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加强对学校的干预

2026年3月9日 更新者:Joan Luby, MD、Washington University School of Medicine

促进面临逆境的幼儿的情绪发展:圣路易斯学校的有效性实施研究

本研究旨在利用多个学区现有的学校辅导员来测试对儿童及其主要照顾者进行早期干预治疗的有效性和实施情况。

该干预是一项为期 6-8 周的看护者-儿童干预 (THRIVE),将通过在家中(即 Zoom)或学校环境中的视频会议(或这两种方式的组合,具体取决于干预的可行性)进行家庭)。 THRIVE 将与异步在线育儿教育计划 Parenting Wisely (PW) 进行比较。 该在线育儿课程可在 www.parentingwisely.com 上访问。

现有的学校辅导员将接受向 3-7 岁儿童(学前班、幼儿园和一年级)及其主要看护者提供 THRIVE 培训。 除了测试 THRIVE 与 PW 相比的有效性之外,我们还将比较两种实施策略:THRIVE-Coached 和 THRIVE-Low Coached (LC)。 我们将评估对 THRIVE 学员的持续辅导,以提高治疗师的功效和对干预的依从性(THRIVE-Coached)。 这将与低支持下的 THRIVE 实施进行比较(例如 每周监督)仅适用于初始培训后的第一个案例(THRIVE-LC]。

与随机接受 PW 的儿童相比,我们预计接受 THRIVE 的儿童将有明显更好的行为和社会情感结果。 接受 THRIVE 治疗的看护者将感受到更少的养育压力和抑郁,更加乐观,并表现出更多的养育、情感宽容和支持性看护。

处于 THRIVE-Coached 状态的治疗师将提供具有更高效果的干预措施,并且发现该干预比处于 THRIVE-LC 状态的治疗师更容易被接受。 与 THRIVE-LC 条件下的治疗师相比,THRIVE-Coached 条件下的治疗师更有可能计划在研究完成后维持干预。 在 THRIVE-Coached 条件下接受治疗师提供的 THRIVE 治疗的父母和孩子将比在 THRIVE-LC 和 PW 条件下获得更好的社会情感结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

405

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63108
        • Early Emotional Development Program

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

接近教师或家长报告表上的临床阈值

排除标准:

自闭症 严重神经系统疾病 参加每周积极的个人或家庭治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:茁壮成长指导
Thrive 是一种很有前途的抑郁症早期干预措施,它直接针对情感系统的发展,并建立在情感发展和预防的实证文献的基础上。 它将由学校社会工作者/辅导员提供。 在接受 THRIVE 培训后,处于这种情况的学校治疗师将在研究期间每周接受持续的小组监督。
抑郁症的早期干预直接针对情感系统的发展,并建立在情感发展和预防的实证文献的基础上。
实验性的:蓬勃发展 低教练
Thrive 是一种很有前途的抑郁症早期干预措施,它直接针对情感系统的发展,并建立在情感发展和预防的实证文献的基础上。 它将由学校社会工作者/辅导员提供。 在接受 THRIVE 培训后,处于这种情况的学校治疗师将仅在第一个 THRIVE 病例期间接受每周的小组监督。
抑郁症的早期干预直接针对情感系统的发展,并建立在情感发展和预防的实证文献的基础上。
有源比较器:明智地养育孩子
家长独立完成的在线异步育儿培训。
在线异步育儿计划。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童行为检查表
大体时间:T1(基线)、T2(干预中途)、T3(干预完成)和T4(干预后12周)
儿童精神病理学/损伤的测量(情绪和行为功能)。 原始分数转换为 T 分数。 T 分数范围从 50 到 100,分数越高表示问题行为越多。 T 分数高于 65 表示存在精神症状。
T1(基线)、T2(干预中途)、T3(干预完成)和T4(干预后12周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪调节清单
大体时间:T1(基线)、T3(干预完成)
针对情感不稳定性、强度、效价和灵活性的儿童自我调节测量。 总分范围为24至96,分数越高表明情绪调节能力越好。
T1(基线)、T3(干预完成)
应对儿童负面情绪量表
大体时间:T1(基线)、T2(干预中途)、T3(干预完成)
衡量父母应对儿童负面情绪的应对方式。 它由六个子量表组成:痛苦反应、惩罚性反应、表达性鼓励、情绪焦点反应、问题焦点反应和最小化反应。 每个子量表的分数范围从 12 到 84,分数越高表明家长参与该子量表测量的反应类型的可能性越大。
T1(基线)、T2(干预中途)、T3(干预完成)
育儿压力指数
大体时间:T1(基线)、T3(干预完成)
衡量潜在的功能失调的亲子关系和养育压力的严重程度。 分数越高表明压力水平越高。
T1(基线)、T3(干预完成)
亲子观察互动编码
大体时间:T1(基线)、T3(干预完成)
客观评价亲子关系功能、父母情绪学习和儿童情绪能力。
T1(基线)、T3(干预完成)

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
贝克抑郁量表-II
大体时间:T1(基线)、T3(干预完成)
父母抑郁症的测量。 总分范围为0至63,分数越高表明症状越严重。
T1(基线)、T3(干预完成)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joan Luby, PhD、Washington University School of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年8月9日

初级完成 (估计的)

2028年11月10日

研究完成 (估计的)

2028年11月10日

研究注册日期

首次提交

2023年11月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月14日

首次发布 (实际的)

2023年11月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月9日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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