Kukoista interventiota kouluissa
Emotionaalisen kehityksen edistäminen vastoinkäymisiä kohtaavien pienten lasten keskuudessa: Tehokkuutta koskeva tutkimus St. Louisin kouluissa
Tämä tutkimus on suunniteltu testaamaan varhaisen interventioterapian tehokkuutta ja toteutusta lapsille ja heidän ensisijaisille huoltajilleen käyttämällä olemassa olevia kouluohjaajia useissa koulupiireissä.
Interventio on 6-8 viikkoa kestävä hoitaja-lapsi-interventio (THRIVE), joka suoritetaan videoneuvottelun kautta perheen kotona (eli zoomin avulla) tai kouluympäristössä (tai näiden kahden menetelmän yhdistelmällä riippuen siitä, onko perhe). THRIVEa verrataan asynkroniseen online-vanhemmuuden koulutusohjelmaan Parenting Wisely (PW). Tämä online-vanhemmuuden kurssi on saatavilla osoitteessa www.parentingwisely.com.
Nykyiset kouluohjaajat koulutetaan THRIVEn toimittamiseen 3-7-vuotiaille lapsille (esikoulussa, päiväkodissa ja ensimmäisellä luokalla) ja heidän ensisijaisille huoltajilleen. Sen lisäksi, että testaamme THRIVEn tehokkuutta PW:hen verrattuna, vertaamme myös kahta toteutusstrategiaa: THRIVE-Coached ja THRIVE-Low Coached (LC). Arvioimme THRIVE-harjoittelijoiden jatkuvaa valmennusta terapeutin tehokkuuden ja interventioon sitoutumisen lisäämiseksi (THRIVE-Coached). Tätä verrataan THRIVEn toteutukseen pienillä tuilla (esim. viikoittainen valvonta) tarjotaan vain ensimmäisessä tapauksessa peruskoulutuksen jälkeen (THRIVE-LC]).
Verrattuna PW:hen satunnaistettuihin lapsiin, jotka saavat THRIVEa, on huomattavasti parempia käyttäytymis- ja sosioemotionaalisia tuloksia. THRIVEa saavat omaishoitajat kokevat vähemmän vanhemmuuden stressiä ja masennusta, enemmän optimismia ja osoittavat enemmän hoivaamista, emotionaalista suvaitsevaisuutta ja tukevaa hoitoa.
THRIVE-Coached-tilassa olevat terapeutit suorittavat interventiota paremmilla tuloksilla ja pitävät interventiota hyväksyttävämpänä kuin THRIVE-LC-tilassa olevat terapeutit. THRIVE-Coached-tilassa olevat terapeutit suunnittelevat todennäköisemmin jatkavansa interventiota tutkimuksen päätyttyä kuin THRIVE-LC-tilassa olevat. Vanhemmat ja lapset, jotka saavat THRIVEa terapeuteilta THRIVE-Coached-tilassa, saavat paremmat sosioemotionaaliset tulokset kuin THRIVE-LC- ja PW-olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63108
- Early Emotional Development Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lähellä kliinistä kynnystä opettajan tai vanhemman ilmoituslomakkeessa
Poissulkemiskriteerit:
Autismi Suuri neurologinen häiriö Osallistuminen aktiiviseen viikoittaiseen yksilö- tai perheterapiaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: THRIVE Coached
Thrive on lupaava varhainen interventio masennukseen, joka kohdistuu suoraan affektiivisten järjestelmien kehittämiseen ja perustuu tunteiden kehittämistä ja ehkäisyä koskevaan empiiriseen kirjallisuuteen.
Sen toimittavat koulun sosiaalityöntekijät/ohjaajat.
THRIVE-koulutuksen jälkeen tässä tilassa olevat kouluterapeutit saavat jatkuvaa viikoittaista ryhmävalvontaa tutkimuksen ajan.
|
Varhainen interventio masennukseen, joka kohdistuu suoraan affektiivisten järjestelmien kehittämiseen ja perustuu tunnekehitystä ja ennaltaehkäisyä koskevaan empiiriseen kirjallisuuteen.
|
|
Kokeellinen: THRIVE Low Coached
Thrive on lupaava varhainen interventio masennukseen, joka kohdistuu suoraan affektiivisten järjestelmien kehittämiseen ja perustuu tunteiden kehittämistä ja ehkäisyä koskevaan empiiriseen kirjallisuuteen.
