GSTP1 およびその他の遺伝子多型と白金誘発性骨髄抑制との関連に関する研究
2023年11月16日 更新者：LI YAN
この研究は、GSTP1 A313G rs1695 などの遺伝子多型とプラチナ製剤の副作用との関連を調査するための後ろ向きおよび前向きコホート研究を設計することを目的としており、プラチナ製剤によって引き起こされる骨髄抑制の危険因子を調査し、データサポートを提供することを目的としています。抗腫瘍化学療法レジメンを最適化し、薬剤の安全性を向上させ、患者の化学療法のコンプライアンスを向上させます。
調査の概要
詳細な説明
プラチナ含有化学療法レジメンを受けている肺悪性腫瘍患者は、性別、年齢、喫煙歴、原発部位、基本的な肝機能と腎機能、化学療法レジメン、等
グルタチオン S トランスフェラーゼ (GSTP1 A313G) の多型は、サンガー ジデオキシ ターミネーション シーケンスによって検出されました。
化学療法中の骨髄抑制に関連する危険因子を研究し、プラチナとの併用化学療法によって引き起こされる骨髄抑制の特徴を予備的に調査する。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
477
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：YI QiaoYan, master
- 電話番号：+8613256729100
- メール：sdytyqy@126.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
画像診断または病理学的証拠が明確な非小細胞肺がん患者は、プラチナを含む化学療法レジメンで治療されます
説明
包含基準:
- 明確な画像診断または病理学的証拠がある非小細胞肺がん患者
- プラチナを含む化学療法レジメンの使用
- 血液検査と生化学検査を実施
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 血液検査やその他の関連検査は実施されなかった
- 原発性骨髄系疾患を患っている
- 実験要件を満たさないその他の理由
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
遺伝子変異型群
患者自身の疾患の特性に応じて、臨床医は対応する投薬計画を策定し、患者は標的薬物のいずれか（シスプラチン/カルボプラチン/ネダプラチン/ロプラチン）、または標的薬物を含む他の投与計画を使用します。
患者の末梢血を採取し、遺伝子検査を実施し、GSTP1変異体（AG/GG）をこのグループに分類し、このグループにおける骨髄抑制の時間と程度を記録した。
|
|
|
遺伝子野生型グループ
患者自身の疾患の特性に応じて、臨床医は対応する投薬計画を策定し、患者は標的薬物のいずれか（シスプラチン/カルボプラチン/ネダプラチン/ロプラチン）、または標的薬物を含む他の投与計画を使用します。
遺伝子検査のために患者の末梢血が採取され、GSTP1 野生型 (AA) がこのグループに分類され、このグループにおける骨髄抑制の時間と程度が記録されました。
|
プラチナ含有化学療法レジメンを受けている肺悪性腫瘍患者は、性別、年齢、喫煙歴、原発部位、基本的な肝機能と腎機能、化学療法レジメン、等
グルタチオン S トランスフェラーゼ (GSTP1 A313G) の多型は、サンガー ジデオキシ ターミネーション シーケンスによって検出されました。
野生型 (AA) と変異型 (AG/GG) の 2 つのグループに分けられました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
骨髄抑制の発生率（≤150日）
時間枠：プラチナベースのレジメンの後に、4～6 サイクルの化学療法 (各サイクルは 28 日)、治療サイクルごとに 4 回の来院が行われ、化学療法後の 0 日目、1 日目、2 ～ 5 日目、6 ～ 21 日目が記録されました。
|
骨髄抑制はWHOの等級付け基準に従って判定されました
|
プラチナベースのレジメンの後に、4～6 サイクルの化学療法 (各サイクルは 28 日)、治療サイクルごとに 4 回の来院が行われ、化学療法後の 0 日目、1 日目、2 ～ 5 日目、6 ～ 21 日目が記録されました。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Peng Jing, doctor、Affiliated Hospital of Jining Medical College
- 主任研究者：Guo Nan, doctor、Shandong Provincial Hospital
- 主任研究者：Guo LuBo, doctor、Jinan Municipal Central Hospital
- 主任研究者：Liu Lun, doctor、Tai 'an City Central Hospital
- 主任研究者：Zhang ZongLin, doctor、Linyi People's Hospital
- 主任研究者：Di HuiFeng, doctor、Jinan Municipal People's Hospital
- 主任研究者：Sun DeQing, doctor、The Second Hospital of Shandong University
- 主任研究者：Zhang XiaoLi, doctor、Shandong Provincial Third Hospital
- 主任研究者：Liu JianFang, doctor、People's Hosital of Rizao
- 主任研究者：si JiGang, doctor、Zibo Central Hospital
- 主任研究者：Chen HaiSheng, doctor、Shandong Provincial Tumor Hospital
- 主任研究者：Bi HengTai, doctor、Weifang Central Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年12月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月30日
試験登録日
最初に提出
2023年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月16日
最初の投稿 (推定)
2023年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。