脊椎手術を受けた中国の高齢者に対する対象を絞った介入と組み合わせた術前リスク評価 (PRACTICE)

国連の 2022 年世界人口見通し改訂版によると、65 歳以上の人口の割合は 2022 年の約 9.7% から 2050 年には 16.4% に増加すると予想されています。 前例のない高齢化と平均寿命の延長に伴い、脊椎疾患の負担は大幅に増加しています。 多施設データを使用した最近の研究では、脊椎変性疾患による脊椎固定術の増加が 75 歳以上の患者で最も高かったことが示されています。 脊椎固定術手術による質調整生存年と対症療法の改善にもかかわらず、高齢患者（75歳以上）では若い患者に比べて過剰な有害な術後転帰が観察されている。 高齢患者が若い患者と共有する併存危険因子に加えて、高齢患者は栄養失調や認知機能障害を抱えている可能性もあります。 高齢の患者では、老人性虚弱やさまざまな老人症候群の蓄積により生理学的予備力の低下が生じ、その結果、脊椎手術後の回復過程が困難になります。 このばらつきを克服し、有害事象（AE）のリスクがある患者を特定する可能な方法は、老年病専門医によって開発され、いわゆる包括的老年病評価（CGA）に含まれる特定のツールを使用することです。

CGA は、高齢患者の医学的、心理社会的、機能的、環境的資源を評価し、それらを全体的な治療計画とフォローアップに結びつけるように設計された多次元の診断プロセスです。 ガイドラインと推奨事項は、高齢患者に対する従来の術前評価の代替として、高齢者評価と手術リスクを組み合わせた重要性を取り上げています。 長期的な生活の質と機能低下を予測する上での CGA の価値は、がん手術と股関節骨折手術に関する以前の研究で実証されています。しかし、脊椎手術に関する研究では、分析に CGA が含まれている例はほとんどありませんでした。 虚弱やうつ病などの CGA の一部の項目は脊椎手術後の術後合併症と関連していることが示されていますが、高齢患者の CGA を完全に評価した研究はほとんどありません。 施設責任者や参加者が包括的なツールを使用することに消極的であるのは、含まれる情報量が多いことを反映している可能性があり、そのため臨床医が関連するセクションを特定して使用することが困難になっている可能性があります。

脊椎疾患を患う高齢者のほとんどは虚弱で、併存疾患を抱えており、機能低下がみられるため、生活の質に悪影響を及ぼし、術後のリハビリテーションが遅れます。 したがって、高齢者評価の使用を裏付け、脊椎固定術を受けた高齢患者に適切な評価スケールを選択するのに役立つ、より多くの証拠が必要です。 この研究の主な目的は、75 歳以上の患者における脊椎固定術後の有害事象を予測するための CGA ベースの計算機を開発し、術後の合併症や術後の回復不良を予測するためのいくつかの一般的な CGA 項目の重要性を評価することです。 第 2 の目的は、術前リスク評価と対象を絞った介入を含む新しい周術期管理プロトコルを構築することです。

研究のデザインと設定 この研究は、単一施設で並行して行われる無作為化対照研究です。 この研究は、中国の三次教育病院である首都医科大学玄武病院で実施されます。 対照群は、確立された臨床ルーチンに従って麻酔と手術を受けます。 術前リスク階層化ツールは、リスクを特定し、実施する介入を軽減するための提案を提供することで、周術期の臨床意思決定を支援するために介入グループに使用されます。 術前評価は患者が入院してから 48 時間以内に完了します。 フォローアップ評価は手術後 1 か月、3 か月、6 か月後に行われます。 学際的なチームには、外科、麻酔学、老年病学、神経学、心臓病学、薬局、栄養学、看護学、リハビリテーション学の専門家が含まれます。 研究は2024年1月に開始される予定だ。 採用期間は30か月、フォローアップ期間は6か月となります。 研究結果は2025年半ばに判明する予定だ。

主要アウトカム：最初の30日間の非専門的重篤な全身合併症（急性脳卒中、術後せん妄、急性呼吸不全、急性心不全、急性心筋損傷、急性腎損傷）の発生率および全死因死亡率。 副次的アウトカム: (1) 生活の質スコア、特定の専門分野の重篤な合併症、麻酔合併症、併用薬の合併症、パフォーマンスステータス、特定の専門分野の機能リハビリテーション、および術後のリハビリテーションプロセス（ベッド外での活動、飲食の摂取を含む） 、など）、および術後の栄養状態。 (2) 在院日数、入院費用、ICU入室率、ICU在院日数、再入室率。