Sen toimittavat koulun sosiaalityöntekijät/ohjaajat.
THRIVE-koulutuksen jälkeen tässä tilassa olevat kouluterapeutit saavat viikoittaista ryhmävalvontaa vain ensimmäisen THRIVE-tapauksensa aikana.
|
Varhainen interventio masennukseen, joka kohdistuu suoraan affektiivisten järjestelmien kehittämiseen ja perustuu tunnekehitystä ja ennaltaehkäisyä koskevaan empiiriseen kirjallisuuteen.
|
|
Active Comparator: Vanhemmuus viisaasti
Online asynkroninen vanhemmuuden koulutus, jonka vanhemmat suorittavat itsenäisesti.
|
Online asynkroninen vanhemmuuden ohjelma.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten käyttäytymisen tarkistuslista
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (intervention puolivälissä), T3 (toimenpiteen päättyminen) ja T4 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Lapsen psykopatologian/vamman (emotionaalinen ja käyttäytymistoiminta) mitta.
Raakapisteet muunnetaan T-pisteiksi.
T-pisteet vaihtelevat välillä 50-100, ja korkeammat pisteet osoittavat ongelmallisempaa käyttäytymistä.
Yli 65 T-pisteet osoittavat psykiatrisia oireita.
|
T1 (perustaso), T2 (intervention puolivälissä), T3 (toimenpiteen päättyminen) ja T4 (12 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunteiden säätelyn tarkistuslista
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T3 (toimenpiteen loppuun saattaminen)
|
Lasten itsesäätelyn mitta, joka kohdistuu affektiiviseen labiliteettiin, intensiteettiin, valenssiin ja joustavuuteen.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 24-96, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tunteiden säätelyä.
|
T1 (perustaso), T3 (toimenpiteen loppuun saattaminen)
|
|
Selviytyminen lasten negatiivisten tunteiden asteikosta
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T2 (intervention puolivälissä), T3 (toimenpiteen päättyminen)
|
Vanhempien selviytymistyylien mittaaminen vastauksena lasten negatiivisiin tunteisiin.
Se koostuu kuudesta ala-asteikosta: hätäreaktiot, rankaisevat reaktiot, ekspressiivinen rohkaisu, tunteisiin keskittyvät reaktiot, ongelmakeskeiset reaktiot ja minimointireaktiot.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 12:sta 84:ään, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa todennäköisyyttä, että vanhempi osallistuu kyseisellä ala-asteikolla mitattuun vastetyyppiin.
|
T1 (perustaso), T2 (intervention puolivälissä), T3 (toimenpiteen päättyminen)
|
|
Vanhemmuuden stressiindeksi
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T3 (toimenpiteen loppuun saattaminen)
|
Mahdollisten huonokuntoisten vanhempien ja lasten välisten suhteiden mittaaminen ja vanhemmuuden stressin vakavuus.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa stressitasoa.
|
T1 (perustaso), T3 (toimenpiteen loppuun saattaminen)
|
|
Vanhemman ja lapsen havaitun vuorovaikutuksen koodaus
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T3 (toimenpiteen loppuun saattaminen)
|
Objektiiviset arviot vanhemman ja lapsen välisen suhteen toimivuudesta, vanhemman tunneoppimisesta ja lapsen emotionaalisesta osaamisesta.
|
T1 (perustaso), T3 (toimenpiteen loppuun saattaminen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory-II
Aikaikkuna: T1 (perustaso), T3 (toimenpiteen loppuun saattaminen)
|
Vanhempien masennuksen mitta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
|
T1 (perustaso), T3 (toimenpiteen loppuun saattaminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Joan Luby, PhD, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202306092
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .