이중층 기술을 이용한 수평 치조 치조 확대술을 위한 유도 뼈 재생
2023년 11월 15일 업데이트: Leila Elraee Ibrahim, Ain Shams University
단계적 임플란트 식립을 통한 수평 치조 확대를 위한 이중층 이식 기법의 평가(조직학적 평가를 포함한 무작위 대조 임상 시험)
폭의 결함을 복원하고 두 가지 다른 기술로 임플란트를 식립할 수 있도록 부족한 치조골에 대한 골 유도 재생을 이용한 임상 연구
연구 개요
상세 설명
본 연구는 단계별 임플란트 식립을 통한 수평 치조골 증대술을 위한 GBR의 표준 프로토콜과 이중층 이식 기술을 사용한 뼈 형성을 비교하기 위해 수행됩니다.
1차 결과: 임상적 및 방사선학적으로 치조골 폭 증가를 평가합니다.
2차 결과: 리모델링된 뼈의 조직학적 분석.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 4543070
- Ain shams university , faculty of dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 1 - Burkett의 구강 의학 건강 이력 설문지에 의해 입증된 건강한 성인 환자. (미국 마취과 학회 I; ASA I) (Mombelli 및 Cionca, 2006) 2- 성별 모두. 3- 20~40세. 4- 향수 분류(2013)에 따라 낮거나 중간 정도의 수평 결손(4-8)이 있는 상악 또는 하악 치아가 누락되었습니다. 5- 뼈 이식이나 기타 능선 확대 절차가 필요하지 않은 최소 12mm의 충분한 뼈 높이가 존재합니다.( 샤 및 Lum, 2008) 6 - 최소 2mm의 충분한 각질화 점막이 존재합니다.(Bassetti, et al. 2015)
제외 기준:
1- 흡연자(Twito 및 Sade, 2014) 2- 취약한 그룹(임산부 및 결정 장애가 있는 개인 등)은 연구에서 제외됩니다.
3- 구강 위생 상태가 좋지 않거나 구강 위생 조치를 수행할 의지가 없는 환자.
4- 죄수와 장애인 환자. 5- 치주 또는 치근단 감염 환자.(Tonetti, 외. 1996)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 이중층 기술
9명의 환자가 GBR(첫 번째 층 자가 이식 후 이종 이식 두 번째 층)을 위한 이중 뼈 이식층 기술을 사용하여 측면 치조 능선 확대술을 받게 됩니다.
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치조 능선 확대를 위한 이중층 기술(첫 번째 층 자가 이식 후 이종 이식 두 번째 층).
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다른: 제어
9명의 환자가 GBR 기술(자가 이식과 이종 이식의 혼합)에 대한 표준 프로토콜을 사용하여 측면 치조 능선 확대술을 받게 됩니다.
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치조 능선 확대를 위한 이중층 기술(첫 번째 층 자가 이식 후 이종 이식 두 번째 층).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선 결과
기간: 6 개월
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임상 능선 폭 증가
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리모델링된 뼈의 조직학적 분석.
기간: 6 개월
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핵심 생검은 확대술 후 6개월 후에 시행되었습니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 6일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 112
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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