用于量化透析器凝血的微型 CT 成像结果的变异性 (ClotVar)

近年来，使用透析后血液透析器的显微计算机断层扫描 (CT) 扫描作为纤维阻塞的标记进行了不同的凝血研究。 这些研究中的每一项都调查了交叉研究设计中抗凝策略、透析策略或血液透析器类型的影响，其中每位患者作为自己的对照。

迄今为止，我们仍需要回答一些与显微CT研究相关的遗留问题，才能更大规模地扩展研究和临床应用：

首先，这种交叉研究（每个研究组只有一个疗程）的功效也部分取决于单个患者的显微 CT 结果随时间的变化。 虽然微型 CT 过程的分辨率 (25 µm) 和可重复性已确定，但患者的凝血状态将导致连续透析过程中透析器结果的最大变异性，例如 由于感染或血管通路问题而导致的变化。 这种类型的患者内部变异性，即通过可比较但不同的透析过程中的显微 CT 来量化透析器结果，尚未进行研究。 对慢性血液透析患者透析器微 CT 的患者间和患者内变异性的评估将告知这种新方法是否可以用作未来新型抗凝剂介入试验的终点。

其次，微型 CT 成像技术最近被解释为量化凝血的黄金标准，在研究环境中是一项非常有价值的技术。 临床实践将从透析期间（不仅是透析结束时）测量的血液透析器性能指标中获益更多。 然而，可用的在线透析机参数（即跨膜压、动脉和静脉压、在线清除率监测）、透析器或静脉室的视觉评分以及治疗后透析器质量的评估都与以下结果没有良好相关性：显微CT。 而且，常用的生化参数仅集中于凝血级联中的一方面或/且不够灵敏以测量患者凝血系统的变化。 因此，它们与微 CT 量化的透析器结果关系不大。 虽然凝血酶生成 (TG) 通常在血浆中测定以识别整体凝血表型，但全血 TG (WB-TG) 测试通过涉及内在血细胞和血小板更好地模拟生理学，使其成为潜在的凝血生物标志物测试，这需要调查。

第三，前面描述的研究都是在根特大学医院进行的，那里的透析器准备好进行现场扫描（即冲洗、干燥并在 5°C 下保存），并且从诊所的运输时间很短（15 分钟）到微型 CT 扫描仪。 然而，没有确凿的证据表明透析器在不同地方准备好进行显微 CT 扫描后是否可以通过飞机运输到例如美国。 孤立的盒子（持续数小时至数天）。 这项研究将与 Regeneron（纽约）合作进行，其中将运送 10 个透析器，使用 Regeneron 的微型 CT 扫描仪进行成像，然后运回根特大学进行重复成像。

因此，拟议研究的主要目的是：

1. 通过显微 CT 扫描确定患者体内透析器纤维阻塞的变异性
2. 通过比较透析器长和短运输时间之间的显微 CT 结果，研究较长时间的透析器运输是否会影响显微 CT 结果的再现性
3. 通过评估全剂量和低剂量（1/4剂量）低分子肝素治疗之间透析器纤维通畅性的差异，确定低分子肝素的抗凝作用大小，这将为未来其他抗凝剂介入研究的样本量确定提供信息