Regeneración ósea guiada para aumento de cresta alveolar horizontal con técnica de doble capa
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Leila Elraee Ibrahim, Ain Shams University
Evaluación de la técnica de injerto de doble capa para el aumento de la cresta horizontal con colocación de implantes por etapas (un ensayo clínico controlado aleatorio con evaluación histológica)
Estudio clínico con regeneración ósea guiada de cresta alveolar deficiente para restaurar el defecto en ancho y poder colocar implante con dos técnicas diferentes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se llevará a cabo para comparar la formación ósea con la técnica de injerto de doble capa versus el protocolo estándar en GBR para el aumento de cresta horizontal con colocación de implantes por etapas.
Resultado primario: Evaluación clínica y radiográfica de la ganancia de ancho del hueso alveolar.
Resultado secundario: análisis histológico del hueso remodelado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 4543070
- Ain shams university , faculty of dentistry
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Pacientes adultos sanos según lo evidencia el cuestionario de antecedentes médicos de medicina oral de Burkett. (Sociedad Americana de Anestesiólogos I; ASA I) (Mombelli y Cionca, 2006) 2- Ambos sexos. 3- Edad de 20 - 40 años. 4- Falta de diente maxilar o mandibular con defecto horizontal bajo o moderado (4-8) según clasificación de colonia (2013) 5- Presencia de altura ósea suficiente mínimo 12 mm que no requiera injerto óseo ni ningún otro procedimiento de aumento de cresta.( Cha y Lum, 2008) 6- Presencia de suficiente mucosa queratinizada de al menos 2 mm. (Bassetti, et al. 2015)
Criterio de exclusión:
1- Fumadores (Twito y Sade, 2014) 2- Los grupos vulnerables (como mujeres embarazadas e individuos con problemas de decisión) serán excluidos del estudio.
3- Pacientes con mala higiene bucal o que no estén dispuestos a realizar medidas de higiene bucal.
4- Presos y pacientes discapacitados. 5- Pacientes con infecciones periodontales o periapicales.(Tonetti, et al. 1996)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: técnica de doble capa
Incluye 9 pacientes que recibirán un aumento de la cresta alveolar lateral con técnica de doble capa de injerto óseo para GBR (autoinjerto de primera capa seguido de segunda capa de xenoinjerto
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Técnica de doble capa para el aumento de la cresta alveolar (autoinjerto de primera capa seguido de segunda capa de xenoinjerto).
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Otro: control
Incluye 9 pacientes que recibirán un aumento de la cresta alveolar lateral con un protocolo de soporte para la técnica GBR (mezcla de autoinjerto y xenoinjerto
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Técnica de doble capa para el aumento de la cresta alveolar (autoinjerto de primera capa seguido de segunda capa de xenoinjerto).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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resultado clínico y radiográfico
Periodo de tiempo: 6 meses
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ganancia de ancho de cresta clínica
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Análisis histológico del hueso remodelado.
Periodo de tiempo: 6 meses
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La biopsia central se tomó después de 6 meses desde el aumento.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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