척추 수술을 받는 중국 노인의 표적 중재와 결합된 수술 전 위험 평가 (PRACTICE)

유엔이 발표한 2022년 세계 인구 전망 개정판에 따르면 65세 이상 인구의 비율은 2022년 약 9.7%에서 2050년 16.4%로 증가할 것으로 예상된다. 유례없는 고령화와 기대수명의 증가로 인해 척추질환의 부담이 크게 증가하고 있습니다. 다기관 데이터를 활용한 최근 연구에 따르면 퇴행성 척추질환에 대한 척추 유합술 증가율은 75세 이상 환자에서 가장 높았다. 척추 융합 수술을 통해 질 조정 수명이 연장되고 증상에 따른 이점이 있음에도 불구하고 젊은 환자에 비해 노인 환자(75세 이상)에서 불리한 수술 후 결과가 더 많이 관찰됩니다. 노인 환자가 젊은 환자와 공유하는 동반 위험 요인 외에도 노인 환자는 영양실조와 인지 또는 기능 장애를 경험할 수도 있습니다. 노인 환자의 경우 노인성 노쇠와 다양한 노인 증후군의 축적으로 인해 생리적 예비력이 감소하여 척추 수술 후 회복 과정이 어려워집니다. 이러한 가변성을 극복하고 부작용(AE)의 위험이 있는 환자를 식별하는 가능한 방법은 노인병 전문의가 개발하고 소위 노인 종합 평가(CGA)에 포함된 특정 도구를 사용하는 것입니다.

CGA는 노인 환자의 의학적, 심리사회적, 기능적, 환경적 자원을 평가하고 이를 치료 및 후속 조치의 전반적인 계획과 연결하도록 설계된 다차원적 진단 프로세스입니다. 지침과 권장 사항에서는 노인 환자에 대한 전통적인 수술 전 평가에 대한 대안으로 노인 평가와 수술 위험을 결합하는 것의 중요성을 다루었습니다. 장기적인 삶의 질과 기능 저하를 예측하는 데 있어 CGA의 가치는 암 수술 및 고관절 골절 수술에 대한 이전 연구에서 입증되었습니다. 그러나 척추수술에 관한 연구에서는 분석에 CGA가 포함되어 있지 않습니다. 노쇠 및 우울증과 같은 CGA의 일부 항목이 척추 수술 후 수술 후 합병증과 관련이 있는 것으로 나타났지만 노인 환자에서 CGA를 완전히 평가한 연구는 거의 없습니다. 현장 책임자와 참가자가 포괄적인 도구를 사용하는 것을 꺼리는 것은 포함된 정보의 양을 반영할 수 있으며, 이로 인해 임상의가 관련 섹션을 식별하고 사용하기가 어려워질 수 있습니다.

척추 질환을 앓고 있는 노인의 대부분은 허약하고, 동반질환이 있으며, 기능적 저하를 보여 삶의 질에 부정적인 영향을 미치고 수술 후 재활을 지연시킵니다. 따라서 노인 평가의 사용을 뒷받침하고 척추 융합 수술을 받은 노인 환자에 대한 적절한 등급 척도를 선택하는 데 도움이 되기 위해서는 더 많은 증거가 필요합니다. 본 연구의 일차 목표는 75세 이상 환자의 척추 융합 수술 후 부작용을 예측하기 위한 CGA 기반 계산기를 개발하고, 수술 후 합병증 및 수술 후 불량한 회복을 예측하기 위한 몇 가지 일반적인 CGA 항목의 중요성을 평가하는 것입니다. 두 번째 목표는 수술 전 위험 평가와 표적 개입을 포함하는 새로운 수술 전후 관리 프로토콜을 구축하는 것입니다.

연구 설계 및 설정 이 연구는 단일 센터, 병렬, 무작위, 대조 연구입니다. 이번 연구는 중국 3차 교육병원인 수도의과대학 쉬안우병원에서 진행될 예정이다. 대조군은 확립된 임상 루틴에 따라 마취 및 수술을 받게 됩니다. 수술 전 위험 계층화 도구는 개입 그룹이 위험을 식별하고 수행할 개입 완화에 대한 제안을 제공함으로써 수술 전 임상 의사 결정을 지원하는 데 사용됩니다. 수술 전 평가는 환자가 병원에 ​​입원한 후 48시간 이내에 완료됩니다. 후속 평가는 수술 후 1, 3, 6개월에 실시됩니다. 다학제적 팀에는 수술, 마취과, 노인의학, 신경과, 심장학, 약학, 영양, 간호 및 재활 분야의 전문가가 포함됩니다. 연구는 2024년 1월에 시작될 예정이다. 모집기간은 30개월, 사후관리는 6개월이다. 연구 결과는 2025년 중반에 나올 것으로 예상된다.

주요 결과: 처음 30일 동안 비전문 심각한 전신 합병증(급성 뇌졸중, 수술 후 섬망, 급성 호흡 부전, 급성 심부전, 급성 심근 손상 및 급성 신장 손상)의 발생률 및 모든 원인으로 인한 사망. 2차 결과: (1) 삶의 질 점수, 특정 전문 분야의 심각한 합병증, 마취 합병증, 병용 약물의 합병증, 수행 상태, 특정 전문 분야의 기능 재활 및 수술 후 재활 과정(병상 외 활동, 음식 및 음료 섭취 포함) 등) 및 수술 후 영양 상태; (2) 입원기간, 입원비용, 중환자실 입원율, 중환자실 입원기간, 재입원율.