Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vejledt knogleregenerering til horisontal alveolær kantforøgelse med dobbeltlagsteknik

15. november 2023 opdateret af: Leila Elraee Ibrahim, Ain Shams University

Evaluering af dobbeltlagsgraftteknik til horisontal kantforstørrelse med trinvis implantatplacering (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med histologisk vurdering)

klinisk undersøgelse med guidet knogleregenerering for mangelfuld alveolær ryg for at genoprette defekten i bredden og kunne placere implantatet med to forskellige teknikker

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne knogledannelsen med dobbeltlagsgraftteknik versus standardprotokol i GBR til horisontal højderygforstørrelse med trinvis implantatplacering

Primært resultat: Evaluering af alveolær knoglebreddeforøgelse klinisk og radiografisk.

Sekundært resultat: Histologisk analyse af ombygget knogle.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 4543070
        • Ain shams university , faculty of dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1- Raske voksne patienter, som det fremgår af Burketts spørgeskema til oral medicin. (American Society of Anesthesiologists I; ASA I) (Mombelli og Cionca, 2006) 2- Begge køn. 3- Alder fra 20 - 40 år. 4- Manglende overkæbe- eller underkæbe-tand med lav eller moderat vandret defekt (4-8) i henhold til Köln-klassificering (2013) 5- Tilstedeværelse af tilstrækkelig knoglehøjde på minimum 12 mm, som ikke kræver knogletransplantation eller nogen anden kamforstærkningsprocedure.( Shah og Lum, 2008) 6- Tilstedeværelse af tilstrækkelig keratiniseret slimhinde på mindst 2 mm.(Bassetti, et al. 2015)

Ekskluderingskriterier:

  • 1- Rygere (Twito og Sade, 2014) 2- Sårbare grupper (som gravide kvinder og beslutningshæmmede individer) vil blive udelukket fra undersøgelsen.

    3- Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke villige til at udføre mundhygiejneforanstaltninger.

    4- Fanger og handicappede patienter. 5- Patienter med periodontale eller periapikale infektioner.(Tonetti, et al. 1996)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: dobbeltlagsteknik
omfatter 9 patienter vil modtage lateral alveolær rygforstørrelse med dobbelt knogletransplantatlagsteknik for GBR (første lag autograft efterfulgt af xenograft andet lag
Procedure: Dobbelt lag teknik
Dobbeltlagsteknik til alveolær rygforstørrelse (første lags autograft efterfulgt af xenograft andet lag).
Andet: styring
omfatter 9 patienter vil modtage lateral alveolær ridge augmentation med stander protokol for GBR teknik (blanding af autograft og xenograft
Procedure: Dobbelt lag teknik
Dobbeltlagsteknik til alveolær rygforstørrelse (første lags autograft efterfulgt af xenograft andet lag).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klinisk og radiografisk resultat
Tidsramme: 6 måneder
klinisk rygningsforøgelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
histologisk analyse af ombygget knogle.
Tidsramme: 6 måneder
kernebiopsi blev taget efter 6 måneder fra augmentation
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. november 2023

Først opslået (Anslået)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guidet knogleregenerering

Kliniske forsøg med Dobbelt lag teknik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner