采用双层技术进行水平牙槽嵴增强的引导骨再生
2023年11月15日 更新者：Leila Elraee Ibrahim、Ain Shams University
分阶段植入种植体水平牙槽嵴增高双层移植技术的评估（组织学评估的随机对照临床试验）
引导骨再生治疗牙槽嵴缺损的临床研究，以恢复宽度缺损并能够使用两种不同的技术放置种植体
研究概览
详细说明
本研究将比较双层移植技术的骨形成与 GBR 分阶段种植体水平牙槽嵴增量的标准方案
主要结果：临床和放射学评估牙槽骨宽度增加。
次要结果：重塑骨的组织学分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Cairo、埃及、4543070
- Ain shams university , faculty of dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 1- Burkett 口腔医学健康史调查问卷证明的健康成年患者。 （美国麻醉医师协会 I；ASA I）（Mombelli 和 Cionca，2006 年）2- 男女皆宜。 3-年龄20-40岁。 4- 根据科隆分类 (2013)，上颌或下颌牙齿缺失，具有低度或中度水平缺损 (4-8) 5- 存在足够的骨高度（至少 12 毫米），不需要骨移植或任何其他牙槽嵴增高手术。（沙阿 and Lum, 2008) 6- 存在至少 2 毫米的足够角化粘膜。(Bassetti, et al. 2015)
排除标准：
1- 吸烟者（Twito 和 Sade，2014） 2- 弱势群体（如怀孕女性和决策受损的个体）将被排除在研究之外。
3-口腔卫生不良或不愿意采取口腔卫生措施的患者。
4- 囚犯和残疾人。 5- 患有牙周或根尖周感染的患者。（Tonetti， 等人。 1996）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：双层技术
其中 9 名患者将接受双骨移植层技术的侧牙槽嵴增高术（第一层自体移植，然后是异种移植第二层）
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用于牙槽嵴增强的双层技术（第一层自体移植物，然后是异种移植物第二层）。
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其他：控制
包括 9 名患者将接受 GBR 技术标准方案（自体移植和异种移植的混合）的侧牙槽嵴增高术
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用于牙槽嵴增强的双层技术（第一层自体移植物，然后是异种移植物第二层）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床和放射学结果
大体时间：6个月
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临床牙槽嵴宽度增益
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重建骨的组织学分析。
大体时间：6个月
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增强术 6 个月后进行核心活检
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月6日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年8月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月15日
首次发布 (估计的)
2023年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月15日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 112
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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