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学校への介入を促進する

2026年3月9日 更新者:Joan Luby, MD、Washington University School of Medicine

逆境に直面している幼児の感情的発達を促進する: セントルイスの学校での効果実施研究

この研究は、複数の学区にわたる既存のスクールカウンセラーを活用して、子供たちと主な養育者に対する早期介入療法の有効性と実施をテストすることを目的としています。

この介入は 6 ~ 8 週間の介護者と子どもの介入 (THRIVE) であり、家族の自宅 (つまりズーム) または学校内 (または実現可能性に応じてこれら 2 つの手段の組み合わせ) でビデオ会議を介して実施されます。家族)。 THRIVE は、非同期オンライン子育て教育プログラムである Parenting Wisely (PW) と比較されます。 このオンライン子育てコースは、www.parentingwisely.com からアクセスできます。

既存のスクールカウンセラーは、3 ~ 7 歳児 (幼稚園、幼稚園、1 年生) とその主な保護者に THRIVE を提供するための訓練を受けます。 PW と比較した THRIVE の有効性をテストすることに加えて、THRIVE-Coached と THRIVE-Low Coached (LC) という 2 つの実装戦略も比較します。 私たちは、セラピストの有効性と介入の順守を高めるために、THRIVE 研修生の継続的なコーチングを評価します (THRIVE-Coached)。 これは、サポートが低い THRIVE の実装と比較されます (例: 毎週の監督)は、初期トレーニング(THRIVE-LC)後の最初の症例にのみ提供されます。

無作為にPWに割り当てられた子どもたちと比較して、THRIVEを受けた子どもたちは、行動面および社会感情面での結果が大幅に向上すると予想されます。 THRIVE を受けた介護者は、育児ストレスやうつ病が軽減され、より楽観的になり、より思いやりがあり、感情的に寛容になり、協力的な介護をするようになります。

THRIVE-Coached 状態のセラピストは、THRIVE-LC 状態のセラピストよりも高い成果が得られる介入を提供し、介入がより受け入れられると判断します。 THRIVE-Coached 条件のセラピストは、THRIVE-LC 条件のセラピストよりも、研究完了後も介入を継続する計画を立てる可能性が高くなります。 THRIVE-Coached 状態でセラピストから THRIVE を受けている親と子供は、THRIVE-LC および PW 状態の親と子供よりも社会感情的な結果が良くなります。

調査の概要

状態

招待による登録

研究の種類

介入

入学 (推定)

405

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63108
        • Early Emotional Development Program

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

教師または親の報告フォームの臨床閾値に近い

除外基準:

自閉症 重大な神経障害 毎週の個人または家族の積極的なセラピーに参加している

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:THRIVE コーチング
Thrive は、感情システムの発達を直接ターゲットにし、感情の発達と予防に関する経験的文献に基づいた、うつ病に対する有望な早期介入です。 スクールソーシャルワーカー・カウンセラーがお届けします。 THRIVE でのトレーニング後、この状態にある学校のセラピストは、研究期間中継続的に毎週グループの監督を受けます。
感情システムの発達を直接ターゲットにし、感情の発達と予防に関する経験的文献に基づいたうつ病の早期介入。
実験的:THRIVE 低コーチング
Thrive は、感情システムの発達を直接ターゲットにし、感情の発達と予防に関する経験的文献に基づいた、うつ病に対する有望な早期介入です。 スクールソーシャルワーカー・カウンセラーがお届けします。 THRIVE でのトレーニング後、この症状にある学校のセラピストは、最初の THRIVE 症例の間のみ、週に 1 回のグループ指導を受けます。
感情システムの発達を直接ターゲットにし、感情の発達と予防に関する経験的文献に基づいたうつ病の早期介入。
アクティブコンパレータ:賢く子育てをする
保護者が独自に完了するオンラインの非同期子育てトレーニング。
オンライン非同期子育てプログラム。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの行動チェックリスト
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (介入の途中)、T3 (介入の完了)、T4 (介入後 12 週間)
児童の精神病理学/障害(感情的および行動的機能)の尺度。 生のスコアは T スコアに変換されます。 T スコアの範囲は 50 ~ 100 で、スコアが高いほど問題のある行動が多いことを示します。 T スコアが 65 を超える場合は、精神症状を示します。
T1 (ベースライン)、T2 (介入の途中)、T3 (介入の完了)、T4 (介入後 12 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情規制チェックリスト
時間枠:T1 (ベースライン)、T3 (介入の完了)
感情の不安定さ、強さ、価性、柔軟性を対象とした子供の自己調整の尺度。 合計スコアは 24 ~ 96 の範囲で、スコアが高いほど感情の制御が優れていることを示します。
T1 (ベースライン)、T3 (介入の完了)
子どもの否定的な感情の尺度に対処する
時間枠:T1 (ベースライン)、T2 (介入途中)、T3 (介入完了)
子供の否定的な感情に応じた親の対処スタイルの尺度。 これは、苦痛反応、懲罰的反応、表現的励まし、感情に焦点を当てた反応、問題に焦点を当てた反応、最小化反応の 6 つの下位尺度で構成されています。 各下位尺度のスコアの範囲は 12 ~ 84 で、スコアが高いほど、親がその下位尺度で測定された反応の種類に関与している可能性が高いことを示します。
T1 (ベースライン)、T2 (介入途中)、T3 (介入完了)
子育てストレス指数
時間枠:T1 (ベースライン)、T3 (介入の完了)
潜在的な機能不全の親子関係と子育てストレスの深刻度の尺度。 スコアが高いほど、ストレスのレベルが高いことを示します。
T1 (ベースライン)、T3 (介入の完了)
親子観察型インタラクションコーディング
時間枠:T1 (ベースライン)、T3 (介入の完了)
親子関係の機能、親の感情学習、子供の感情的能力の客観的な評価。
T1 (ベースライン)、T3 (介入の完了)

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベックうつ病インベントリ-II
時間枠:T1 (ベースライン)、T3 (介入の完了)
親のうつ病の尺度。 合計スコアの範囲は 0 ~ 63 で、スコアが高いほど症状が重篤であることを示します。
T1 (ベースライン)、T3 (介入の完了)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joan Luby, PhD、Washington University School of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年8月9日

一次修了 (推定)

2028年11月10日

研究の完了 (推定)

2028年11月10日

試験登録日

最初に提出

2023年11月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月14日

最初の投稿 (実際)

2023年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月9日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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