Ohjattu luun regenerointi vaakasuuntaiseen alveolaarisen harjanteen kasvattamiseen kaksikerroksisella tekniikalla
keskiviikko 15. marraskuuta 2023 päivittänyt: Leila Elraee Ibrahim, Ain Shams University
Kaksikerroksisen siirrännäisen tekniikan arviointi vaakasuoraan harjanteen suurentamiseen vaiheittaisella istutteen sijoituksella (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus histologisella arvioinnilla)
kliininen tutkimus ohjatulla luun regeneraatiolla puutteellisen alveolaarisen harjanteen korjaamiseksi leveyden korjaamiseksi ja implantin sijoittamiseksi kahdella eri tekniikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan luun muodostumista kaksikerroksisella siirrännäistekniikalla verrattuna standardiprotokollaan GBR:ssä vaakaharjanteen augmentaatioon vaiheittaisella implanttiasetuksella
Ensisijainen tulos: Alveolaarisen luun leveyden kasvun arviointi kliinisesti ja radiografisesti.
Toissijainen tulos: Uusiutuneen luun histologinen analyysi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 4543070
- Ain shams university , faculty of dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - Terveet aikuiset potilaat Burkettin suun lääketieteen terveyshistoriakyselyn mukaan. (American Society of Anesthesiologists I; ASA I) (Mombelli ja Cionca, 2006) 2- Molemmat sukupuolet. 3- Ikä 20-40 vuotta. 4- Puuttuva yläleuan tai alaleuan hammas ja matala tai keskivaikea vaakavika (4-8) Kölnin luokituksen mukaan (2013) 5- Riittävä luukorkeus vähintään 12 mm, joka ei vaadi luunsiirtoa tai muuta harjanteen lisäystoimenpidettä. Shah ja Lum, 2008) 6- Vähintään 2 mm:n riittävä keratinoitunut limakalvo. (Bassetti, et al. 2015)
Poissulkemiskriteerit:
1- Tupakoitsijat (Twito ja Sade, 2014) 2- Haavoittuvat ryhmät (kuten raskaana olevat naiset ja päätöksentekokyvyttömät henkilöt) suljetaan pois tutkimuksesta.
3- Potilaat, joilla on huono suuhygienia tai jotka eivät halua suorittaa suuhygieniatoimenpiteitä.
4 - Vangit ja vammaiset potilaat. 5- Potilaat, joilla on parodontaali- tai periapikaalinen infektio. (Tonetti, et ai. 1996)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaksikerroksinen tekniikka
sisältää 9 potilasta, jotka saavat lateraalisen alveolaarisen harjanteen augmentaation kaksinkertaisen luusiirteen kerrostekniikalla GBR:n vuoksi (ensimmäisen kerroksen autografti, jota seuraa ksenograft toinen kerros
|
Kaksikerroksinen tekniikka alveolaarisen harjanteen augmentaatioon (ensimmäisen kerroksen autografti, jota seuraa ksenograft toinen kerros).
|
|
Muut: ohjata
sisältää 9 potilasta, jotka saavat lateraalisen alveolaarisen harjanteen augmentaation stander-protokollalla GBR-tekniikkaa varten (autograftin ja ksenografin sekoitus
|
Kaksikerroksinen tekniikka alveolaarisen harjanteen augmentaatioon (ensimmäisen kerroksen autografti, jota seuraa ksenograft toinen kerros).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kliininen ja radiografinen tulos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kliininen harjanteen leveyden lisäys
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusiutuneen luun histologinen analyysi.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
ydinbiopsia otettiin 6 kuukauden kuluttua augmentaatiosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .