Rigenerazione ossea guidata per l'aumento della cresta alveolare orizzontale con tecnica a doppio strato
15 novembre 2023 aggiornato da: Leila Elraee Ibrahim, Ain Shams University
Valutazione della tecnica di innesto a doppio strato per l'aumento della cresta orizzontale con posizionamento graduale dell'impianto (uno studio clinico randomizzato controllato con valutazione istologica)
studio clinico con rigenerazione ossea guidata per cresta alveolare carente per ripristinare il difetto in larghezza e poter posizionare l'impianto con due diverse tecniche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sarà condotto per confrontare la formazione ossea con la tecnica dell'innesto a doppio strato rispetto al protocollo standard in GBR per l'aumento della cresta orizzontale con posizionamento dell'impianto in fasi
Risultato primario: valutazione dell'aumento della larghezza dell'osso alveolare clinicamente e radiograficamente.
Risultato secondario: analisi istologica dell'osso rimodellato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 4543070
- Ain shams university , faculty of dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1- Pazienti adulti sani come evidenziato dal questionario sull'anamnesi di medicina orale di Burkett. (American Society of Anesthesiologists I; ASA I) (Mombelli e Cionca, 2006) 2- Entrambi i sessi. 3- Età dai 20 ai 40 anni. 4- Avere un dente mascellare o mandibolare mancante con difetto orizzontale basso o moderato (4-8) secondo la classificazione di Colonia (2013). 5- Presenza di un'altezza ossea sufficiente di almeno 12 mm che non richiede innesto osseo o qualsiasi altra procedura di aumento della cresta.( Scià e Lum, 2008) 6- Presenza di mucosa cheratinizzata sufficiente di almeno 2 mm.(Bassetti, et al. 2015)
Criteri di esclusione:
1- Fumatori (Twito e Sade, 2014) 2- I gruppi vulnerabili (come donne incinte e individui con difficoltà decisionali) saranno esclusi dallo studio.
3- Pazienti con scarsa igiene orale o non disposti a eseguire misure di igiene orale.
4- Detenuti e pazienti portatori di handicap. 5- Pazienti con infezioni parodontali o periapicali.(Tonetti, et al. 1996)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: tecnica del doppio strato
includono 9 pazienti che riceveranno un aumento della cresta alveolare laterale con la tecnica del doppio strato di innesto osseo per GBR (primo strato autologo seguito da xenoinnesto secondo strato
|
Tecnica a doppio strato per l'aumento della cresta alveolare (autotrapianto del primo strato seguito da un secondo strato di xenotrapianto).
|
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Altro: controllo
includono 9 pazienti che riceveranno un aumento della cresta alveolare laterale con protocollo stander per la tecnica GBR (miscela di autotrapianto e xenotrapianto
|
Tecnica a doppio strato per l'aumento della cresta alveolare (autotrapianto del primo strato seguito da un secondo strato di xenotrapianto).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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risultato clinico e radiografico
Lasso di tempo: 6 mesi
|
guadagno di larghezza della cresta clinica
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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analisi istologica dell'osso rimodellato.
Lasso di tempo: 6 mesi
|
la biopsia centrale è stata eseguita dopo 6 mesi dall'aumento
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 maggio 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
20 novembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 novembre 2023
Ultimo verificato
1 novembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 112
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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