ダイアライザーの凝固を定量化するためのマイクロ CT イメージング結果のばらつき (ClotVar)

近年、線維遮断のマーカーとして透析後の血液透析器のマイクロコンピュータ断層撮影 (CT) スキャンを使用して、さまざまな凝固研究が実施されました。 これらの各研究では、各患者が自身の対照として機能するクロスオーバー研究デザインにおいて、抗凝固戦略、透析戦略、血液透析装置の種類のいずれかの影響が調査されました。

現在のところ、研究と臨床応用をより大規模に拡大する前に、マイクロ CT を使用した研究に関連するいくつかの残りの疑問に答える必要があります。

まず、研究群ごとに 1 回のセッションを使用するこのようなクロスオーバー研究の検出力は、1 人の患者内のマイクロ CT 結果の時間の経過に伴う変動にも部分的に依存します。 マイクロ CT プロセスの解像度 (25µm) と再現性は確立されていますが、患者の凝固状態により、連続する透析セッション間での透析結果の最大のばらつきが生じます。 感染または血管アクセスの問題による変動。 このタイプの患者内変動、つまり同等ではあるが異なる透析セッションからのマイクロ CT による透析結果の定量化は、まだ研究されていません。 慢性血液透析患者におけるダイアライザーのマイクロ CT の患者間および患者内の変動を評価することで、この新しい方法が新しい抗凝固薬の将来の介入試験のエンドポイントとして使用できるかどうかがわかります。

第二に、マイクロ CT イメージング技術は、最近凝固を定量化するためのゴールドスタンダードとして言い換えられており、研究現場では非常に価値のある技術です。 臨床現場では、透析セッション中に (透析セッションの終了時だけでなく) 測定される血液透析装置のパフォーマンスの負担の少ないマーカーから、より多くの利益が得られるでしょう。 しかし、利用可能なオンライン透析装置パラメータ（すなわち、膜貫通圧、動脈圧および静脈圧、オンラインクリアランスモニタリング）、透析装置または静脈室の視覚的スコアリング、または治療後の透析装置質量の評価のいずれも、透析装置の結果と十分に相関しませんでした。マイクロCT。 また、一般的に使用される生化学的パラメーターは、凝固カスケードの一側面のみに焦点を当てているか、または/または患者の凝固系の変動を測定できるほど感度が高くありません。 結果として、マイクロ CT で定量化される透析装置の結果との関連性はほとんどありません。 トロンビン生成 (TG) は一般に、全体的な凝固表現型を特定するために血漿中で測定されますが、全血 TG (WB-TG) 検査は、固有の血球と血小板も関与するため、生理機能をよりよく模倣しており、凝固の潜在的なバイオマーカー検査となっています。調査が必要です。

第三に、前述の研究はすべてゲント大学病院で実施され、透析装置はその場でスキャンできるように準備されており（つまり、すすぎ、乾燥させ、5℃で保管）、クリニックからの輸送時間はわずか（15分）です。マイクロCTスキャナーへ。 しかし、透析装置が、別の場所でマイクロ CT 用に準備された後、例えば飛行機で輸送されるかどうかについては、確たる証拠は存在しません。 隔離されたボックス（数時間から数日続く）。 この研究は Regeneron (ニューヨーク) と共同で実施され、10 台の透析器のサブセットが出荷され、Regeneron のマイクロ CT スキャナーを使用して画像化され、再度画像化するためにゲント大学に返送されます。

したがって、提案された研究の主な目的は次のとおりです。

1. マイクロ CT スキャンで測定した透析器の繊維閉塞の患者内変動を測定する
2. 透析装置の長い輸送時間と短い輸送時間の間でマイクロ CT 結果を比較することにより、透析装置のより長い輸送がマイクロ CT 結果の再現性に影響を与えるかどうかを調査する
3. 全用量と低用量（1/4 用量）の低分子量ヘパリン治療の間の透析器繊維の開存性の違いを評価することにより、低分子量ヘパリンの抗凝固効果の大きさを決定します。これは、他の抗凝固薬の将来の介入研究のサンプルサイズ決定に役立ちます。