Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trives med intervention i skolerne

9. marts 2026 opdateret af: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Fremme af følelsesmæssig udvikling blandt små børn, der står over for modgang: en undersøgelse af effektivitetsimplementering i St. Louis-skoler

Denne undersøgelse er designet til at teste effektiviteten og implementeringen af ​​en tidlig interventionsterapi for børn og deres primære omsorgspersoner ved at bruge eksisterende skolerådgivere på tværs af flere skoledistrikter.

Interventionen er en 6-8 ugers omsorgsperson-barn-intervention (TRIVE), som vil blive udført via videokonference i familiens hjem (dvs. zoom) eller inden for skolemiljøet (eller en kombination af disse 2 modaliteter afhængigt af gennemførligheden for familie). THRIVE vil blive sammenlignet med et asynkront online forældreuddannelsesprogram, Parenting Wisely (PW). Dette online forældrekursus vil blive tilgået på www.parentingwisely.com.

Eksisterende skolevejledere vil blive uddannet i levering af THRIVE til 3-7-årige børn (i førskole, børnehave og første klasse) og deres primære omsorgspersoner. Udover at teste effektiviteten af ​​THRIVE sammenlignet med PW, vil vi også sammenligne to implementeringsstrategier: THRIVE-Coached og THRIVE-Low Coached (LC). Vi vil vurdere løbende coaching af THRIVE-elever for at øge terapeutens effektivitet og tilslutning til interventionen (THRIVE-Coached). Dette vil blive sammenlignet med implementering af THRIVE med lave understøttelser (f.eks. ugentlig supervision) kun i det første tilfælde efter den indledende træning (THRIVE-LC].

Sammenlignet med dem, der er randomiseret til PW, forventer vi, at børn, der modtager THRIVE, vil have væsentligt bedre adfærdsmæssige og socio-emotionelle resultater. Omsorgspersoner, der modtager THRIVE, vil opleve mindre forældrestress og depression, mere optimisme og vil vise mere pleje, følelsesmæssig tolerance og støttende omsorg.

Terapeuter i THRIVE-coachet tilstand vil levere interventionen med højere opnåede resultater og finde interventionen mere acceptabel end terapeuter i THRIVE-LC tilstanden. Terapeuter i den THRIVE-coachede tilstand vil være mere tilbøjelige til at planlægge at opretholde interventionen efter afslutningen af ​​undersøgelsen end dem i THRIVE-LC-tilstanden. Forældre og børn, der modtager THRIVE fra terapeuter i THRIVE-Coached tilstand, vil have bedre socio-emotionelle resultater end dem i THRIVE-LC og PW tilstande.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

405

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63108
        • Early Emotional Development Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Tæt på den kliniske tærskel på lærer- eller forældrerapportformularen

Ekskluderingskriterier:

Autisme Større neurologisk lidelse Deltagelse i aktiv ugentlig individuel eller familieterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TRIVE Coachet
Thrive er en lovende tidlig intervention for depression, der direkte er rettet mod udvikling af affektive systemer og bygger på den empiriske litteratur om følelsesudvikling og forebyggelse. Det vil blive leveret af skolens socialrådgivere/vejledere. Efter træning i THRIVE vil skoleterapeuter i denne tilstand modtage løbende ugentlig gruppesupervision i løbet af studiets levetid.
Adfærdsmæssigt: TRIVES
Tidlig intervention for depression, der direkte er rettet mod udvikling af affektive systemer og bygger på den empiriske litteratur om følelsesudvikling og forebyggelse.
Eksperimentel: TRIVE Low Coached
Thrive er en lovende tidlig intervention for depression, der direkte er rettet mod udvikling af affektive systemer og bygger på den empiriske litteratur om følelsesudvikling og forebyggelse. Det vil blive leveret af skolens socialrådgivere/vejledere. Efter træning i THRIVE vil skoleterapeuter i denne tilstand kun modtage ugentlig gruppesupervision under deres første THRIVE-tilfælde.
Adfærdsmæssigt: TRIVES
Tidlig intervention for depression, der direkte er rettet mod udvikling af affektive systemer og bygger på den empiriske litteratur om følelsesudvikling og forebyggelse.
Aktiv komparator: Forældre klogt
Online asynkron forældreuddannelse, som forældre gennemfører selvstændigt.
Adfærdsmæssigt: Forældre klogt
Online asynkront forældreprogram.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjekliste for børns adfærd
Tidsramme: T1 (baseline), T2 (halvvejs gennem intervention), T3 (afslutning af intervention) og T4 (12 uger efter intervention)
Mål for børnepsykopatologi/-svækkelse (emotionel og adfærdsmæssig funktion). Rå score konverteres til T-score. T-scorerne spænder fra 50 til 100, hvor højere score indikerer mere problematisk adfærd. T-score over 65 indikerer psykiatriske symptomer.
T1 (baseline), T2 (halvvejs gennem intervention), T3 (afslutning af intervention) og T4 (12 uger efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tjeklisten for følelsesregulering
Tidsramme: T1 (baseline), T3 (afslutning af intervention)
Mål for børns selvregulering, der retter sig mod affektiv labilitet, intensitet, valens og fleksibilitet. Den samlede score spænder fra 24 til 96, hvor højere score indikerer bedre følelsesregulering.
T1 (baseline), T3 (afslutning af intervention)
Håndtering af børns skala for negative følelser
Tidsramme: T1 (baseline), T2 (halvvejs gennem intervention), T3 (afslutning af intervention)
Mål for forældres mestringsstile som reaktion på børns negative følelser. Den består af seks underskalaer: Nødreaktioner, Straffereaktioner, Ekspressiv opmuntring, Følelsesfokuserede reaktioner, Problemfokuserede reaktioner og minimeringsreaktioner. Scoringerne for hver underskala spænder fra 12 til 84, hvor højere score indikerer en større sandsynlighed for, at forælderen engagerer sig i den type respons, der måles af den underskala.
T1 (baseline), T2 (halvvejs gennem intervention), T3 (afslutning af intervention)
Forældres stressindeks
Tidsramme: T1 (baseline), T3 (afslutning af intervention)
Mål for potentielle dysfunktionelle forældre-barn-relationer og sværhedsgraden af ​​forældrestress. Højere score indikerer højere niveauer af stress.
T1 (baseline), T3 (afslutning af intervention)
Forældre-barn observeret interaktionskodning
Tidsramme: T1 (baseline), T3 (afslutning af intervention)
Objektive vurderinger af forældre-barn forholdets funktion, forældres følelsesindlæring og barnets følelsesmæssige kompetence.
T1 (baseline), T3 (afslutning af intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: T1 (baseline), T3 (afslutning af intervention)
Mål for forældres depression. Den samlede score spænder fra 0 til 63, hvor højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
T1 (baseline), T3 (afslutning af intervention)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joan Luby, PhD, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. november 2028

Studieafslutning (Anslået)

10. november 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2023

Først opslået (Faktiske)

18. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202306092

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Barndommens psykiske lidelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner