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Prosperar Intervenção nas Escolas

9 de março de 2026 atualizado por: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Promovendo o desenvolvimento emocional entre crianças que enfrentam adversidades: um estudo de implementação de eficácia nas escolas de St.

Este estudo foi desenvolvido para testar a eficácia e implementação de uma terapia de intervenção precoce para crianças e seus cuidadores principais, usando conselheiros escolares existentes em vários distritos escolares.

A intervenção é uma intervenção cuidador-criança de 6 a 8 semanas (THRIVE) que será conduzida por meio de videoconferência na casa da família (ou seja, zoom) ou no ambiente escolar (ou uma combinação dessas 2 modalidades, dependendo da viabilidade para o família). THRIVE será comparado a um programa assíncrono de educação parental on-line, Parenting Wisely (PW). Este curso online para pais será acessado em www.parentingwisely.com.

Os conselheiros escolares existentes serão treinados na aplicação do THRIVE a crianças de 3 a 7 anos (na pré-escola, jardim de infância e primeira série) e seus cuidadores principais. Além de testar a eficácia do THRIVE em comparação com o PW, também compararemos duas estratégias de implementação: THRIVE-Coached e THRIVE-Low Coached (LC). Avaliaremos o coaching contínuo dos estagiários do THRIVE para aumentar a eficácia do terapeuta e a adesão à intervenção (THRIVE-Coached). Isto será comparado à implementação do THRIVE com baixos apoios (por exemplo, supervisão semanal) prevista apenas para o primeiro caso após a formação inicial (THRIVE-LC).

Em comparação com aqueles randomizados para PW, esperamos que as crianças que recebem THRIVE tenham resultados comportamentais e socioemocionais significativamente melhores. Os cuidadores que recebem o THRIVE experimentarão menos estresse e depressão parentais, mais otimismo e demonstrarão mais carinho, tolerância emocional e cuidados de apoio.

Os terapeutas na condição THRIVE-Coached realizarão a intervenção com resultados mais elevados e considerarão a intervenção mais aceitável do que os terapeutas na condição THRIVE-LC. Os terapeutas na condição THRIVE-Coached terão maior probabilidade de planejar a manutenção da intervenção após a conclusão do estudo do que aqueles na condição THRIVE-LC. Pais e filhos que recebem THRIVE de terapeutas na condição THRIVE-Coached terão melhores resultados socioemocionais do que aqueles nas condições THRIVE-LC e PW.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

405

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Early Emotional Development Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

Perto do limite clínico no Formulário de Relatório do Professor ou Pai

Critério de exclusão:

Autismo Transtorno neurológico grave Participar de terapia semanal ativa individual ou familiar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: THRIVE treinado
Thrive é uma intervenção precoce promissora para a depressão que visa diretamente o desenvolvimento de sistemas afetivos e se baseia na literatura empírica sobre desenvolvimento e prevenção de emoções. Será ministrado por assistentes sociais/conselheiros escolares. Após o treinamento no THRIVE, os terapeutas escolares nesta condição receberão supervisão de grupo semanal contínua ao longo da vida do estudo.
Intervenção precoce para a depressão que visa diretamente o desenvolvimento de sistemas afetivos e se baseia na literatura empírica sobre desenvolvimento e prevenção de emoções.
Experimental: THRIVE Baixo treinamento
Thrive é uma intervenção precoce promissora para a depressão que visa diretamente o desenvolvimento de sistemas afetivos e se baseia na literatura empírica sobre desenvolvimento e prevenção de emoções. Será ministrado por assistentes sociais/conselheiros escolares. Após o treinamento no THRIVE, os terapeutas escolares nesta condição receberão supervisão de grupo semanal apenas durante o primeiro caso do THRIVE.
Intervenção precoce para a depressão que visa diretamente o desenvolvimento de sistemas afetivos e se baseia na literatura empírica sobre desenvolvimento e prevenção de emoções.
Comparador Ativo: Ser pai com sabedoria
Treinamento parental assíncrono on-line que os pais realizarão de forma independente.
Programa parental assíncrono online.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de comportamento infantil
Prazo: T1 (linha de base), T2 (na metade da intervenção), T3 (conclusão da intervenção) e T4 (12 semanas após a intervenção)
Medida de psicopatologia/deficiência infantil (funcionamento emocional e comportamental). As pontuações brutas são convertidas em pontuações T. Os escores T variam de 50 a 100, com escores mais altos indicando comportamentos mais problemáticos. Escores T acima de 65 indicam sintomas psiquiátricos.
T1 (linha de base), T2 (na metade da intervenção), T3 (conclusão da intervenção) e T4 (12 semanas após a intervenção)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A lista de verificação de regulação emocional
Prazo: T1 (linha de base), T3 (conclusão da intervenção)
Medida da autorregulação infantil que visa labilidade afetiva, intensidade, valência e flexibilidade. As pontuações totais variam de 24 a 96, com pontuações mais altas indicando melhor regulação emocional.
T1 (linha de base), T3 (conclusão da intervenção)
Escala de Lidando com as Emoções Negativas das Crianças
Prazo: T1 (linha de base), T2 (na metade da intervenção), T3 (conclusão da intervenção)
Medida dos estilos de enfrentamento dos pais em resposta às emoções negativas dos filhos. Consiste em seis subescalas: Reações de Angústia, Reações Punitivas, Encorajamento Expressivo, Reações Focadas na Emoção, Reações Focadas no Problema e Reações de Minimização. As pontuações de cada subescala variam de 12 a 84, com pontuações mais altas indicando uma maior probabilidade de os pais envolverem-se no tipo de resposta medida por essa subescala.
T1 (linha de base), T2 (na metade da intervenção), T3 (conclusão da intervenção)
Índice de estresse parental
Prazo: T1 (linha de base), T3 (conclusão da intervenção)
Medida de possíveis relacionamentos disfuncionais entre pais e filhos e gravidade do estresse parental. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de estresse.
T1 (linha de base), T3 (conclusão da intervenção)
Codificação de interação observada entre pais e filhos
Prazo: T1 (linha de base), T3 (conclusão da intervenção)
Avaliações objetivas do funcionamento do relacionamento entre pais e filhos, aprendizagem emocional dos pais e competência emocional da criança.
T1 (linha de base), T3 (conclusão da intervenção)

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de Depressão Beck-II
Prazo: T1 (linha de base), T3 (conclusão da intervenção)
Medida de depressão parental. As pontuações totais variam de 0 a 63, sendo que pontuações mais altas indicam sintomas mais graves.
T1 (linha de base), T3 (conclusão da intervenção)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Luby, PhD, Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

10 de novembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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