Gedijen tussen interventies op scholen
Bevordering van de emotionele ontwikkeling bij jonge kinderen die met tegenslag te maken krijgen: een onderzoek naar de effectiviteit van de implementatie op scholen in St. Louis
Deze studie is bedoeld om de effectiviteit en implementatie van een vroegtijdige interventietherapie voor kinderen en hun primaire verzorgers te testen door gebruik te maken van bestaande schooladviseurs in verschillende schooldistricten.
De interventie is een verzorger-kindinterventie (THRIVE) van 6 tot 8 weken die wordt uitgevoerd via videoconferentie bij het gezin thuis (d.w.z. zoom), of binnen de schoolomgeving (of een combinatie van deze twee modaliteiten, afhankelijk van de haalbaarheid voor de familie). THRIVE zal worden vergeleken met een asynchroon online ouderschapseducatieprogramma, Parenting Wisely (PW). Deze online ouderschapscursus is toegankelijk via www.parentingwisely.com.
Bestaande schoolbegeleiders zullen worden opgeleid in het aanbieden van THRIVE aan kinderen van 3 tot 7 jaar oud (in de kleuterschool, kleuterschool en eerste klas) en hun primaire verzorgers. Naast het testen van de effectiviteit van THRIVE vergeleken met PW, zullen we ook twee implementatiestrategieën vergelijken: THRIVE-Coached en THRIVE-Low Coached (LC). We zullen de voortdurende coaching van THRIVE-trainees beoordelen om de effectiviteit van de therapeut en de therapietrouw te vergroten (THRIVE-Coached). Dit zal worden vergeleken met de implementatie van THRIVE met weinig steun (bijv. wekelijkse supervisie) uitsluitend voorzien voor het eerste geval na de initiële training (THRIVE-LC).
Vergeleken met degenen die naar PW zijn gerandomiseerd, verwachten we dat kinderen die THRIVE krijgen, aanzienlijk betere gedrags- en sociaal-emotionele resultaten zullen hebben. Zorgverleners die THRIVE krijgen, zullen minder opvoedingsstress en depressie ervaren, meer optimisme hebben en meer zorgzaamheid, emotionele tolerantie en ondersteunende zorgverlening tonen.
Therapeuten in de THRIVE-Coached-conditie zullen de interventie met hogere resultaten uitvoeren en de interventie acceptabeler vinden dan therapeuten in de THRIVE-LC-conditie. Het is waarschijnlijker dat therapeuten in de THRIVE-gecoachte conditie van plan zijn de interventie voort te zetten na voltooiing van het onderzoek dan die in de THRIVE-LC-conditie. Ouders en kinderen die THRIVE ontvangen van therapeuten in de THRIVE-Coached-conditie zullen betere sociaal-emotionele resultaten behalen dan die in de THRIVE-LC- en PW-condities.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63108
- Early Emotional Development Program
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Dichtbij de klinische drempel op het leerkracht- of ouderrapportformulier
Uitsluitingscriteria:
Autisme Ernstige neurologische aandoening Deelnemen aan actieve wekelijkse individuele of gezinstherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: THRIVE gecoacht
Thrive is een veelbelovende vroege interventie voor depressie die zich rechtstreeks richt op de ontwikkeling van affectieve systemen en voortbouwt op de empirische literatuur over de ontwikkeling en preventie van emoties.
Het wordt gegeven door schoolmaatschappelijk werkers/consulenten.
Na de training in THRIVE zullen schooltherapeuten in deze aandoening gedurende de looptijd van het onderzoek wekelijks groepssupervisie krijgen.
|
Vroegtijdige interventie bij depressie die zich rechtstreeks richt op de ontwikkeling van affectieve systemen en voortbouwt op de empirische literatuur over de ontwikkeling en preventie van emoties.
|
|
Experimenteel: GEBLOEI Laag gecoacht
Thrive is een veelbelovende vroege interventie voor depressie die zich rechtstreeks richt op de ontwikkeling van affectieve systemen en voortbouwt op de empirische literatuur over de ontwikkeling en preventie van emoties.
Het wordt gegeven door schoolmaatschappelijk werkers/consulenten.
Na de training in THRIVE krijgen schooltherapeuten in deze aandoening alleen tijdens hun eerste THRIVE-casus wekelijkse groepssupervisie.
|
Vroegtijdige interventie bij depressie die zich rechtstreeks richt op de ontwikkeling van affectieve systemen en voortbouwt op de empirische literatuur over de ontwikkeling en preventie van emoties.
|
|
Actieve vergelijker: Verstandig ouderschap
Online training asynchroon ouderschap die ouders zelfstandig gaan volgen.
|
Online asynchroon ouderschapsprogramma.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Controlelijst voor gedrag van kinderen
Tijdsspanne: T1 (basislijn), T2 (halverwege de interventie), T3 (voltooiing van de interventie) en T4 (12 weken na de interventie)
|
Maatstaf voor kinderpsychopathologie/stoornissen (emotioneel en gedragsmatig functioneren).
Ruwe scores worden omgezet in T-scores.
De T-scores variëren van 50 tot 100, waarbij hogere scores duiden op meer problematisch gedrag.
T-scores boven de 65 duiden op psychiatrische symptomen.
|
T1 (basislijn), T2 (halverwege de interventie), T3 (voltooiing van de interventie) en T4 (12 weken na de interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De checklist voor emotieregulatie
Tijdsspanne: T1 (basislijn), T3 (voltooiing van de interventie)
|
Maatstaf voor de zelfregulering van kinderen die zich richt op affectieve labiliteit, intensiteit, valentie en flexibiliteit.
De totaalscores variëren van 24 tot 96, waarbij hogere scores wijzen op een betere emotieregulatie.
|
T1 (basislijn), T3 (voltooiing van de interventie)
|
|
Omgaan met de schaal voor negatieve emoties van kinderen
Tijdsspanne: T1 (basislijn), T2 (halverwege de interventie), T3 (voltooiing van de interventie)
|
Maatstaf voor copingstijlen van ouders als reactie op de negatieve emoties van kinderen.
Het bestaat uit zes subschalen: noodreacties, bestraffende reacties, expressieve aanmoediging, emotiegerichte reacties, probleemgerichte reacties en minimaliseringsreacties.
De scores van elke subschaal variëren van 12 tot 84, waarbij hogere scores wijzen op een grotere waarschijnlijkheid dat de ouder het type reactie zal aannemen dat door die subschaal wordt gemeten.
|
T1 (basislijn), T2 (halverwege de interventie), T3 (voltooiing van de interventie)
|
|
Ouderschapsstressindex
Tijdsspanne: T1 (basislijn), T3 (voltooiing van de interventie)
|
Maatstaf voor potentiële disfunctionele relaties tussen ouders en kinderen en de ernst van de opvoedingsstress.
Hogere scores duiden op een hoger stressniveau.
|
T1 (basislijn), T3 (voltooiing van de interventie)
|
|
Ouder-kind geobserveerde interactiecodering
Tijdsspanne: T1 (basislijn), T3 (voltooiing van de interventie)
|
Objectieve beoordelingen van het functioneren van de ouder-kindrelatie, het leren van emoties door ouders en de emotionele competentie van het kind.
|
T1 (basislijn), T3 (voltooiing van de interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck Depressie-inventaris-II
Tijdsspanne: T1 (basislijn), T3 (voltooiing van de interventie)
|
Maatstaf voor depressie bij ouders.
De totaalscores variëren van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere symptomen.
|
T1 (basislijn), T3 (voltooiing van de interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joan Luby, PhD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202306092
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .