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Geführte Knochenregeneration für die horizontale Alveolarkammaugmentation mit Doppelschichttechnik

15. November 2023 aktualisiert von: Leila Elraee Ibrahim, Ain Shams University

Bewertung der Doppelschicht-Transplantattechnik zur horizontalen Kammvergrößerung mit stufenweiser Implantatinsertion (eine randomisierte kontrollierte klinische Studie mit histologischer Beurteilung)

Klinische Studie mit gesteuerter Knochenregeneration bei defizitärem Alveolarkamm, um den Defekt in der Breite wiederherzustellen und Implantate mit zwei verschiedenen Techniken platzieren zu können

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird durchgeführt, um die Knochenbildung mit der Doppelschicht-Transplantattechnik im Vergleich zum Standardprotokoll in GBR für horizontale Kammaugmentation mit stufenweiser Implantatinsertion zu vergleichen

Primärer Endpunkt: Beurteilung der Zunahme der Alveolarknochenbreite klinisch und radiologisch.

Sekundärer Endpunkt: Histologische Analyse des umgestalteten Knochens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 4543070
        • Ain shams university , faculty of dentistry

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1- Gesunde erwachsene Patienten, nachgewiesen durch Burketts Fragebogen zur Krankengeschichte oraler Arzneimittel. (American Society of Anaesthesiologists I; ASA I) (Mombelli und Cionca, 2006) 2- Beide Geschlechter. 3- Alter zwischen 20 und 40 Jahren. 4- Fehlender Ober- oder Unterkieferzahn mit geringem oder mäßigem horizontalen Defekt (4-8) gemäß der Kölner Klassifikation (2013) 5- Vorhandensein einer ausreichenden Knochenhöhe von mindestens 12 mm, die keine Knochentransplantation oder andere Kieferkammaugmentationsverfahren erfordert.( Schah und Lum, 2008) 6- Vorhandensein von ausreichend keratinisierter Schleimhaut von mindestens 2 mm. (Bassetti, et al. 2015)

Ausschlusskriterien:

  • 1- Raucher (Twito und Sade, 2014) 2- Gefährdete Gruppen (wie schwangere Frauen und Personen mit Entscheidungsbehinderung) werden von der Studie ausgeschlossen.

    3- Patienten mit schlechter Mundhygiene oder nicht bereit, Mundhygienemaßnahmen durchzuführen.

    4- Gefangene und behinderte Patienten. 5- Patienten mit parodontalen oder periapikalen Infektionen.(Tonetti, et al. 1996)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Doppelschichttechnik
Dazu gehören 9 Patienten, die eine laterale Alveolarkammvergrößerung mit der Technik der doppelten Knochentransplantatschicht für GBR erhalten (Autotransplantat der ersten Schicht, gefolgt von der zweiten Schicht des Xenotransplantats).
Verfahren: Doppelschichttechnik
Doppelschichttechnik zur Vergrößerung des Alveolarkamms (erste Schicht Autotransplantat, gefolgt von Xenotransplantat der zweiten Schicht).
Sonstiges: Kontrolle
Dazu gehören 9 Patienten, die eine laterale Alveolarkammvergrößerung mit Stander-Protokoll für die GBR-Technik (Mischung aus Autotransplantat und Xenotransplantat) erhalten
Verfahren: Doppelschichttechnik
Doppelschichttechnik zur Vergrößerung des Alveolarkamms (erste Schicht Autotransplantat, gefolgt von Xenotransplantat der zweiten Schicht).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
klinisches und radiologisches Ergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
klinischer Anstieg der Kammbreite
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Histologische Analyse des umgestalteten Knochens.
Zeitfenster: 6 Monate
Eine Stanzbiopsie wurde 6 Monate nach der Augmentation entnommen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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