Leikkausta edeltävä riskinarviointi yhdistettynä kohdennettuun interventioon kiinalaisten vanhusten selkäleikkauksella (PRACTICE)

YK:n vuoden 2022 maailman väestönäkymien tarkistuksen mukaan yli 65-vuotiaiden osuuden odotetaan kasvavan noin 9,7 prosentista vuonna 2022 16,4 prosenttiin vuonna 2050. Selkärangan sairauksien taakka on lisääntynyt huomattavasti väestön ennennäkemättömän ikääntymisen ja elinajanodotteen pidentymisen myötä. Viimeaikaiset tutkimukset, joissa käytettiin monikeskustietoja, ovat osoittaneet, että selkärangan rappeutumissairauksien selkärangan fuusioiden lisääntyminen oli suurinta yli 75-vuotiailla potilailla. Huolimatta parantuneista laadultaan mukautuneista elinvuosista ja selkärangan fuusioleikkauksen oireenmukaisista eduista, haitallisia postoperatiivisia tuloksia on havaittu enemmän vanhemmilla potilailla (75-vuotiaat ja sitä vanhemmat) nuorempiin potilaisiin verrattuna. Ikääntyneiden potilaiden ja nuorempien riskitekijöiden lisäksi vanhemmilla potilailla voi olla myös aliravitsemusta ja kognitiivista tai toiminnallista vajaatoimintaa. Vanhemmilla potilailla geriatrisen heikkouden ja erilaisten geriatristen oireyhtymien kasautuminen johtaa fysiologisten varausten vähenemiseen, mikä johtaa haastavaan toipumisprosessiin selkäleikkauksen jälkeen. Mahdollinen tapa voittaa tämä vaihtelu ja siten tunnistaa potilaat, joilla on haittavaikutusten riski (AE), on käyttää geriatrien kehittämiä erityisiä työkaluja, jotka sisältyvät niin kutsuttuun kattavaan geriatriseen arviointiin (CGA).

CGA on moniulotteinen diagnostinen prosessi, joka on suunniteltu arvioimaan iäkkään potilaan lääketieteellisiä, psykososiaalisia, toiminnallisia ja ympäristöllisiä resursseja ja yhdistää ne yleiseen hoito- ja seurantasuunnitelmaan. Ohjeissa ja suosituksissa on käsitelty geriatrisen arvioinnin ja operatiivisten riskien yhdistämisen merkitystä vaihtoehtona perinteiselle preoperatiiviselle arvioinnille iäkkäillä potilailla. CGA:n arvo pitkän aikavälin elämänlaadun ja toiminnan heikkenemisen ennustamisessa on osoitettu aiemmissa syöpäkirurgiaa ja lonkkamurtumakirurgiaa koskevissa tutkimuksissa; kuitenkin harvat selkäleikkaustutkimukset sisälsivät CGA:n analyyseihinsä. Vaikka joidenkin CGA:n tekijöiden, kuten heikkouden ja masennuksen, on osoitettu liittyvän leikkauksen jälkeisiin komplikaatioihin selkärangan leikkauksen jälkeen, harvat tutkimukset ovat suorittaneet täydellisen CGA-arvioinnin vanhemmilla potilailla. Työpaikan johtajien ja osallistujien haluttomuus käyttää kattavaa työkalua saattaa heijastaa sen sisältämän tiedon määrää, mikä on saattanut vaikeuttaa lääkäreiden asianmukaisten osien tunnistamista ja käyttöä.

Suurin osa ikääntyneistä, joilla on selkärangan vajaatoiminta, on heikkokuntoisia, heillä on liitännäissairauksia ja heikentynyt toiminta, mikä heikentää elämänlaatua ja viivästyttää leikkauksen jälkeistä kuntoutusta. Näin ollen tarvitaan lisää todisteita geriatrisen arvioinnin käytön tukemiseksi ja sopivan luokitusasteikon valinnassa iäkkäille potilaille, joilla on selkärangan fuusioleikkaus. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää CGA-pohjainen laskin 75-vuotiaille ja sitä vanhemmille potilaille selkärangan fuusioleikkauksen jälkeisten haittatapahtumien ennustamiseen ja arvioida useiden yleisten CGA-kohteiden merkitystä leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ja huonon leikkauksen jälkeisen toipumisen ennustamisessa. Toissijaisena tavoitteena on rakentaa uusi perioperatiivinen hallintaprotokolla, joka sisältää ennen leikkausta riskinarvioinnin ja kohdennettuja interventioita.

Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämä tutkimus on yhden keskuksen, rinnakkainen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus. Tämä tutkimus suoritetaan Xuanwun sairaalassa, Capital Medical Universityssä, joka on korkea-asteen opetussairaala Kiinassa. Kontrolliryhmälle tehdään anestesia ja leikkaus vakiintuneen kliinisen rutiinin mukaisesti. Preoperatiivisen riskin jakamisen työkalua käytetään interventioryhmässä auttamaan perioperatiivisessa kliinisessä päätöksenteossa tunnistamalla riskejä ja antamalla ehdotuksia toteutettavien toimenpiteiden lieventämiseksi. Preoperatiivinen arviointi suoritetaan 48 tunnin kuluessa potilaan sairaalahoitoon saapumisesta. Seurantaarvioinnit tehdään 1, 3 ja 6 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Monitieteiseen tiimiin kuuluu kirurgian, anestesiologian, geriatrian, neurologian, kardiologian, farmasian, ravitsemuksen, hoitotyön ja kuntoutuksen asiantuntijoita. Tutkimus alkaa tammikuussa 2024. Rekrytointijakso on 30 kuukautta ja seuranta 6 kuukautta. Tutkimuksen tuloksia odotetaan vuoden 2025 puolivälissä.

Ensisijaiset tulokset: Muiden kuin erikoistuneiden vakavien systeemisten komplikaatioiden (akuutti aivohalvaus, leikkauksen jälkeinen delirium, akuutti hengitysvajaus, akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti sydänlihasvaurio ja akuutti munuaisvaurio) ilmaantuvuus ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus ensimmäisten 30 päivän aikana. Toissijaiset tulokset: (1) Elämänlaatupisteet, tiettyjen erikoisalojen vakavat komplikaatiot, anestesian komplikaatiot, samanaikaisten lääkitysten komplikaatiot, suorituskyvyn tila, tiettyjen erikoisalojen toiminnallinen kuntoutus ja leikkauksen jälkeinen kuntoutusprosessi (mukaan lukien harjoitukset sängyn ulkopuolella, ruuan ja juoman nauttiminen jne.) ja leikkauksen jälkeinen ravitsemustila; (2) Sairaalahoidon kesto, sairaalahoitokustannukset, teho-osastoon pääsyprosentti, teho-osaston kesto ja takaisinottoaste.