 치료 전, 치료 후, 6개월 및 12개월 추적 관찰에서 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 가족 기반 및 메타인지 요법이라고 불리는 신경성 식욕부진증(F.50.0 및 F 50.1) 치료에 대한 새로운 접근법을 평가합니다.
이 치료에는 부모가 식사 상황을 통제하고 자녀와 더 잘 소통하는 방법을 배우는 가족 기반 업무 접근 방식이 통합되어 있습니다.
메타인지 치료 접근법은 아동의 감정 조절 및 자존감 문제뿐 아니라 신체 및 체중에 대한 태도 문제를 해결하도록 목표를 두고 있습니다.
우리의 목표는 치료의 전반적인 효과를 다루는 것뿐 아니라 퇴원 후 적극적인 후속 조치가 치료 후 12개월 동안 재발률 감소로 이어질지 여부를 테스트하는 것입니다.
포함된 모든 환자에게 동일한 접근법을 적용할 것입니다(A-B 설계). 하지만 환자와 그 부모는 후속 조치를 위해 두 가지 다른 조건 중 하나에 할당됩니다.
적극적인 후속 조치에는 상위인지 치료 세션 3회를 받는 반면, 다른 그룹은 MCT 세션 없이 일반적인 후속 조치를 받았습니다.
모든 환자는 기준시점, 치료 전, 치료 후, 6개월 및 12개월의 추적 관찰을 통해 평가됩니다.
설계의 목적은 퇴원 후 첫 1년 동안 재발률을 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Trøndelag
-
Trondheim, Trøndelag, 노르웨이, 7006
- St.Olavs Hospital HF
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- F 50.0 및 F 50.1의 일차 진단
제외 기준:
- 정신병적 증상
- 심각한 신체 질환
- 정신 지체 또는 발달 장애
- 양극성 장애
- 극심한 자해 또는 급성 자살 위험
- 노르웨이어를 말하거나 이해하지 못합니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 적극적인 후속 조치
환자는 MCT 3회 세션을 받게 됩니다.
|
가족 기반 치료와 메타인지 치료
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활성 비교기: 수동적 후속 조치
그룹은 후속 조치 중에 세션을 받지 않습니다.
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가족 기반 치료와 메타인지 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량 지수
기간: 18개월
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체질량 지수
|
18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 11월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 255677
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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