Trivs med intervention i skolan
Främja känslomässig utveckling bland små barn som möter motgångar: en studie om effektivitetsimplementering i skolor i St. Louis
Denna studie är utformad för att testa effektiviteten och implementeringen av en tidig interventionsterapi för barn och deras primära vårdgivare genom att använda befintliga skolkuratorer i flera skoldistrikt.
Interventionen är en 6-8 veckors vårdgivare-barn-intervention (THRIVE) som kommer att genomföras via videokonferens i familjens hem (d.v.s. zoom), eller inom skolan (eller en kombination av dessa två modaliteter beroende på genomförbarheten för familj). THRIVE kommer att jämföras med ett asynkront on-line föräldrautbildningsprogram, Parenting Wisely (PW). Den här onlinekursen för föräldraskap kommer att nås på www.parentingwisely.com.
Befintliga skolkuratorer kommer att utbildas i leverans av THRIVE till 3-7-åriga barn (i förskola, dagis och första klass) och deras primärvårdare. Förutom att testa effektiviteten hos THRIVE jämfört med PW kommer vi även att jämföra två implementeringsstrategier: THRIVE-Coached och THRIVE-Low Coached (LC). Vi kommer att utvärdera pågående coachning av THRIVE-praktikanter för att öka terapeutens effektivitet och följsamhet till interventionen (THRIVE-Coached). Detta kommer att jämföras med implementering av THRIVE med låga stöd (t.ex. veckovis tillsyn) tillhandahålls endast för det första fallet efter den inledande utbildningen (THRIVE-LC].
Jämfört med de som randomiserats till PW förväntar vi oss att barn som får THRIVE kommer att få betydligt bättre beteendemässiga och socioemotionella resultat. Vårdgivare som får THRIVE kommer att uppleva mindre föräldrastress och depression, mer optimism och kommer att visa mer omvårdnad, emotionell tolerans och stödjande vård.
Terapeuter i det THRIVE-coachade tillståndet kommer att leverera interventionen med högre uppnådda resultat och finner att interventionen är mer acceptabel än terapeuter i THRIVE-LC-tillståndet. Terapeuter i THRIVE-coachat tillstånd kommer att vara mer benägna att planera för att upprätthålla interventionen efter avslutad studie än de i THRIVE-LC-tillståndet. Föräldrar och barn som får THRIVE från terapeuter i THRIVE-coachat tillstånd kommer att få bättre socioemotionella resultat än de i THRIVE-LC och PW-tillstånden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63108
- Early Emotional Development Program
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Nära den kliniska tröskeln på formuläret för lärare eller föräldrar
Exklusions kriterier:
Autism Stor neurologisk störning Deltar i aktiv veckovis individuell eller familjeterapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: THRIVE Coachad
Thrive är en lovande tidig intervention för depression som direkt riktar sig till utvecklande affektiva system och bygger på den empiriska litteraturen om känsloutveckling och förebyggande.
Den kommer att levereras av skolans socialsekreterare/kuratorer.
Efter utbildning i THRIVE kommer skolterapeuter i detta tillstånd att få löpande veckovis grupphandledning under studiens livstid.
|
Tidig intervention för depression som direkt riktar sig till att utveckla affektiva system och bygger på den empiriska litteraturen om känsloutveckling och förebyggande.
|
|
Experimentell: TRIVES Lågcoachad
Thrive är en lovande tidig intervention för depression som direkt riktar sig till utvecklande affektiva system och bygger på den empiriska litteraturen om känsloutveckling och förebyggande.
Den kommer att levereras av skolans socialsekreterare/kuratorer.
Efter utbildning i THRIVE kommer skolterapeuter i detta tillstånd att få veckovis grupphandledning endast under deras första THRIVE-fall.
|
Tidig intervention för depression som direkt riktar sig till att utveckla affektiva system och bygger på den empiriska litteraturen om känsloutveckling och förebyggande.
|
|
Aktiv komparator: Föräldraskap klokt
Online asynkron föräldrautbildning som föräldrar kommer att genomföra självständigt.
|
Online asynkront föräldraskapsprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för barns beteende
Tidsram: T1 (baslinje), T2 (halvvägs genom intervention), T3 (slutförande av intervention) och T4 (12 veckor efter intervention)
|
Mått på barnpsykopatologi/nedsättning (emotionell och beteendemässig funktion).
Råpoäng omvandlas till T-poäng.
T-poängen sträcker sig från 50 till 100, med högre poäng som indikerar mer problematiska beteenden.
T-poäng över 65 indikerar psykiatriska symtom.
|
T1 (baslinje), T2 (halvvägs genom intervention), T3 (slutförande av intervention) och T4 (12 veckor efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Checklista för känsloreglering
Tidsram: T1 (baslinje), T3 (slutförande av intervention)
|
Mått på barns självreglering som riktar sig mot affektiv labilitet, intensitet, valens och flexibilitet.
De totala poängen varierar från 24 till 96, med högre poäng tyder på bättre känsloreglering.
|
T1 (baslinje), T3 (slutförande av intervention)
|
|
Att hantera barns skala för negativa känslor
Tidsram: T1 (baslinje), T2 (halvvägs genom intervention), T3 (slutförande av intervention)
|
Mått på föräldrarnas coping-stilar som svar på barns negativa känslor.
Den består av sex underskalor: Nödreaktioner, Bestraffningsreaktioner, Expressiv uppmuntran, Känslofokuserade reaktioner, Problemfokuserade reaktioner och Minimeringsreaktioner.
Poängen för varje subskala sträcker sig från 12 till 84, med högre poäng som indikerar en större sannolikhet för att föräldern engagerar sig i den typ av svar som mäts av den subskalan.
|
T1 (baslinje), T2 (halvvägs genom intervention), T3 (slutförande av intervention)
|
|
Föräldraskapsstressindex
Tidsram: T1 (baslinje), T3 (slutförande av intervention)
|
Mått på potentiella dysfunktionella relationer mellan föräldrar och barn och svårighetsgraden av föräldrastress.
Högre poäng indikerar högre nivåer av stress.
|
T1 (baslinje), T3 (slutförande av intervention)
|
|
Förälder-barn observerad interaktionskodning
Tidsram: T1 (baslinje), T3 (slutförande av intervention)
|
Objektiva betyg av förälder-barn-relationens funktion, förälderns inlärning av känslor och barnets känslomässiga kompetens.
|
T1 (baslinje), T3 (slutförande av intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsram: T1 (baslinje), T3 (slutförande av intervention)
|
Mått på föräldrars depression.
De totala poängen varierar från 0 till 63, med högre poäng som indikerar allvarligare symtom.
|
T1 (baslinje), T3 (slutförande av intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Joan Luby, PhD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202306092
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .