Sterowana regeneracja kości w celu poziomego powiększenia wyrostka zębodołowego techniką dwuwarstwową
Ocena techniki przeszczepu dwuwarstwowego w celu poziomego powiększania wyrostka zębodołowego za pomocą etapowego wszczepiania implantu (randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z oceną histologiczną)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania tworzenia kości przy zastosowaniu techniki przeszczepu dwuwarstwowego ze standardowym protokołem w GBR dotyczącym poziomej augmentacji wyrostka zębodołowego przy etapowym umieszczaniu implantu
Główny wynik: Ocena przyrostu szerokości kości wyrostka zębodołowego klinicznie i radiologicznie.
Wynik drugorzędny: Analiza histologiczna przebudowanej kości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4543070
- Ain shams university , faculty of dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- Zdrowi dorośli pacjenci, jak wynika z kwestionariusza historii zdrowia Burkett dotyczącego medycyny jamy ustnej. (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów I; ASA I) (Mombelli i Cionca, 2006) 2- Obie płcie. 3- Wiek od 20 do 40 lat. 4- Brak zęba szczęki lub żuchwy z niewielkim lub umiarkowanym ubytkiem poziomym (4-8) według klasyfikacji kolońskiej (2013) 5- Obecność kości o wystarczającej wysokości minimum 12 mm, która nie wymaga przeszczepu kości ani żadnego innego zabiegu augmentacji wyrostka.( Szach w persji i Lum, 2008) 6- Obecność wystarczającej zrogowaciałej błony śluzowej o grubości co najmniej 2 mm. (Bassetti i in. 2015)
Kryteria wyłączenia:
1- Palacze (Twito i Sade, 2014) 2- Grupy szczególnie wrażliwe (takie jak kobiety w ciąży i osoby z zaburzeniami podejmowania decyzji) zostaną wyłączone z badania.
3- Pacjenci, którzy nie dbają o higienę jamy ustnej lub nie chcą wykonywać czynności związanych z higieną jamy ustnej.
4- Więźniowie i niepełnosprawni pacjenci. 5- Pacjenci z infekcjami przyzębia lub okołowierzchołkowych.(Tonetti, i in. 1996)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: technika dwuwarstwowa
obejmuje 9 pacjentów, którzy otrzymają boczną augmentację wyrostka zębodołowego techniką podwójnej warstwy przeszczepu kostnego w przypadku GBR (autoprzeszczep pierwszej warstwy, a następnie ksenoprzeszczep drugiej warstwy
|
Technika dwuwarstwowa w celu augmentacji wyrostka zębodołowego (pierwsza warstwa autoprzeszczepu, a następnie ksenoprzeszczep drugiej warstwy).
|
|
Inny: kontrola
obejmuje 9 pacjentów, którzy otrzymają boczną augmentację wyrostka zębodołowego zgodnie z protokołem standerowym dla techniki GBR (mieszanka autoprzeszczepu i ksenoprzeszczepu
|
Technika dwuwarstwowa w celu augmentacji wyrostka zębodołowego (pierwsza warstwa autoprzeszczepu, a następnie ksenoprzeszczep drugiej warstwy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wynik kliniczny i radiograficzny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
kliniczny przyrost szerokości wyrostka
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
analiza histologiczna przebudowanej kości.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Biopsję rdzeniową wykonano po 6 miesiącach od augmentacji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .