Regeneração óssea guiada para aumento horizontal do rebordo alveolar com técnica de dupla camada
15 de novembro de 2023 atualizado por: Leila Elraee Ibrahim, Ain Shams University
Avaliação da técnica de enxerto de camada dupla para aumento da crista horizontal com colocação de implante em etapas (um ensaio clínico randomizado controlado com avaliação histológica)
estudo clínico com regeneração óssea guiada para rebordo alveolar deficiente para restaurar a largura do defeito e poder colocar implante com duas técnicas diferentes
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo será conduzido para comparar a formação óssea com a técnica de enxerto de camada dupla versus protocolo padrão em GBR para aumento de rebordo horizontal com colocação de implante em etapas
Resultado primário: Avaliação do ganho de largura óssea alveolar clínica e radiograficamente.
Desfecho secundário: análise histológica do osso remodelado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 4543070
- Ain shams university , faculty of dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 1- Pacientes adultos saudáveis, conforme evidenciado pelo questionário de história de saúde em medicina oral de Burkett. (Sociedade Americana de Anestesiologistas I; ASA I) (Mombelli e Cionca, 2006) 2- Ambos os sexos. 3- Idade de 20 a 40 anos. 4- Ter falta de dente maxilar ou mandibular com defeito horizontal baixo ou moderado (4-8) de acordo com a classificação de colônia (2013) 5- Presença de altura óssea suficiente no mínimo 12 mm que não requer enxerto ósseo ou qualquer outro procedimento de aumento do rebordo.( Xá e Lum, 2008) 6- Presença de mucosa queratinizada suficiente de pelo menos 2 mm.(Bassetti, et al. 2015)
Critério de exclusão:
1- Fumantes (Twito e Sade, 2014) 2- Grupos vulneráveis (como mulheres grávidas e indivíduos com deficiência de decisão) serão excluídos do estudo.
3- Pacientes com má higiene bucal ou que não desejam realizar medidas de higiene bucal.
4- Presos e pacientes deficientes. 5- Pacientes com infecções periodontais ou periapicais.(Tonetti, e outros. 1996)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: técnica de dupla camada
incluir 9 pacientes receberão aumento do rebordo alveolar lateral com técnica de dupla camada de enxerto ósseo para GBR (autoenxerto de primeira camada seguido de segunda camada de xenoenxerto
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Técnica de dupla camada para aumento do rebordo alveolar (autoenxerto de primeira camada seguido de segunda camada de xenoenxerto).
|
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Outro: ao controle
incluir 9 pacientes receberão aumento do rebordo alveolar lateral com protocolo stander para técnica GBR (mistura de autoenxerto e xenoenxerto
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Técnica de dupla camada para aumento do rebordo alveolar (autoenxerto de primeira camada seguido de segunda camada de xenoenxerto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultado clínico e radiográfico
Prazo: 6 meses
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ganho clínico de largura do rebordo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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análise histológica do osso remodelado.
Prazo: 6 meses
|
biópsia central foi feita após 6 meses do aumento
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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