Guidad benregenerering för horisontell alveolär åsförstärkning med dubbelskiktsteknik
15 november 2023 uppdaterad av: Leila Elraee Ibrahim, Ain Shams University
Utvärdering av dubbelskiktsgraftteknik för horisontell åsförstärkning med stegvis implantatplacering (en randomiserad kontrollerad klinisk prövning med histologisk bedömning)
klinisk studie med guidad benregenerering för bristfällig alveolär kam för att återställa defekten i bredd och kunna placera implantat med två olika tekniker
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att genomföras för att jämföra benbildningen med dubbelskiktsgraftteknik kontra standardprotokoll i GBR för horisontell åsförstärkning med stegvis implantatplacering
Primärt utfall: Utvärdering av alveolär benbreddsökning kliniskt och radiografiskt.
Sekundärt utfall: Histologisk analys av ombyggt ben.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 4543070
- Ain shams university , faculty of dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 1- Friska vuxna patienter som framgår av Burketts frågeformulär för oral medicin. (American Society of Anesthesiologists I; ASA I) (Mombelli och Cionca, 2006) 2- Båda könen. 3- Ålder från 20 - 40 år. 4- Saknade käk- eller underkäkstand med låg eller måttlig horisontell defekt (4-8) enligt Köln-klassificeringen (2013) 5- Förekomst av tillräcklig benhöjd på minst 12 mm som inte kräver bentransplantation eller någon annan åsförstoringsprocedur.( Schah och Lum, 2008) 6- Förekomst av tillräcklig keratiniserad slemhinna på minst 2 mm.(Bassetti, et al. 2015)
Exklusions kriterier:
1- Rökare (Twito och Sade, 2014) 2- Sårbara grupper (som gravida kvinnor och individer med nedsatt beslutsförmåga) kommer att uteslutas från studien.
3- Patienter med dålig munhygien eller som inte är villiga att utföra munhygienåtgärder.
4- Fångar och handikappade patienter. 5- Patienter med parodontala eller periapikala infektioner.(Tonetti, et al. 1996)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: dubbelskiktsteknik
inkluderar 9 patienter kommer att få lateral alveolär åsförstärkning med dubbelt bentransplantatlagerteknik för GBR (första lagret autograft följt av xenograft andra lager
|
Dubbelskiktsteknik för alveolär åsförstärkning (första lagret autograft följt av xenograft andra lager).
|
|
Övrig: kontrollera
inkluderar 9 patienter kommer att få lateral alveolär åsförstärkning med standerprotokoll för GBR-teknik (blandning av autograft och xenograft
|
Dubbelskiktsteknik för alveolär åsförstärkning (första lagret autograft följt av xenograft andra lager).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kliniska och radiografiska resultat
Tidsram: 6 månader
|
klinisk åsbreddsökning
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
histologisk analys av ombyggt ben.
Tidsram: 6 månader
|
kärnbiopsi togs efter 6 månader från augmentation
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 november 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Första postat (Beräknad)
20 november 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 november 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2023
Senast verifierad
1 november 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .