백금 유발 골수억제와 GSTP1 및 기타 유전자 다형성의 연관성에 관한 연구
2023년 11월 16일 업데이트: LI YAN
본 연구에서는 GSTP1 A313G rs1695 등의 유전적 다형성과 백금 약물의 부작용 사이의 연관성을 탐색하기 위한 후향적 및 전향적 코호트 연구를 설계하여 백금 약물로 인한 골수 억제의 위험 요소를 탐색하고 이에 대한 데이터 지원을 제공하고자 합니다. 항종양 화학요법을 최적화하고, 약물 안전성을 개선하며, 환자의 화학요법 순응도를 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
백금 함유 화학요법을 받고 있는 폐악성종양 환자를 후향적 및 전향적 양방향 코호트 연구에 포함시켜 성별, 연령, 흡연력, 원발 부위, 기본적인 간 및 신장 기능, 화학요법, 등.
글루타티온 S 트랜스퍼라제(GSTP1 A313G)의 다형성은 Sanger 디데옥시 종결 서열분석에 의해 검출되었습니다.
화학요법 중 골수억제와 관련된 위험인자를 연구하고, 백금과의 병용화학요법으로 인한 골수억제의 특성을 예비적으로 탐색한다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
477
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: YI QiaoYan, master
- 전화번호: +8613256729100
- 이메일: sdytyqy@126.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
명확한 영상검사나 병리학적 증거가 있는 비소세포폐암 환자는 백금함유 화학요법으로 치료한다.
설명
포함 기준:
- 영상학적 증거가 뚜렷하거나 병리학적 증거가 명확한 비소세포폐암 환자
- 백금이 포함된 화학 요법 사용
- 혈액 루틴 및 생화학 검사 실시
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 혈액 루틴 및 기타 관련 검사가 수행되지 않았습니다.
- 원발성 골수계 질환으로 고통 받고 있음
- 실험 요구 사항을 충족하지 못하는 기타 이유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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유전자 돌연변이형 그룹
환자 자신의 질병의 특성에 따라 임상의는 이에 상응하는 약물 요법을 개발하고, 환자는 표적 약물인 시스플라틴/카보플라틴/네다플라틴/로플라틴 또는 표적 약물을 함유하는 기타 요법 중 하나를 사용합니다.
환자의 말초혈액을 채취하여 유전자 검사를 실시한 후 GSTP1 돌연변이(AG/GG)를 이 그룹으로 분류하고 이 그룹의 골수억제 시간과 정도를 기록하였다.
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유전자 야생형 그룹
환자 자신의 질병의 특성에 따라 임상의는 이에 상응하는 약물 요법을 개발하고, 환자는 표적 약물인 시스플라틴/카보플라틴/네다플라틴/로플라틴 또는 표적 약물을 함유하는 기타 요법 중 하나를 사용합니다.
유전자 검사를 위해 환자의 말초혈액을 채취하였고, GSTP1 야생형(AA)을 이 그룹으로 분류하고, 이 그룹의 골수억제 시간과 정도를 기록하였다.
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백금 함유 화학요법을 받고 있는 폐악성종양 환자를 후향적 및 전향적 양방향 코호트 연구에 포함시켜 성별, 연령, 흡연력, 원발 부위, 기본적인 간 및 신장 기능, 화학요법, 등.
글루타티온 S 트랜스퍼라제(GSTP1 A313G)의 다형성은 Sanger 디데옥시 종결 서열분석에 의해 검출되었습니다.
야생형(AA)과 돌연변이형(AG/GG)을 두 그룹으로 나누었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골수억제 발생률(150일 이하)
기간: 백금 기반 요법에 이어 4~6주기의 화학요법(각 주기는 28일), 치료 주기당 4회 방문, 화학요법 후 day0, day1, day2-5, day6-21을 기록했습니다.
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골수억제는 WHO 등급 기준에 따라 판단되었습니다.
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백금 기반 요법에 이어 4~6주기의 화학요법(각 주기는 28일), 치료 주기당 4회 방문, 화학요법 후 day0, day1, day2-5, day6-21을 기록했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peng Jing, doctor, Affiliated Hospital of Jining Medical College
- 수석 연구원: Guo Nan, doctor, Shandong Provincial Hospital
- 수석 연구원: Guo LuBo, doctor, Jinan Municipal Central Hospital
- 수석 연구원: Liu Lun, doctor, Tai 'an City Central Hospital
- 수석 연구원: Zhang ZongLin, doctor, Linyi People's Hospital
- 수석 연구원: Di HuiFeng, doctor, Jinan Municipal People's Hospital
- 수석 연구원: Sun DeQing, doctor, The Second Hospital of Shandong University
- 수석 연구원: Zhang XiaoLi, doctor, Shandong Provincial Third Hospital
- 수석 연구원: Liu JianFang, doctor, People's Hosital of Rizao
- 수석 연구원: si JiGang, doctor, Zibo Central Hospital
- 수석 연구원: Chen HaiSheng, doctor, Shandong Provincial Tumor Hospital
- 수석 연구원: Bi HengTai, doctor, Weifang Central Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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