Prosperující intervence ve školách
Podpora emocionálního rozvoje u malých dětí čelících nepřízni osudu: Studie implementace efektivity ve školách St. Louis
Tato studie je navržena tak, aby otestovala účinnost a implementaci terapie rané intervence u dětí a jejich primárních pečovatelů pomocí stávajících školních poradců v několika školských obvodech.
Intervence je 6-8 týdenní intervence mezi pečovatelem a dítětem (THRIVE), která bude prováděna prostřednictvím videokonference v rodinném domě (tj. přiblížením) nebo ve školním prostředí (nebo kombinací těchto 2 způsobů v závislosti na proveditelnosti rodina). THRIVE bude přirovnán k asynchronnímu online rodičovskému vzdělávacímu programu Parenting Wisely (PW). Tento online kurz rodičovství bude dostupný na adrese www.parentingwisely.com.
Stávající školní poradci budou proškoleni v porodu THRIVE dětem ve věku 3–7 let (v předškolních zařízeních, školkách a na prvním stupni) a jejich primárním pečovatelům. Kromě testování efektivity THRIVE ve srovnání s PW budeme také porovnávat dvě implementační strategie: THRIVE-Coached a THRIVE-Low Coached (LC). Posoudíme průběžné koučování účastníků THRIVE za účelem zvýšení účinnosti terapeuta a dodržování intervence (THRIVE-Coached). To bude porovnáno s implementací THRIVE s nízkou podporou (např. týdenní dohled) poskytovaný pouze v prvním případě po úvodním školení (THRIVE-LC].
Ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni k PW, očekáváme, že děti, které dostanou THRIVE, budou mít výrazně lepší behaviorální a sociálně-emocionální výsledky. Pečovatelé, kteří dostanou THRIVE, zažijí méně rodičovského stresu a deprese, více optimismu a projeví více pečovatelské, emoční tolerance a podpůrné péče.
Terapeuti ve stavu THRIVE-Coached dodají intervenci s vyššími dosaženými výsledky a považují intervenci za přijatelnější než terapeuti ve stavu THRIVE-LC. Terapeuti ve stavu THRIVE-Coached budou pravděpodobněji plánovat pokračování intervence po dokončení studie než terapeuti ve stavu THRIVE-LC. Rodiče a děti, které dostávají THRIVE od terapeutů ve stavu THRIVE-Coached, budou mít lepší sociálně-emocionální výsledky než ti, kteří jsou v podmínkách THRIVE-LC a PW.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Spojené státy, 63108
- Early Emotional Development Program
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Blízko klinického prahu na formuláři hlášení pro učitele nebo rodiče
Kritéria vyloučení:
Autismus Závažná neurologická porucha Účast na aktivní týdenní individuální nebo rodinné terapii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: THRIVE Trénováno
Thrive je slibná včasná intervence u deprese, která se přímo zaměřuje na rozvoj afektivních systémů a staví na empirické literatuře o rozvoji emocí a prevenci.
Doručí jej školní sociální pracovníci/poradci.
Po výcviku v THRIVE budou školní terapeuti v tomto stavu dostávat průběžný týdenní skupinový dohled po celou dobu trvání studie.
|
Včasná intervence u deprese, která se přímo zaměřuje na rozvoj afektivních systémů a staví na empirické literatuře o rozvoji emocí a prevenci.
|
|
Experimentální: THRIVE Low Coached
Thrive je slibná včasná intervence u deprese, která se přímo zaměřuje na rozvoj afektivních systémů a staví na empirické literatuře o rozvoji emocí a prevenci.
Doručí jej školní sociální pracovníci/poradci.
Po školení v THRIVE budou školní terapeuti v tomto stavu dostávat týdenní skupinovou supervizi pouze během jejich prvního případu THRIVE.
|
Včasná intervence u deprese, která se přímo zaměřuje na rozvoj afektivních systémů a staví na empirické literatuře o rozvoji emocí a prevenci.
|
|
Aktivní komparátor: Rodičovství moudře
Online školení asynchronního rodičovství, které rodiče absolvují samostatně.
|
Online program asynchronního rodičovství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam chování dítěte
Časové okno: T1 (základní hodnota), T2 (polovina intervence), T3 (dokončení intervence) a T4 (12 týdnů po intervenci)
|
Měření dětské psychopatologie/poškození (emocionální a behaviorální fungování).
Nezpracované skóre se převede na T-skóre.
T-skóre se pohybuje od 50 do 100, přičemž vyšší skóre ukazuje na problematičtější chování.
T-skóre nad 65 indikují psychiatrické symptomy.
|
T1 (základní hodnota), T2 (polovina intervence), T3 (dokončení intervence) a T4 (12 týdnů po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam regulace emocí
Časové okno: T1 (základní hodnota), T3 (dokončení intervence)
|
Míra dětské seberegulace, která se zaměřuje na afektivní labilitu, intenzitu, valenci a flexibilitu.
Celkové skóre se pohybuje od 24 do 96, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší regulaci emocí.
|
T1 (základní hodnota), T3 (dokončení intervence)
|
|
Zvládání škály dětských negativních emocí
Časové okno: T1 (základní hodnota), T2 (v polovině intervence), T3 (dokončení intervence)
|
Měření rodičovských stylů zvládání v reakci na negativní emoce dětí.
Skládá se ze šesti subškál: Reakce na tíseň, Reakce na trestání, Expresivní povzbuzení, Reakce zaměřené na emoce, Reakce zaměřené na problém a Reakce na minimalizaci.
Skóre každé subškály se pohybuje od 12 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost, že rodič zapojí typ reakce měřený touto subškálou.
|
T1 (základní hodnota), T2 (v polovině intervence), T3 (dokončení intervence)
|
|
Rodičovský stresový index
Časové okno: T1 (základní hodnota), T3 (dokončení intervence)
|
Měření potenciálních dysfunkčních vztahů mezi rodiči a dětmi a závažnosti rodičovského stresu.
Vyšší skóre znamená vyšší úroveň stresu.
|
T1 (základní hodnota), T3 (dokončení intervence)
|
|
Kódování pozorované interakce rodič-dítě
Časové okno: T1 (základní hodnota), T3 (dokončení intervence)
|
Objektivní hodnocení fungování vztahu rodič-dítě, emočního učení rodiče a emoční kompetence dítěte.
|
T1 (základní hodnota), T3 (dokončení intervence)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Beckův inventář deprese-II
Časové okno: T1 (základní hodnota), T3 (dokončení intervence)
|
Míra rodičovské deprese.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 63, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky.
|
T1 (základní hodnota), T3 (dokončení intervence)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joan Luby, PhD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202306092
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská duševní porucha
-
Children's Hospital of Fudan UniversityAktivní, ne náborVŠECHNY, Childhood B-CellČína
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie
-
University Hospital TuebingenNáborVŠECHNY, Childhood B-Cell | Relaps akutní lymfoidní leukémie | Refrakterní akutní lymfocytární leukémieNěmecko