Régénération osseuse guidée pour l'augmentation de la crête alvéolaire horizontale avec la technique à double couche
15 novembre 2023 mis à jour par: Leila Elraee Ibrahim, Ain Shams University
Évaluation de la technique de greffe à double couche pour l'augmentation de la crête horizontale avec pose d'implant par étapes (un essai clinique contrôlé randomisé avec évaluation histologique)
étude clinique avec régénération osseuse guidée pour crête alvéolaire déficiente pour restaurer le défaut en largeur et pouvoir poser l'implant avec deux techniques différentes
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude sera menée pour comparer la formation osseuse avec la technique de greffe à double couche par rapport au protocole standard en GBR pour l'augmentation de la crête horizontale avec pose d'implant par étapes
Résultat principal : Évaluation clinique et radiographique du gain de largeur de l'os alvéolaire.
Résultat secondaire : Analyse histologique de l'os remodelé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 4543070
- Ain shams university , faculty of dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 1- Patients adultes en bonne santé, comme en témoigne le questionnaire sur les antécédents médicaux en médecine buccale de Burkett. (American Society of Anesthesiologists I; ASA I) (Mombelli et Cionca, 2006) 2- Les deux sexes. 3- Âge de 20 à 40 ans. 4- Avoir une dent maxillaire ou mandibulaire manquante avec un défaut horizontal faible ou modéré (4-8) selon la classification de Cologne (2013) 5- Présence d'une hauteur osseuse suffisante minimum 12 mm qui ne nécessite pas de greffe osseuse ou toute autre procédure d'augmentation de crête. ( Shah et Lum, 2008) 6- Présence d'une muqueuse kératinisée suffisante d'au moins 2 mm.(Bassetti, et al. 2015)
Critère d'exclusion:
1- Fumeurs (Twito et Sade, 2014) 2- Les groupes vulnérables (comme les femmes enceintes et les personnes ayant des difficultés décisionnelles) seront exclus de l'étude.
3- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire ou ne souhaitant pas appliquer des mesures d'hygiène bucco-dentaire.
4- Détenus et patients handicapés. 5- Patients présentant des infections parodontales ou périapicales.(Tonetti, et coll. 1996)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: technique double couche
inclure 9 patients recevront une augmentation de la crête alvéolaire latérale avec une technique de double couche de greffe osseuse pour GBR (autogreffe de première couche suivie d'une xénogreffe de deuxième couche
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Technique double couche pour l’augmentation de la crête alvéolaire (autogreffe de première couche suivie d’une deuxième couche de xénogreffe).
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Autre: contrôle
inclure 9 patients recevront une augmentation de la crête alvéolaire latérale avec un protocole standard pour la technique GBR (mélange d'autogreffe et de xénogreffe
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Technique double couche pour l’augmentation de la crête alvéolaire (autogreffe de première couche suivie d’une deuxième couche de xénogreffe).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résultat clinique et radiographique
Délai: 6 mois
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gain de largeur de crête clinique
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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analyse histologique de l'os remodelé.
Délai: 6 mois
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des biopsies au trocart ont été effectuées 6 mois après l'augmentation
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Estimé)
20 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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