Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Intervención de prosperidad en las escuelas

9 de marzo de 2026 actualizado por: Joan Luby, MD, Washington University School of Medicine

Promoción del desarrollo emocional entre niños pequeños que enfrentan la adversidad: un estudio de implementación de efectividad en las escuelas de St. Louis

Este estudio está diseñado para probar la eficacia y la implementación de una terapia de intervención temprana para niños y sus cuidadores principales mediante el uso de consejeros escolares existentes en varios distritos escolares.

La intervención es una intervención cuidador-niño (THRIVE) de 6 a 8 semanas que se llevará a cabo mediante videoconferencia en el hogar de la familia (es decir, zoom) o dentro del entorno escolar (o una combinación de esas 2 modalidades dependiendo de la viabilidad de la familia). THRIVE se comparará con un programa asincrónico de educación para padres en línea, Parenting Wisely (PW). Se podrá acceder a este curso para padres en línea en www.parentingwisely.com.

Los consejeros escolares existentes recibirán capacitación para impartir THRIVE a niños de 3 a 7 años (en preescolar, jardín de infantes y primer grado) y a sus cuidadores principales. Además de probar la eficacia de THRIVE en comparación con PW, también compararemos dos estrategias de implementación: THRIVE-Coached y THRIVE-Low Coached (LC). Evaluaremos el entrenamiento continuo de los alumnos de THRIVE para aumentar la eficacia del terapeuta y la adherencia a la intervención (THRIVE-Coached). Esto se comparará con la implementación de THRIVE con soportes bajos (p. ej. supervisión semanal) proporcionada solo para el primer caso después de la capacitación inicial (THRIVE-LC].

En comparación con los asignados al azar a PW, esperamos que los niños que reciben THRIVE tengan resultados conductuales y socioemocionales significativamente mejores. Los cuidadores que reciben THRIVE experimentarán menos estrés y depresión como padres, más optimismo y mostrarán más cuidado, tolerancia emocional y apoyo.

Los terapeutas en la condición THRIVE-Coached realizarán la intervención con mejores resultados y encontrarán que la intervención es más aceptable que los terapeutas en la condición THRIVE-LC. Es más probable que los terapeutas en la condición THRIVE-Coached planifiquen mantener la intervención después de completar el estudio que aquellos en la condición THRIVE-LC. Los padres y los niños que reciben THRIVE de terapeutas en la condición THRIVE-Coached tendrán mejores resultados socioemocionales que aquellos en las condiciones THRIVE-LC y PW.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

405

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63108
        • Early Emotional Development Program

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Cerca del umbral clínico en el formulario de informe de maestros o padres

Criterio de exclusión:

Autismo Trastorno neurológico importante Participar en terapia semanal individual o familiar activa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PROSPERAR entrenado
Thrive es una intervención temprana prometedora para la depresión que se dirige directamente al desarrollo de los sistemas afectivos y se basa en la literatura empírica sobre el desarrollo y la prevención de las emociones. Será impartido por trabajadores/consejeros sociales de la escuela. Después de la capacitación en THRIVE, los terapeutas escolares en esta condición recibirán supervisión grupal semanal continua durante la vida del estudio.
Intervención temprana para la depresión que apunta directamente al desarrollo de sistemas afectivos y se basa en la literatura empírica sobre el desarrollo y la prevención de las emociones.
Experimental: THRIVE Bajo Entrenado
Thrive es una intervención temprana prometedora para la depresión que se dirige directamente al desarrollo de los sistemas afectivos y se basa en la literatura empírica sobre el desarrollo y la prevención de las emociones. Será impartido por trabajadores/consejeros sociales de la escuela. Después de la capacitación en THRIVE, los terapeutas escolares en esta condición recibirán supervisión grupal semanal solo durante su primer caso THRIVE.
Intervención temprana para la depresión que apunta directamente al desarrollo de sistemas afectivos y se basa en la literatura empírica sobre el desarrollo y la prevención de las emociones.
Comparador activo: Criar sabiamente
Capacitación para padres asincrónica en línea que los padres completarán de forma independiente.
Programa de crianza asincrónica en línea.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación del comportamiento infantil
Periodo de tiempo: T1 (valor inicial), T2 (a mitad de la intervención), T3 (finalización de la intervención) y T4 (12 semanas después de la intervención)
Medida de psicopatología/deterioro infantil (funcionamiento emocional y conductual). Las puntuaciones brutas se convierten en puntuaciones T. Las puntuaciones T oscilan entre 50 y 100, y las puntuaciones más altas indican comportamientos más problemáticos. Las puntuaciones T superiores a 65 indican síntomas psiquiátricos.
T1 (valor inicial), T2 (a mitad de la intervención), T3 (finalización de la intervención) y T4 (12 semanas después de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La lista de control de la regulación de las emociones
Periodo de tiempo: T1 (valor inicial), T3 (finalización de la intervención)
Medida de la autorregulación de los niños que se centra en la labilidad, intensidad, valencia y flexibilidad afectivas. Las puntuaciones totales oscilan entre 24 y 96, y las puntuaciones más altas indican una mejor regulación de las emociones.
T1 (valor inicial), T3 (finalización de la intervención)
Escala de afrontamiento de las emociones negativas de los niños
Periodo de tiempo: T1 (valor inicial), T2 (a mitad de la intervención), T3 (finalización de la intervención)
Medida de los estilos de afrontamiento de los padres en respuesta a las emociones negativas de los niños. Consta de seis subescalas: reacciones de angustia, reacciones punitivas, estímulo expresivo, reacciones centradas en las emociones, reacciones centradas en los problemas y reacciones de minimización. Las puntuaciones de cada subescala varían de 12 a 84, y las puntuaciones más altas indican una mayor probabilidad de que los padres adopten el tipo de respuesta medida por esa subescala.
T1 (valor inicial), T2 (a mitad de la intervención), T3 (finalización de la intervención)
Índice de estrés parental
Periodo de tiempo: T1 (valor inicial), T3 (finalización de la intervención)
Medida de posibles relaciones disfuncionales entre padres e hijos y la gravedad del estrés parental. Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de estrés.
T1 (valor inicial), T3 (finalización de la intervención)
Codificación de la interacción observada entre padres e hijos
Periodo de tiempo: T1 (valor inicial), T3 (finalización de la intervención)
Calificaciones objetivas del funcionamiento de la relación entre padres e hijos, el aprendizaje de las emociones de los padres y la competencia emocional del niño.
T1 (valor inicial), T3 (finalización de la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario de depresión de Beck-II
Periodo de tiempo: T1 (valor inicial), T3 (finalización de la intervención)
Medida de depresión de los padres. Las puntuaciones totales varían de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican síntomas más graves.
T1 (valor inicial), T3 (finalización de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Joan Luby, PhD, Washington University School of Medicine

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

10 de noviembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

10 de noviembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir