Évaluation des risques préopératoires combinée à une intervention ciblée chez les personnes âgées chinoises opérées de la colonne vertébrale (PRACTICE)

Selon la Révision 2022 des Perspectives de la population mondiale des Nations Unies, la proportion de personnes de plus de 65 ans devrait passer d'environ 9,7 % en 2022 à 16,4 % en 2050. Le fardeau des troubles de la colonne vertébrale a considérablement augmenté avec le vieillissement sans précédent de la population et l’augmentation de l’espérance de vie. Des études récentes utilisant des données multicentriques ont montré que l'augmentation des fusions vertébrales liées aux maladies dégénératives de la colonne vertébrale était la plus élevée chez les patients de plus de 75 ans. Malgré l'amélioration des années de vie ajustées en fonction de la qualité et les bénéfices symptomatiques de la chirurgie de fusion vertébrale, on observe un excès d'issues postopératoires indésirables chez les patients plus âgés (âgés de 75 ans et plus) par rapport aux patients plus jeunes. En plus des facteurs de risque comorbides que les patients plus âgés partagent avec les plus jeunes, les patients plus âgés peuvent également souffrir de malnutrition et de troubles cognitifs ou fonctionnels. Chez les patients âgés, l’accumulation de fragilité gériatrique et de divers syndromes gériatriques entraîne une diminution des réserves physiologiques, ce qui rend le processus de récupération après une chirurgie de la colonne vertébrale difficile. Un moyen possible de surmonter cette variabilité et donc d'identifier les patients à risque d'événements indésirables (EI) consiste à utiliser des outils spécifiques développés par des gériatres et inclus dans ce que l'on appelle l'évaluation gériatrique globale (CGA).

CGA est un processus de diagnostic multidimensionnel conçu pour évaluer les ressources médicales, psychosociales, fonctionnelles et environnementales d'un patient âgé et les associer à un plan global de traitement et de suivi. Des lignes directrices et des recommandations ont abordé l'importance de l'évaluation gériatrique combinée et des risques opérationnels comme alternative à l'évaluation préopératoire traditionnelle chez les patients âgés. La valeur de la CGA pour prédire la qualité de vie à long terme et le déclin fonctionnel a été démontrée dans des études antérieures sur la chirurgie du cancer et la chirurgie des fractures de la hanche ; cependant, peu d'études sur la chirurgie de la colonne vertébrale ont inclus le CGA dans leurs analyses. Bien que certains éléments du CGA, tels que la fragilité et la dépression, se soient avérés associés à des complications postopératoires après une chirurgie de la colonne vertébrale, peu d'études ont réalisé une évaluation complète du CGA chez les patients âgés. La réticence des responsables des sites et des participants à utiliser l'outil complet peut refléter le volume d'informations qu'il contenait, ce qui a pu rendre difficile pour les cliniciens l'identification et l'utilisation des sections pertinentes.

La plupart des personnes âgées atteintes de troubles de la colonne vertébrale sont fragiles, présentent des comorbidités et présentent une détérioration fonctionnelle, ce qui affecte négativement la qualité de vie et retarde la réadaptation postopératoire. Des preuves supplémentaires sont donc nécessaires pour soutenir l'utilisation de l'évaluation gériatrique et pour aider à sélectionner une échelle d'évaluation appropriée pour les patients âgés ayant subi une chirurgie de fusion vertébrale. L'objectif principal de cette étude est de développer un calculateur basé sur CGA pour prédire les événements indésirables après une chirurgie de fusion vertébrale chez les patients âgés de 75 ans et plus, et évaluer l'importance de plusieurs éléments CGA courants pour prédire les complications postopératoires et une mauvaise récupération postopératoire. L'objectif secondaire est de construire un nouveau protocole de prise en charge périopératoire qui comprend une évaluation des risques préopératoires et une intervention ciblée.

Conception et cadre de l'étude Cette étude est une étude monocentrique, parallèle, randomisée et contrôlée. Cette étude sera réalisée à l'hôpital Xuanwu de la Capital Medical University, qui est un hôpital universitaire en Chine. Le groupe témoin subira une anesthésie et une intervention chirurgicale selon une routine clinique établie. L'outil de stratification des risques préopératoires sera utilisé pour le groupe d'intervention pour aider à la prise de décision clinique périopératoire en identifiant les risques et en fournissant des suggestions pour atténuer les interventions à effectuer. L'évaluation préopératoire sera complétée dans les 48 heures suivant l'admission du patient à l'hôpital. Des évaluations de suivi seront effectuées 1, 3 et 6 mois après la chirurgie. L'équipe multidisciplinaire comprendra des spécialistes en chirurgie, anesthésiologie, gériatrie, neurologie, cardiologie, pharmacie, nutrition, soins infirmiers et réadaptation. L’étude débutera en janvier 2024. La durée de recrutement sera de 30 mois, avec un suivi de 6 mois. Les résultats de l’étude seront attendus mi-2025.

Principaux critères de jugement : incidence des complications systémiques graves non spécialisées (accident vasculaire cérébral aigu, délire postopératoire, insuffisance respiratoire aiguë, insuffisance cardiaque aiguë, lésion myocardique aiguë et lésion rénale aiguë) et mortalité toutes causes confondues au cours des 30 premiers jours. Résultats secondaires : (1) Score de qualité de vie, complications graves de certaines spécialités, complications de l'anesthésie, complications des médicaments concomitants, état de performance, rééducation fonctionnelle de certaines spécialités et processus de rééducation postopératoire (y compris les activités hors lit, la consommation de nourriture et de boissons). , etc.) et l'état nutritionnel postopératoire ; (2) Durée du séjour à l'hôpital, frais d'hospitalisation, taux d'admission en soins intensifs, durée du séjour en soins intensifs et taux de réadmission.