Veiledet beinregenerering for horisontal alveolarryggforsterkning med dobbeltlagsteknikk
15. november 2023 oppdatert av: Leila Elraee Ibrahim, Ain Shams University
Evaluering av dobbeltlagsgraftteknikk for horisontal ryggforstørrelse med trinnvis implantatplassering (en randomisert kontrollert klinisk studie med histologisk vurdering)
klinisk studie med guidet benregenerering for mangelfull alveolarrygg for å gjenopprette defekten i bredden og kunne plassere implantat med to forskjellige teknikker
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bli utført for å sammenligne beindannelse med dobbeltlags graftteknikk versus standardprotokoll i GBR for horisontal ryggforstørrelse med trinnvis implantatplassering
Primært utfall: Evaluering av alveolær benbreddeøkning klinisk og radiografisk.
Sekundært utfall: Histologisk analyse av ombygd bein.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 4543070
- Ain shams university , faculty of dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- Friske voksne pasienter som dokumentert av Burketts spørreskjema for oral medisin. (American Society of Anesthesiologists I; ASA I) (Mombelli og Cionca, 2006) 2- Begge kjønn. 3- Alder fra 20 - 40 år. 4- Manglende overkjeve- eller underkjevetann med lav eller moderat horisontal defekt (4-8) i henhold til cologne-klassifiseringen (2013) 5- Tilstedeværelse av tilstrekkelig benhøyde minimum 12 mm som ikke krever beintransplantasjon eller noen annen ryggforstørrelsesprosedyre.( Shah og Lum, 2008) 6- Tilstedeværelse av tilstrekkelig keratinisert slimhinne på minst 2 mm.(Bassetti, et al. 2015)
Ekskluderingskriterier:
1- Røykere (Twito og Sade, 2014) 2- Sårbare grupper (som gravide kvinner og beslutningshemmede individer) vil bli ekskludert fra studien.
3- Pasienter med dårlig munnhygiene eller ikke villige til å utføre munnhygienetiltak.
4- Fanger og funksjonshemmede pasienter. 5- Pasienter med periodontale eller periapikale infeksjoner.(Tonetti, et al. 1996)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dobbeltlagsteknikk
inkluderer 9 pasienter vil få lateral alveolar ridge augmentation med dobbel bengraftlagsteknikk for GBR (første lag autograft etterfulgt av xenograft andre lag
|
Dobbeltlagsteknikk for alveolar ryggforstørrelse (første lag autograft etterfulgt av xenograft andre lag).
|
|
Annen: kontroll
inkluderer 9 pasienter vil få lateral alveolar ridge augmentation med stander protokoll for GBR teknikk (blanding av autograft og xenograft
|
Dobbeltlagsteknikk for alveolar ryggforstørrelse (første lag autograft etterfulgt av xenograft andre lag).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk og radiografisk utfall
Tidsramme: 6 måneder
|
klinisk mønebreddeøkning
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
histologisk analyse av ombygd bein.
Tidsramme: 6 måneder
|
kjernebiopsi ble tatt etter 6 måneder etter forstørrelse
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
30. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 112
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .