Pre-operatieve risicobeoordeling gecombineerd met gerichte interventie bij Chinese ouderen met een wervelkolomoperatie (PRACTICE)

Volgens de 2022 Revision of World Population Prospects van de Verenigde Naties zal het aandeel mensen ouder dan 65 jaar naar verwachting toenemen van ongeveer 9,7% in 2022 tot 16,4% in 2050. De last van wervelkolomaandoeningen is aanzienlijk toegenomen door de ongekende vergrijzing van de bevolking en de toename van de levensverwachting. Recente onderzoeken met behulp van multicentrische gegevens hebben aangetoond dat de toename van het aantal spinale fusies voor degeneratieve ziekten van de wervelkolom het hoogst was bij patiënten ouder dan 75 jaar. Ondanks de verbeterde, voor de kwaliteit aangepaste levensjaren en de symptomatische voordelen van spinale fusiechirurgie, wordt er een groter aantal ongunstige postoperatieve resultaten waargenomen bij oudere patiënten (75 jaar en ouder) vergeleken met jongere patiënten. Naast de comorbide risicofactoren die oudere patiënten gemeen hebben met jongere patiënten, kunnen oudere patiënten ook ondervoeding en cognitieve of functionele beperkingen hebben. Bij oudere patiënten leidt de opeenstapeling van geriatrische kwetsbaarheid en verschillende geriatrische syndromen tot verminderde fysiologische reserves, wat resulteert in een uitdagend herstelproces na een wervelkolomoperatie. Een mogelijke manier om deze variabiliteit te overwinnen en daarom de patiënten te identificeren die risico lopen op bijwerkingen, is het gebruik van specifieke hulpmiddelen die zijn ontwikkeld door geriaters en zijn opgenomen in de zogenaamde Comprehensive Geriatric Assessment (CGA).

CGA is een multidimensionaal diagnostisch proces dat is ontworpen om de medische, psychosociale, functionele en ecologische hulpbronnen van een oudere patiënt te evalueren en deze te koppelen aan een algemeen behandelplan en follow-up. In richtlijnen en aanbevelingen is aandacht besteed aan het belang van gecombineerde geriatrische beoordeling en operationele risico's als alternatief voor traditionele preoperatieve beoordeling bij oudere patiënten. De waarde van CGA bij het voorspellen van de kwaliteit van leven en functionele achteruitgang op de lange termijn is aangetoond in eerdere onderzoeken naar kankerchirurgie en heupfractuurchirurgie; Er zijn echter maar weinig onderzoeken naar wervelkolomchirurgie die CGA in hun analyses hebben opgenomen. Hoewel is aangetoond dat sommige items in CGA, zoals kwetsbaarheid en depressie, verband houden met postoperatieve complicaties na een wervelkolomoperatie, zijn er maar weinig onderzoeken die een volledige evaluatie van CGA bij oudere patiënten hebben uitgevoerd. De terughoudendheid van locatieleiders en deelnemers om het alomvattende instrument te gebruiken, kan een weerspiegeling zijn van de hoeveelheid informatie die het bevatte, wat het voor artsen moeilijk kan hebben gemaakt om relevante secties te identificeren en te gebruiken.

De meeste ouderen met aandoeningen aan de wervelkolom zijn kwetsbaar, hebben comorbiditeiten en vertonen een functionele achteruitgang, wat een negatieve invloed heeft op de kwaliteit van leven en de postoperatieve revalidatie vertraagt. Er is dus meer bewijs nodig om het gebruik van geriatrische beoordeling te ondersteunen en om een ​​geschikte beoordelingsschaal te helpen selecteren voor oudere patiënten met een spinale fusieoperatie. Het primaire doel van deze studie is het ontwikkelen van een op CGA gebaseerde rekenmachine voor het voorspellen van bijwerkingen na spinale fusiechirurgie bij patiënten van 75 jaar en ouder, en het evalueren van het belang van verschillende veel voorkomende CGA-items om postoperatieve complicaties en slecht postoperatief herstel te voorspellen. Het secundaire doel is het opstellen van een nieuw peri-operatief managementprotocol dat pre-operatieve risicobeoordeling en gerichte interventie omvat.

Onderzoeksopzet en -setting Dit onderzoek is een parallel, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek in één centrum. Deze studie zal worden uitgevoerd in het Xuanwu Hospital, Capital Medical University, een tertiair academisch ziekenhuis in China. De controlegroep zal anesthesie en chirurgie ondergaan volgens een vastgestelde klinische routine. Het preoperatieve risicostratificatie-instrument zal door de interventiegroep worden gebruikt om te helpen bij de perioperatieve klinische besluitvorming door risico's te identificeren en suggesties te geven voor het verzachten van uit te voeren interventies. De preoperatieve evaluatie zal plaatsvinden binnen 48 uur nadat de patiënt in het ziekenhuis is opgenomen. Follow-upbeoordelingen zullen plaatsvinden 1, 3 en 6 maanden na de operatie. Het multidisciplinaire team zal bestaan ​​uit specialisten op het gebied van chirurgie, anesthesiologie, geriatrie, neurologie, cardiologie, farmacie, voeding, verpleegkunde en revalidatie. Het onderzoek start in januari 2024. De wervingsperiode bedraagt ​​30 maanden, met een follow-up van 6 maanden. De resultaten van het onderzoek worden medio 2025 verwacht.

Primaire uitkomsten: Incidentie van niet-gespecialiseerde ernstige systemische complicaties (acute beroerte, postoperatief delirium, acuut respiratoir falen, acuut hartfalen, acuut myocardletsel en acuut nierletsel) en sterfte door alle oorzaken gedurende de eerste 30 dagen. Secundaire uitkomsten: (1) Kwaliteit van levenscore, ernstige complicaties van bepaalde specialismen, anesthesiecomplicaties, complicaties van gelijktijdige medicatie, prestatiestatus, functionele revalidatie van bepaalde specialismen en postoperatief revalidatieproces (inclusief activiteiten buiten bed, inname van eten en drinken , enz.) en postoperatieve voedingsstatus; (2) Duur van het verblijf in het ziekenhuis, kosten van ziekenhuisopname, percentage IC-opnames, duur van verblijf op de IC en percentage heropnames.