Präoperative Risikobewertung kombiniert mit gezielter Intervention bei älteren chinesischen Menschen mit Wirbelsäulenchirurgie (PRACTICE)

Laut der Revision der Weltbevölkerungsaussichten 2022 der Vereinten Nationen wird der Anteil der Menschen über 65 Jahre voraussichtlich von etwa 9,7 % im Jahr 2022 auf 16,4 % im Jahr 2050 steigen. Die Belastung durch Wirbelsäulenerkrankungen hat mit der beispiellosen Alterung der Bevölkerung und der steigenden Lebenserwartung erheblich zugenommen. Aktuelle Studien unter Verwendung multizentrischer Daten haben gezeigt, dass die Zunahme von Wirbelsäulenfusionen bei degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule bei Patienten über 75 Jahren am höchsten war. Trotz verbesserter qualitätsbereinigter Lebensjahre und symptomatischer Vorteile durch Wirbelsäulenversteifungsoperationen ist bei älteren Patienten (im Alter von 75 Jahren und älter) im Vergleich zu jüngeren Patienten ein Überschuss an negativen postoperativen Ergebnissen zu beobachten. Zusätzlich zu den komorbiden Risikofaktoren, die ältere Patienten mit jüngeren teilen, können ältere Patienten auch an Unterernährung und kognitiven oder funktionellen Beeinträchtigungen leiden. Bei älteren Patienten führt die Häufung geriatrischer Gebrechlichkeit und verschiedener geriatrischer Syndrome zu verminderten physiologischen Reserven, was zu einem schwierigen Genesungsprozess nach einer Wirbelsäulenoperation führt. Ein möglicher Weg, diese Variabilität zu überwinden und somit die Patienten zu identifizieren, bei denen das Risiko unerwünschter Ereignisse (UE) besteht, besteht in der Verwendung spezifischer, von Geriatern entwickelter und im sogenannten Comprehensive Geriatric Assessment (CGA) enthaltener Instrumente.

CGA ist ein mehrdimensionaler diagnostischer Prozess, der darauf abzielt, die medizinischen, psychosozialen, funktionellen und umweltbedingten Ressourcen eines älteren Patienten zu bewerten und diese mit einem Gesamtplan für die Behandlung und Nachsorge zu verknüpfen. Leitlinien und Empfehlungen befassen sich mit der Bedeutung einer kombinierten geriatrischen Beurteilung und operativen Risiken als Alternative zur herkömmlichen präoperativen Beurteilung bei älteren Patienten. Der Wert der CGA bei der Vorhersage langfristiger Lebensqualität und funktioneller Verschlechterung wurde in früheren Studien zu Krebsoperationen und Hüftfrakturoperationen gezeigt; Allerdings bezogen nur wenige Studien zur Wirbelsäulenchirurgie CGA in ihre Analysen ein. Obwohl gezeigt wurde, dass einige Aspekte der CGA, wie Gebrechlichkeit und Depression, mit postoperativen Komplikationen nach einer Wirbelsäulenoperation verbunden sind, haben nur wenige Studien eine vollständige Bewertung der CGA bei älteren Patienten durchgeführt. Die Zurückhaltung von Standortleitern und Teilnehmern bei der Nutzung des umfassenden Tools spiegelt möglicherweise die darin enthaltene Informationsmenge wider, die es für Ärzte möglicherweise schwierig gemacht hat, relevante Abschnitte zu identifizieren und zu verwenden.

Die meisten älteren Menschen mit Wirbelsäulenerkrankungen sind gebrechlich, haben Komorbiditäten und zeigen eine funktionelle Verschlechterung, die sich negativ auf die Lebensqualität auswirkt und die postoperative Rehabilitation verzögert. Es sind daher weitere Belege erforderlich, um den Einsatz der geriatrischen Beurteilung zu unterstützen und bei der Auswahl einer geeigneten Bewertungsskala für ältere Patienten mit Wirbelsäulenversteifungsoperationen zu helfen. Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung eines CGA-basierten Rechners zur Vorhersage unerwünschter Ereignisse nach einer Wirbelsäulenversteifungsoperation bei Patienten ab 75 Jahren und die Bewertung der Bedeutung mehrerer häufiger CGA-Elemente zur Vorhersage postoperativer Komplikationen und einer schlechten postoperativen Genesung. Das sekundäre Ziel besteht darin, ein neues perioperatives Managementprotokoll zu erstellen, das eine präoperative Risikobewertung und gezielte Intervention umfasst.

Studiendesign und -setting Bei dieser Studie handelt es sich um eine monozentrische, parallele, randomisierte, kontrollierte Studie. Diese Studie wird im Xuanwu Hospital der Capital Medical University durchgeführt, einem tertiären Lehrkrankenhaus in China. Die Kontrollgruppe wird gemäß einer etablierten klinischen Routine einer Anästhesie und Operation unterzogen. Das präoperative Risikostratifizierungstool wird für die Interventionsgruppe verwendet, um die perioperative klinische Entscheidungsfindung zu unterstützen, indem Risiken identifiziert und Vorschläge für durchzuführende mildernde Interventionen bereitgestellt werden. Die präoperative Untersuchung wird innerhalb von 48 Stunden nach der Aufnahme des Patienten ins Krankenhaus abgeschlossen. Nachuntersuchungen werden 1, 3 und 6 Monate nach der Operation durchgeführt. Das multidisziplinäre Team wird aus Spezialisten für Chirurgie, Anästhesiologie, Geriatrie, Neurologie, Kardiologie, Pharmazie, Ernährung, Pflege und Rehabilitation bestehen. Die Studie wird im Januar 2024 beginnen. Der Rekrutierungszeitraum beträgt 30 Monate, mit einer Nachbeobachtungszeit von 6 Monaten. Mit den Ergebnissen der Studie wird Mitte 2025 gerechnet.

Primäre Endpunkte: Inzidenz nicht fachspezifischer schwerer systemischer Komplikationen (akuter Schlaganfall, postoperatives Delir, akutes Atemversagen, akute Herzinsuffizienz, akute Myokardschädigung und akute Nierenschädigung) und Gesamtmortalität in den ersten 30 Tagen. Sekundäre Ergebnisse: (1) Lebensqualitätsbewertung, schwerwiegende Komplikationen bei bestimmten Fachgebieten, Anästhesiekomplikationen, Komplikationen bei Begleitmedikation, Leistungsstatus, funktionelle Rehabilitation bei bestimmten Fachgebieten und postoperativer Rehabilitationsprozess (einschließlich Aktivitäten außerhalb des Bettes, Aufnahme von Nahrungsmitteln und Getränken). usw.) und postoperativer Ernährungszustand; (2) Dauer des Krankenhausaufenthalts, Krankenhauskosten, Aufnahmerate auf der Intensivstation, Dauer des Aufenthalts auf der Intensivstation und Wiederaufnahmerate.