Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse om foreningen af ​​GSTP1 og andre genpolymorfier med platin-induceret myelosuppression

16. november 2023 opdateret af: LI YAN
Denne undersøgelse har til hensigt at designe et retrospektivt og prospektivt kohortestudie for at udforske sammenhængen mellem genetisk polymorfi af GSTP1 A313G rs1695 eller andre og negative virkninger af platinlægemidler, med det formål at udforske risikofaktorerne for myelosuppression forårsaget af platinlægemidler og give dataunderstøttelse for optimere anti-tumor kemoterapi regime, forbedre medicinsikkerhed og forbedre compliance af kemoterapi hos patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med pulmonale maligne tumorer, der fik platinholdigt kemoterapiregime, blev inkluderet i den retrospektive og prospektive tovejs kohorteundersøgelse for at indsamle de grundlæggende oplysninger om forsøgspersonerne, herunder køn, alder, rygehistorie, primært sted, grundlæggende lever- og nyrefunktion, kemoterapiregime, etc. Polymorfismerne af glutathion S-transferase (GSTP1 A313G) blev påvist ved Sanger dideoxy-termineringssekventering. At studere risikofaktorer relateret til myelosuppression under kemoterapi og foreløbigt at udforske karakteristikaene for myelosuppression forårsaget af kombinationskemoterapi med platin.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

477

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: YI QiaoYan, master
  • Telefonnummer: +8613256729100
  • E-mail: sdytyqy@126.com

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med ikke-småcellet lungekræft med tydelig billeddannelse eller patologisk evidens behandles med et platinholdigt kemoterapiregime

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med ikke-småcellet lungekræft med tydelig billeddannelse eller patologisk evidens
  2. Brug af et kemoterapiregime, der indeholder platin
  3. Udførte blodrutine og biokemiske tests
  4. Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Blodrutine og andre relevante test blev ikke udført
  2. Lider af primær knoglemarvssystemsygdom
  3. Andre årsager til ikke at opfylde forsøgskravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genmutations-type gruppe
I henhold til egenskaberne ved patientens egen sygdom udvikler klinikeren den tilsvarende medicinbehandling, og patienten bruger et af mållægemidlerne, cisplatin/carboplatin/nedaplatin/loplatin, eller et andet regime, der indeholder mållægemidlet. Perifert blod fra patienter blev indsamlet, genetisk test blev udført, GSTP1 mutant (AG/GG) blev klassificeret i denne gruppe, og tiden og graden af ​​myelosuppression i denne gruppe blev registreret.
Gen vildtype gruppe
I henhold til egenskaberne ved patientens egen sygdom udvikler klinikeren den tilsvarende medicinbehandling, og patienten bruger et af mållægemidlerne, cisplatin/carboplatin/nedaplatin/loplatin, eller et andet regime, der indeholder mållægemidlet. Perifert blod fra patienter blev indsamlet til genetisk testning, GSTP1 vildtype (AA) blev klassificeret i denne gruppe, og tiden og graden af ​​myelosuppression i denne gruppe blev registreret.
Genetisk: GSTP1 A313G （AA）
Patienter med pulmonale maligne tumorer, der fik platinholdigt kemoterapiregime, blev inkluderet i den retrospektive og prospektive tovejs kohorteundersøgelse for at indsamle de grundlæggende oplysninger om forsøgspersonerne, herunder køn, alder, rygehistorie, primært sted, grundlæggende lever- og nyrefunktion, kemoterapiregime, etc. Polymorfismerne af glutathion S-transferase (GSTP1 A313G) blev påvist ved Sanger dideoxy-termineringssekventering. Vildtypen (AA) og mutanttypen (AG/GG) blev opdelt i to grupper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af myelosuppression (≤150 dage)
Tidsramme: Det platinbaserede regime blev fulgt af 4 til 6 cyklusser kemoterapi (hver cyklus er 28 dage), 4 besøg pr. behandlingscyklus og dag 0, dag 1, dag 2-5, dag 6-21 efter kemoterapi blev registreret
Myelosuppression blev bedømt i henhold til WHOs klassificeringskriterier
Det platinbaserede regime blev fulgt af 4 til 6 cyklusser kemoterapi (hver cyklus er 28 dage), 4 besøg pr. behandlingscyklus og dag 0, dag 1, dag 2-5, dag 6-21 efter kemoterapi blev registreret

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

LI YAN

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peng Jing, doctor, Affiliated Hospital of Jining Medical College
  • Ledende efterforsker: Guo Nan, doctor, Shandong Provincial Hospital
  • Ledende efterforsker: Guo LuBo, doctor, Jinan Municipal Central Hospital
  • Ledende efterforsker: Liu Lun, doctor, Tai 'an City Central Hospital
  • Ledende efterforsker: Zhang ZongLin, doctor, Linyi People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Di HuiFeng, doctor, Jinan Municipal People's Hospital
  • Ledende efterforsker: Sun DeQing, doctor, The Second Hospital of Shandong University
  • Ledende efterforsker: Zhang XiaoLi, doctor, Shandong Provincial Third Hospital
  • Ledende efterforsker: Liu JianFang, doctor, People's Hosital of Rizao
  • Ledende efterforsker: si JiGang, doctor, Zibo central Hospital
  • Ledende efterforsker: Chen HaiSheng, doctor, Shandong Provincial Tumor Hospital
  • Ledende efterforsker: Bi HengTai, doctor, Weifang Central Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. november 2023

Først opslået (Anslået)

20. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QFS-LY-2022-GSTP1-001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft

Kliniske forsøg med GSTP1 A313G （AA）

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner