GSTP1等基因多态性与铂类骨髓抑制的相关性研究
2023年11月16日 更新者：LI YAN
本研究拟设计一项回顾性和前瞻性队列研究，探讨GSTP1 A313G rs1695等基因多态性与铂类药物不良反应的关系，旨在探讨铂类药物引起骨髓抑制的危险因素，为铂类药物不良反应的发生提供数据支持。优化抗肿瘤化疗方案，提高用药安全性，提高患者化疗依从性。
研究概览
详细说明
将接受含铂化疗方案的肺部恶性肿瘤患者纳入回顾性和前瞻性双向队列研究，收集受试者的基本信息，包括性别、年龄、吸烟史、原发部位、基本肝肾功能、化疗方案、 ETC。
采用桑格双脱氧终止测序法检测谷胱甘肽S转移酶(GSTP1 A313G)的多态性。
研究化疗期间骨髓抑制的相关危险因素，初步探讨铂类联合化疗引起骨髓抑制的特点。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
477
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：YI QiaoYan, master
- 电话号码：+8613256729100
- 邮箱：sdytyqy@126.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
具有清晰影像或病理证据的非小细胞肺癌患者接受含铂化疗方案治疗
描述
纳入标准：
- 有清晰影像或病理证据的非小细胞肺癌患者
- 使用含铂化疗方案
- 进行血常规和生化检查
- 签署知情同意书
排除标准：
- 未进行血常规及其他相关检查
- 患有原发性骨髓系统疾病
- 其他不符合实验要求的原因
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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基因突变型组
根据患者自身疾病的特点，临床医生制定相应的用药方案，患者使用其中一种靶药物，顺铂/卡铂/奈达铂/洛铂，或者其他含有该靶药物的方案。
采集患者外周血，进行基因检测，将GSTP1突变体（AG/GG）归入本组，记录本组骨髓抑制的时间和程度。
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基因野生型组
根据患者自身疾病的特点，临床医生制定相应的用药方案，患者使用其中一种靶药物，顺铂/卡铂/奈达铂/洛铂，或者其他含有该靶药物的方案。
采集患者外周血进行基因检测，将GSTP1野生型（AA）归入本组，记录本组骨髓抑制的时间和程度。
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将接受含铂化疗方案的肺部恶性肿瘤患者纳入回顾性和前瞻性双向队列研究，收集受试者的基本信息，包括性别、年龄、吸烟史、原发部位、基本肝肾功能、化疗方案、 ETC。
采用桑格双脱氧终止测序法检测谷胱甘肽S转移酶(GSTP1 A313G)的多态性。
将野生型(AA)和突变型(AG/GG)分为两组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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骨髓抑制发生率（≤150天）
大体时间：铂类方案后续化疗4~6个周期（每个周期28天），每个治疗周期4次就诊，记录化疗后第0天、第1天、第2-5天、第6-21天
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根据WHO分级标准判断骨髓抑制
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铂类方案后续化疗4~6个周期（每个周期28天），每个治疗周期4次就诊，记录化疗后第0天、第1天、第2-5天、第6-21天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Peng Jing, doctor、Affiliated Hospital of Jining Medical College
- 首席研究员：Guo Nan, doctor、Shandong Provincial Hospital
- 首席研究员：Guo LuBo, doctor、Jinan Municipal Central Hospital
- 首席研究员：Liu Lun, doctor、Tai 'an City Central Hospital
- 首席研究员：Zhang ZongLin, doctor、Linyi People's Hospital
- 首席研究员：Di HuiFeng, doctor、Jinan Municipal People's Hospital
- 首席研究员：Sun DeQing, doctor、The Second Hospital of Shandong University
- 首席研究员：Zhang XiaoLi, doctor、Shandong Provincial Third Hospital
- 首席研究员：Liu JianFang, doctor、People's Hosital of Rizao
- 首席研究员：si JiGang, doctor、Zibo Central Hospital
- 首席研究员：Chen HaiSheng, doctor、Shandong Provincial Tumor Hospital
- 首席研究员：Bi HengTai, doctor、Weifang Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月30日
研究注册日期
首次提交
2023年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月16日
首次发布 (估计的)
2023年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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