Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om föreningen av GSTP1 och andra genpolymorfismer med platinainducerad myelosuppression

16 november 2023 uppdaterad av: LI YAN
Denna studie avser att utforma en retrospektiv och prospektiv kohortstudie för att undersöka sambandet mellan genetisk polymorfism av GSTP1 A313G rs1695 eller andra och negativa effekter av platinaläkemedel, i syfte att utforska riskfaktorerna för myelosuppression orsakad av platinaläkemedel, och tillhandahålla datastöd för optimera anti-tumör kemoterapi regim, förbättra läkemedelssäkerhet och förbättra följsamheten av kemoterapi hos patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med maligna lungtumörer som fick platinainnehållande kemoterapi inkluderades i den retrospektiva och prospektiva dubbelriktade kohortstudien för att samla in grundläggande information om försökspersonerna, inklusive kön, ålder, rökhistoria, primärt ställe, grundläggande lever- och njurfunktion, kemoterapiregim, etc. Polymorfismerna av glutation S-transferas (GSTP1 A313G) detekterades genom Sanger dideoxitermineringssekvensering. Att studera riskfaktorer relaterade till myelosuppression under kemoterapi, och att preliminärt utforska egenskaperna hos myelosuppression orsakad av kombinationskemoterapi med platina.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

477

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: YI QiaoYan, master
  • Telefonnummer: +8613256729100
  • E-post: sdytyqy@126.com

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med icke-småcellig lungcancer med tydlig bildbehandling eller patologiska bevis behandlas med en platina-innehållande kemoterapiregim

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med icke-småcellig lungcancer med tydlig bildbehandling eller patologiska bevis
  2. Använder en kemoterapiregim som innehåller platina
  3. Genomförde blodrutiner och biokemiska tester
  4. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Blodrutin och andra relevanta tester utfördes inte
  2. Lider av primär sjukdom i benmärgssystem
  3. Andra skäl till att inte uppfylla de experimentella kraven

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp av genmutationstyp
Beroende på egenskaperna hos patientens egen sjukdom utvecklar läkaren motsvarande medicineringsregim, och patienten använder ett av målläkemedlen, cisplatin/karboplatin/nedaplatin/loplatin, eller annan regim som innehåller målläkemedlet. Perifert blod från patienter samlades in, genetisk testning utfördes, GSTP1-mutant (AG/GG) klassificerades i denna grupp och tiden och graden av myelosuppression i denna grupp registrerades.
Gen vildtypsgrupp
Beroende på egenskaperna hos patientens egen sjukdom utvecklar läkaren motsvarande medicineringsregim, och patienten använder ett av målläkemedlen, cisplatin/karboplatin/nedaplatin/loplatin, eller annan regim som innehåller målläkemedlet. Perifert blod från patienter samlades in för genetisk testning, GSTP1 vildtyp (AA) klassificerades i denna grupp och tiden och graden av myelosuppression i denna grupp registrerades.
Genetisk: GSTP1 A313G （AA）
Patienter med maligna lungtumörer som fick platinainnehållande kemoterapi inkluderades i den retrospektiva och prospektiva dubbelriktade kohortstudien för att samla in grundläggande information om försökspersonerna, inklusive kön, ålder, rökhistoria, primärt ställe, grundläggande lever- och njurfunktion, kemoterapiregim, etc. Polymorfismerna av glutation S-transferas (GSTP1 A313G) detekterades genom Sanger dideoxitermineringssekvensering. Vildtypen (AA) och mutanttypen (AG/GG) delades in i två grupper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av myelosuppression (≤150 dagar)
Tidsram: Den platinabaserade kuren följdes av 4 till 6 cykler av kemoterapi (varje cykel är 28 dagar), 4 besök per behandlingscykel och dag 0, dag 1, dag 2-5, dag 6-21 efter att kemoterapi registrerades
Myelosuppression bedömdes enligt WHO:s betygskriterier
Den platinabaserade kuren följdes av 4 till 6 cykler av kemoterapi (varje cykel är 28 dagar), 4 besök per behandlingscykel och dag 0, dag 1, dag 2-5, dag 6-21 efter att kemoterapi registrerades

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

LI YAN

Utredare

  • Huvudutredare: Peng Jing, doctor, Affiliated Hospital of Jining Medical College
  • Huvudutredare: Guo Nan, doctor, Shandong Provincial Hospital
  • Huvudutredare: Guo LuBo, doctor, Jinan Municipal Central Hospital
  • Huvudutredare: Liu Lun, doctor, Tai 'an City Central Hospital
  • Huvudutredare: Zhang ZongLin, doctor, Linyi People's Hospital
  • Huvudutredare: Di HuiFeng, doctor, Jinan Municipal People's Hospital
  • Huvudutredare: Sun DeQing, doctor, The Second Hospital of Shandong University
  • Huvudutredare: Zhang XiaoLi, doctor, Shandong Provincial Third Hospital
  • Huvudutredare: Liu JianFang, doctor, People's Hosital of Rizao
  • Huvudutredare: si JiGang, doctor, Zibo central Hospital
  • Huvudutredare: Chen HaiSheng, doctor, Shandong Provincial Tumor Hospital
  • Huvudutredare: Bi HengTai, doctor, Weifang Central Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Första postat (Beräknad)

20 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

20 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • QFS-LY-2022-GSTP1-001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer

Kliniska prövningar på GSTP1 A313G （AA）

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera