二層技術による水平歯槽堤増強のためのガイド付き骨再生
2023年11月15日 更新者：Leila Elraee Ibrahim、Ain Shams University
段階的インプラント埋入による水平隆起増強のための二層グラフト技術の評価 (組織学的評価を伴うランダム化対照臨床試験)
欠損した歯槽堤に対するガイド付き骨再生を用いた臨床研究で、幅の欠損を修復し、2つの異なる技術でインプラントを埋入できるようにする
調査の概要
詳細な説明
この研究は、二層グラフト技術による骨形成と段階的インプラント埋入による水平隆起増強のためのGBRの標準プロトコルを比較するために実施されます。
主要評価項目: 歯槽骨幅の増加を臨床的および X 線撮影で評価。
副次的結果: 再構築された骨の組織学的分析。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、4543070
- Ain shams university , faculty of dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1- Burkett の経口薬健康歴アンケートによって証明された健康な成人患者。 (American Society of Anesthesiologists I; ASA I) (Monbelli および Cionca、2006) 2- 性別両方。 3- 年齢は20歳から40歳までです。 4- ケルン分類 (2013) によると、低度または中等度の水平欠損 (4-8) を伴う上顎歯または下顎歯の欠損がある。 5- 骨移植やその他の隆起増大処置を必要としない、十分な骨の高さが最低 12 mm ある。(シャー および Lum, 2008) 6- 少なくとも 2 mm の十分な角化粘膜の存在。(Bassetti, et al. 2015)
除外基準:
1- 喫煙者 (Twito および Sade、2014) 2- 脆弱なグループ (妊娠中の女性や意思決定障害のある人など) は研究から除外されます。
3- 口腔衛生状態が悪い患者、または口腔衛生対策を実施することに消極的な患者。
4- 囚人および障害のある患者。 5- 歯周感染症または根尖周囲感染症を患っている患者（Tonetti、 他。 1996)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：二重層技術
9人の患者がGBRの二重骨移植層技術による外側歯槽堤増強術を受ける予定（第1層の自家移植に続いて第2層の異種移植）
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歯槽堤増強のための二重層技術（第 1 層の自家移植に続いて第 2 層の異種移植）。
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他の：コントロール
9人の患者がGBR技術（自家移植片と異種移植片の混合）のスタンダープロトコルで側方歯槽堤増強術を受ける予定
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歯槽堤増強のための二重層技術（第 1 層の自家移植に続いて第 2 層の異種移植）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床結果と放射線検査結果
時間枠：6ヵ月
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臨床隆起幅の増加
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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再構築された骨の組織学的分析。
時間枠：6ヵ月
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コア生検は増大から6か月後に採取されました
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月6日
一次修了 (実際)
2023年5月30日
研究の完了 (実際)
2023年8月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月15日
最初の投稿 (推定)
2023年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月15日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 112
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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