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Intervention prospère dans les écoles

9 mars 2026 mis à jour par: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Promouvoir le développement émotionnel chez les jeunes enfants confrontés à l'adversité : une étude de mise en œuvre de l'efficacité dans les écoles de Saint-Louis

Cette étude est conçue pour tester l'efficacité et la mise en œuvre d'une thérapie d'intervention précoce pour les enfants et leurs principaux tuteurs en utilisant des conseillers scolaires existants dans plusieurs districts scolaires.

L'intervention est une intervention soignant-enfant de 6 à 8 semaines (THRIVE) qui sera menée par vidéoconférence au domicile familial (c'est-à-dire zoom) ou en milieu scolaire (ou une combinaison de ces 2 modalités selon la faisabilité du famille). THRIVE sera comparé à un programme d'éducation parentale en ligne asynchrone, Parenting Wisely (PW). Ce cours parental en ligne sera accessible sur www.parentingwisely.com.

Les conseillers scolaires existants seront formés à la prestation de THRIVE aux enfants de 3 à 7 ans (en maternelle, à la maternelle et en première année) et à leurs principaux tuteurs. En plus de tester l'efficacité de THRIVE par rapport à PW, nous comparerons également deux stratégies de mise en œuvre : THRIVE-Coached et THRIVE-Low Coached (LC). Nous évaluerons le coaching continu des stagiaires THRIVE pour augmenter l'efficacité du thérapeute et l'adhésion à l'intervention (THRIVE-Coached). Cela sera comparé à la mise en œuvre de THRIVE avec de faibles supports (par ex. supervision hebdomadaire) prévue uniquement pour le premier cas suivant la formation initiale (THRIVE-LC).

Par rapport à ceux randomisés dans le groupe PW, nous nous attendons à ce que les enfants qui reçoivent THRIVE auront des résultats comportementaux et socio-émotionnels nettement meilleurs. Les soignants qui reçoivent THRIVE connaîtront moins de stress parental et de dépression, plus d'optimisme et feront preuve de plus de compassion, de tolérance émotionnelle et de soins de soutien.

Les thérapeutes dans la condition THRIVE-Coached réaliseront l'intervention avec des résultats obtenus plus élevés et trouveront l'intervention plus acceptable que les thérapeutes dans la condition THRIVE-LC. Les thérapeutes dans la condition THRIVE-Coached seront plus susceptibles de planifier la poursuite de l'intervention après la fin de l'étude que ceux dans la condition THRIVE-LC. Les parents et les enfants recevant THRIVE de thérapeutes dans la condition THRIVE-Coached auront de meilleurs résultats socio-émotionnels que ceux des conditions THRIVE-LC et PW.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

405

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63108
        • Early Emotional Development Program

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

Près du seuil clinique sur le formulaire de rapport de l'enseignant ou du parent

Critère d'exclusion:

Autisme Trouble neurologique majeur Participer à une thérapie hebdomadaire active individuelle ou familiale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: S'épanouir encadré
Thrive est une intervention précoce prometteuse contre la dépression qui cible directement le développement des systèmes affectifs et s'appuie sur la littérature empirique sur le développement et la prévention des émotions. Il sera dispensé par des travailleurs sociaux/conseillers scolaires. Après une formation à THRIVE, les thérapeutes scolaires dans cette condition recevront une supervision de groupe hebdomadaire continue pendant la durée de l'étude.
Intervention précoce contre la dépression qui cible directement le développement des systèmes affectifs et s'appuie sur la littérature empirique sur le développement et la prévention des émotions.
Expérimental: THRIVE Faible Coaché
Thrive est une intervention précoce prometteuse contre la dépression qui cible directement le développement des systèmes affectifs et s'appuie sur la littérature empirique sur le développement et la prévention des émotions. Il sera dispensé par des travailleurs sociaux/conseillers scolaires. Après une formation sur THRIVE, les thérapeutes scolaires dans cette condition recevront une supervision de groupe hebdomadaire uniquement lors de leur premier cas THRIVE.
Intervention précoce contre la dépression qui cible directement le développement des systèmes affectifs et s'appuie sur la littérature empirique sur le développement et la prévention des émotions.
Comparateur actif: Être parent judicieusement
Formation parentale asynchrone en ligne que les parents suivront de manière indépendante.
Programme parental asynchrone en ligne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle du comportement des enfants
Délai: T1 (base de référence), T2 (à mi-parcours de l'intervention), T3 (fin de l'intervention) et T4 (12 semaines après l'intervention)
Mesure de la psychopathologie/déficience de l'enfant (fonctionnement émotionnel et comportemental). Les scores bruts sont convertis en scores T. Les scores T vont de 50 à 100, les scores plus élevés indiquant des comportements plus problématiques. Des scores T supérieurs à 65 indiquent des symptômes psychiatriques.
T1 (base de référence), T2 (à mi-parcours de l'intervention), T3 (fin de l'intervention) et T4 (12 semaines après l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La liste de contrôle pour la régulation des émotions
Délai: T1 (référence), T3 (fin de l'intervention)
Mesure de l'autorégulation des enfants qui cible la labilité affective, l'intensité, la valence et la flexibilité. Les scores totaux vont de 24 à 96, les scores plus élevés indiquant une meilleure régulation des émotions.
T1 (référence), T3 (fin de l'intervention)
Échelle Faire face aux émotions négatives des enfants
Délai: T1 (base de référence), T2 (à mi-parcours de l'intervention), T3 (fin de l'intervention)
Mesure des styles d'adaptation des parents en réponse aux émotions négatives des enfants. Il se compose de six sous-échelles : réactions de détresse, réactions punitives, encouragement expressif, réactions centrées sur les émotions, réactions centrées sur le problème et réactions de minimisation. Les scores de chaque sous-échelle vont de 12 à 84, les scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité que le parent adopte le type de réponse mesuré par cette sous-échelle.
T1 (base de référence), T2 (à mi-parcours de l'intervention), T3 (fin de l'intervention)
Indice de stress parental
Délai: T1 (référence), T3 (fin de l'intervention)
Mesure des relations parent-enfant potentiellement dysfonctionnelles et de la gravité du stress parental. Des scores plus élevés indiquent des niveaux de stress plus élevés.
T1 (référence), T3 (fin de l'intervention)
Codage des interactions observées parent-enfant
Délai: T1 (référence), T3 (fin de l'intervention)
Évaluations objectives du fonctionnement de la relation parent-enfant, de l'apprentissage émotionnel des parents et de la compétence émotionnelle de l'enfant.
T1 (référence), T3 (fin de l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de dépression de Beck-II
Délai: T1 (référence), T3 (fin de l'intervention)
Mesure de la dépression parentale. Les scores totaux vont de 0 à 63, les scores plus élevés indiquant des symptômes plus graves.
T1 (référence), T3 (fin de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joan Luby, PhD, Washington University School of Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 novembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2023

Première publication (Réel)

18 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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