Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus GSTP1:n ja muiden geenipolymorfismien yhdistämisestä platinan aiheuttamaan myelosuppressioon

torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: LI YAN
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suunnitella retrospektiivinen ja prospektiivinen kohorttitutkimus, jossa tutkitaan GSTP1 A313G rs1695:n tai muiden geneettisen polymorfismin ja platinalääkkeiden haittavaikutusten välistä yhteyttä. Tavoitteena on selvittää platinalääkkeiden aiheuttaman myelosuppression riskitekijöitä ja tarjota dataa optimoida kasvainten vastainen kemoterapia-ohjelma, parantaa lääkitysturvallisuutta ja parantaa potilaiden kemoterapiamyöntyvyyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli pahanlaatuisia keuhkosyöpäkasvaimia, jotka saivat platinaa sisältävää kemoterapiahoitoa, otettiin mukaan retrospektiiviseen ja prospektiiviseen kaksisuuntaiseen kohorttitutkimukseen kerätäkseen koehenkilöistä perustiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, tupakointihistoria, ensisijainen paikka, maksan ja munuaisten perustoiminta, kemoterapia-ohjelma, jne. Glutationi S -transferaasin (GSTP1 A313G) polymorfismit havaittiin Sangerin dideoksiterminaatiosekvensoinnilla. Tutkia kemoterapian aikaiseen myelosuppressioon liittyviä riskitekijöitä ja alustavasti tutkia yhdistelmäkemoterapian ja platinahoidon aiheuttaman myelosuppression ominaisuuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

477

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: YI QiaoYan, master
  • Puhelinnumero: +8613256729100
  • Sähköposti: sdytyqy@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaita, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, jolla on selkeä kuvantaminen tai patologinen näyttö, hoidetaan platinaa sisältävällä kemoterapia-ohjelmalla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joilla on selkeä kuvantaminen tai patologinen näyttö
  2. Platinaa sisältävän kemoterapian käyttö
  3. Suoritettu rutiini- ja biokemialliset testit
  4. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Verirutiinia ja muita asiaankuuluvia testejä ei tehty
  2. Kärsii primaarisesta luuydinjärjestelmän sairaudesta
  3. Muita syitä kokeellisten vaatimusten täyttämättä jättämiseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Geenimutaatiotyyppinen ryhmä
Lääkäri kehittää potilaan oman sairauden ominaisuuksien mukaan vastaavan lääkitysohjelman ja potilas käyttää jotakin kohdelääkkeestä sisplatiini/karboplatiini/nedaplatiini/loplatiini tai muuta kohdelääkettä sisältävää hoito-ohjelmaa. Potilaiden perifeerinen veri kerättiin, suoritettiin geneettinen testaus, GSTP1-mutantti (AG/GG) luokiteltiin tähän ryhmään ja kirjattiin myelosuppression aika ja aste tässä ryhmässä.
Geenivillityyppinen ryhmä
Lääkäri kehittää potilaan oman sairauden ominaisuuksien mukaan vastaavan lääkitysohjelman ja potilas käyttää jotakin kohdelääkkeestä sisplatiini/karboplatiini/nedaplatiini/loplatiini tai muuta kohdelääkettä sisältävää hoito-ohjelmaa. Potilaiden perifeeristä verta kerättiin geneettistä testausta varten, GSTP1-villityyppi (AA) luokiteltiin tähän ryhmään ja kirjattiin myelosuppression aika ja aste tässä ryhmässä.
Geneettinen: GSTP1 A313G (AA)
Potilaat, joilla oli pahanlaatuisia keuhkosyöpäkasvaimia, jotka saivat platinaa sisältävää kemoterapiahoitoa, otettiin mukaan retrospektiiviseen ja prospektiiviseen kaksisuuntaiseen kohorttitutkimukseen kerätäkseen koehenkilöistä perustiedot, mukaan lukien sukupuoli, ikä, tupakointihistoria, ensisijainen paikka, maksan ja munuaisten perustoiminta, kemoterapia-ohjelma, jne. Glutationi S -transferaasin (GSTP1 A313G) polymorfismit havaittiin Sangerin dideoksiterminaatiosekvensoinnilla. Villityyppi (AA) ja mutanttityyppi (AG/GG) jaettiin kahteen ryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Myelosuppression ilmaantuvuus (≤150 päivää)
Aikaikkuna: Platinapohjaista hoito-ohjelmaa seurasi 4–6 kemoterapiasykliä (jokainen sykli on 28 päivää), 4 käyntiä hoitosykliä kohden ja päivät 0, päivä1, päivät 2–5, päivät 6–21 kemoterapian jälkeen kirjattiin.
Myelosuppressio arvioitiin WHO:n luokituskriteerien mukaan
Platinapohjaista hoito-ohjelmaa seurasi 4–6 kemoterapiasykliä (jokainen sykli on 28 päivää), 4 käyntiä hoitosykliä kohden ja päivät 0, päivä1, päivät 2–5, päivät 6–21 kemoterapian jälkeen kirjattiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

LI YAN

Tutkijat

  • Päätutkija: Peng Jing, doctor, Affiliated Hospital of Jining Medical College
  • Päätutkija: Guo Nan, doctor, Shandong Provincial Hospital
  • Päätutkija: Guo LuBo, doctor, Jinan Municipal Central Hospital
  • Päätutkija: Liu Lun, doctor, Tai 'an City Central Hospital
  • Päätutkija: Zhang ZongLin, doctor, Linyi People's Hospital
  • Päätutkija: Di HuiFeng, doctor, Jinan Municipal People's Hospital
  • Päätutkija: Sun DeQing, doctor, The Second Hospital of Shandong University
  • Päätutkija: Zhang XiaoLi, doctor, Shandong Provincial Third Hospital
  • Päätutkija: Liu JianFang, doctor, People's Hosital of Rizao
  • Päätutkija: si JiGang, doctor, Zibo Central Hospital
  • Päätutkija: Chen HaiSheng, doctor, Shandong Provincial Tumor Hospital
  • Päätutkija: Bi HengTai, doctor, Weifang Central Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • QFS-LY-2022-GSTP1-001

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset GSTP1 A313G (AA)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa