Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwijaj interwencję w szkołach

9 marca 2026 zaktualizowane przez: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Promowanie rozwoju emocjonalnego wśród małych dzieci borykających się z przeciwnościami losu: badanie wdrożenia skuteczności w szkołach w St. Louis

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności i wdrożenia terapii wczesnej interwencji u dzieci i ich głównych opiekunów przy wykorzystaniu istniejących doradców szkolnych w kilku okręgach szkolnych.

Interwencja to trwająca 6–8 tygodni interwencja opiekun-dziecko (THRIVE), która będzie prowadzona w formie wideokonferencji w domu rodziny (tj. zoom) lub w szkole (lub kombinacji tych 2 metod, w zależności od wykonalności rodzina). THRIVE zostanie porównany do asynchronicznego internetowego programu edukacji dla rodziców Parenting Wisely (PW). Dostęp do tego internetowego kursu dla rodziców będzie można uzyskać na stronie www.parentingwisely.com.

Obecni doradcy szkolni zostaną przeszkoleni w zakresie dostarczania THRIVE dzieciom w wieku 3–7 lat (w wieku przedszkolnym, zerowym i pierwszej klasie) oraz ich głównym opiekunom. Oprócz testowania efektywności THRIVE w porównaniu z PW, porównamy także dwie strategie wdrożeniowe: THRIVE-Coached i THRIVE-Low Coached (LC). Ocenimy bieżący coaching stażystów THRIVE, aby zwiększyć skuteczność terapeuty i przestrzeganie interwencji (THRIVE-Coached). Będzie to porównane do wdrożenia THRIVE przy niskim wsparciu (np. cotygodniowa superwizja) przewidziana tylko dla pierwszego przypadku po szkoleniu wstępnym (THRIVE-LC).

Oczekujemy, że w porównaniu z dziećmi przydzielonymi losowo do grupy PW, dzieci otrzymujące THRIVE będą miały znacznie lepsze wyniki behawioralne i społeczno-emocjonalne. Opiekunowie, którzy otrzymają THRIVE, będą doświadczać mniej stresu i depresji rodzicielskiej, więcej optymizmu oraz będą wykazywać więcej troski, tolerancji emocjonalnej i opieki wspierającej.

Terapeuci w stanie THRIVE-Coached przeprowadzą interwencję z wyższymi wynikami i uznają ją za bardziej akceptowalną do przyjęcia niż terapeuci w warunku THRIVE-LC. Terapeuci korzystający z terapii THRIVE-Coached będą z większym prawdopodobieństwem planować kontynuację interwencji po zakończeniu badania niż terapeuci korzystający z terapii THRIVE-LC. Rodzice i dzieci otrzymujące THRIVE od terapeutów w ramach terapii THRIVE-Coached będą mieli lepsze wyniki społeczno-emocjonalne niż w warunkach THRIVE-LC i PW.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

405

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63108
        • Early Emotional Development Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Blisko progu klinicznego według formularza raportu nauczyciela lub rodzica

Kryteria wyłączenia:

Autyzm Poważne zaburzenie neurologiczne Uczestnictwo w aktywnej cotygodniowej terapii indywidualnej lub rodzinnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trener ROZWOJU
Thrive to obiecująca wczesna interwencja w leczeniu depresji, która jest bezpośrednio ukierunkowana na rozwój systemów afektywnych i opiera się na literaturze empirycznej na temat rozwoju emocji i zapobiegania im. Będą one prowadzone przez szkolnych pracowników socjalnych/doradców. Po szkoleniu w programie THRIVE terapeuci szkolni w tym stanie będą objęci stałą cotygodniową superwizją grupową przez cały czas trwania badania.
Behawioralne: PROSPEROWAĆ
Wczesna interwencja w depresji, która jest bezpośrednio ukierunkowana na rozwój systemów afektywnych i opiera się na literaturze empirycznej na temat rozwoju emocji i zapobiegania.
Eksperymentalny: THRIVE Niski trener
Thrive to obiecująca wczesna interwencja w leczeniu depresji, która jest bezpośrednio ukierunkowana na rozwój systemów afektywnych i opiera się na literaturze empirycznej na temat rozwoju emocji i zapobiegania im. Będą one prowadzone przez szkolnych pracowników socjalnych/doradców. Po szkoleniu w THRIVE terapeuci szkolni w tym stanie będą objęci cotygodniową superwizją grupową tylko podczas pierwszego przypadku w ramach THRIVE.
Behawioralne: PROSPEROWAĆ
Wczesna interwencja w depresji, która jest bezpośrednio ukierunkowana na rozwój systemów afektywnych i opiera się na literaturze empirycznej na temat rozwoju emocji i zapobiegania.
Aktywny komparator: Mądre rodzicielstwo
Asynchroniczne szkolenie dla rodziców online, które rodzice ukończą samodzielnie.
Behawioralne: Mądre rodzicielstwo
Asynchroniczny program dla rodziców online.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna zachowania dziecka
Ramy czasowe: T1 (poziom wyjściowy), T2 (w połowie interwencji), T3 (zakończenie interwencji) i T4 (12 tygodni po interwencji)
Miara psychopatologii/upośledzenia funkcjonowania emocjonalnego i behawioralnego dziecka. Surowe wyniki są konwertowane na T-score. Wyniki T wahają się od 50 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej problematyczne zachowania. Wartości T-score powyżej 65 wskazują na objawy psychiczne.
T1 (poziom wyjściowy), T2 (w połowie interwencji), T3 (zakończenie interwencji) i T4 (12 tygodni po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna regulacji emocji
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa), T3 (zakończenie interwencji)
Miara samoregulacji dzieci, która koncentruje się na labilności emocjonalnej, intensywności, wartościowości i elastyczności. Całkowite wyniki wahają się od 24 do 96, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą regulację emocji.
T1 (linia bazowa), T3 (zakończenie interwencji)
Skala Radzenia sobie z negatywnymi emocjami u dzieci
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa), T2 (w połowie interwencji), T3 (zakończenie interwencji)
Miara stylów radzenia sobie rodziców w odpowiedzi na negatywne emocje dzieci. Składa się z sześciu podskal: reakcji na cierpienie, reakcji karnych, ekspresyjnej zachęty, reakcji skoncentrowanych na emocjach, reakcji skoncentrowanych na problemie i reakcji minimalizacji. Wyniki każdej podskali wahają się od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo zaangażowania rodzica w typ reakcji mierzony w tej podskali.
T1 (linia bazowa), T2 (w połowie interwencji), T3 (zakończenie interwencji)
Indeks stresu rodzicielskiego
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa), T3 (zakończenie interwencji)
Miara potencjalnych dysfunkcjonalnych relacji rodzic-dziecko i nasilenia stresu rodzicielskiego. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom stresu.
T1 (linia bazowa), T3 (zakończenie interwencji)
Kodowanie interakcji obserwowanej przez rodzica i dziecko
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa), T3 (zakończenie interwencji)
Obiektywne oceny funkcjonowania relacji rodzic-dziecko, uczenia się emocji rodziców i kompetencji emocjonalnych dziecka.
T1 (linia bazowa), T3 (zakończenie interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz Depresji Becka-II
Ramy czasowe: T1 (linia bazowa), T3 (zakończenie interwencji)
Miara depresji rodziców. Całkowite wyniki wahają się od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
T1 (linia bazowa), T3 (zakończenie interwencji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Joan Luby, PhD, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 listopada 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 listopada 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202306092

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia psychiczne wieku dziecięcego

Badania kliniczne na PROSPEROWAĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj