Evaluación de riesgos preoperatorios combinada con intervención dirigida en ancianos chinos sometidos a cirugía de columna (PRACTICE)

Según la Revisión de las Perspectivas de Población Mundial 2022 de las Naciones Unidas, se espera que la proporción de personas mayores de 65 años aumente de aproximadamente el 9,7% en 2022 al 16,4% en 2050. La carga de los trastornos de la columna ha aumentado sustancialmente con el envejecimiento de la población sin precedentes y el aumento de la esperanza de vida. Estudios recientes que utilizan datos multicéntricos han demostrado que el aumento de fusiones espinales para enfermedades degenerativas de la columna fue mayor entre los pacientes mayores de 75 años. A pesar de la mejora de los años de vida ajustados por calidad y los beneficios sintomáticos con la cirugía de fusión espinal, se observa un exceso de resultados postoperatorios adversos en pacientes mayores (de 75 años o más) en comparación con los pacientes más jóvenes. Además de los factores de riesgo comórbidos que los pacientes mayores comparten con los más jóvenes, los pacientes mayores también pueden tener desnutrición y deterioro cognitivo o funcional. En los pacientes mayores, la acumulación de fragilidad geriátrica y diversos síndromes geriátricos conduce a una disminución de las reservas fisiológicas, lo que resulta en un proceso de recuperación desafiante después de la cirugía de columna. Una posible forma de superar esta variabilidad y por tanto identificar a los pacientes con riesgo de sufrir eventos adversos (EA) es utilizar herramientas específicas desarrolladas por geriatras e incluidas en la denominada Evaluación Geriátrica Integral (CGA).

CGA es un proceso de diagnóstico multidimensional diseñado para evaluar los recursos médicos, psicosociales, funcionales y ambientales de un paciente anciano y los vincula con un plan general de tratamiento y seguimiento. Las directrices y recomendaciones han abordado la importancia de la evaluación geriátrica combinada y los riesgos operativos como una alternativa a la evaluación preoperatoria tradicional en pacientes de edad avanzada. El valor de la CGA para predecir la calidad de vida a largo plazo y el deterioro funcional se ha demostrado en estudios previos sobre cirugía del cáncer y cirugía de fractura de cadera; sin embargo, pocos estudios sobre cirugía de columna incluyeron CGA en sus análisis. Aunque se ha demostrado que algunos elementos de la CGA, como la fragilidad y la depresión, están asociados con complicaciones posoperatorias después de una cirugía de columna, pocos estudios han realizado una evaluación completa de la CGA en pacientes mayores. La renuencia de los líderes del sitio y de los participantes a utilizar la herramienta integral puede reflejar el volumen de información que incluía, lo que puede haber dificultado a los médicos identificar y utilizar secciones relevantes.

La mayoría de las personas mayores que padecen trastornos de la columna son frágiles, tienen comorbilidades y muestran un deterioro funcional, lo que afecta negativamente a la calidad de vida y retrasa la rehabilitación postoperatoria. Por lo tanto, se necesita más evidencia para respaldar el uso de la evaluación geriátrica y ayudar a seleccionar una escala de calificación adecuada para pacientes mayores con cirugía de fusión espinal. El objetivo principal de este estudio es desarrollar una calculadora basada en CGA para predecir eventos adversos después de la cirugía de fusión espinal en pacientes de 75 años o más, y evaluar la importancia de varios elementos comunes de la CGA para predecir complicaciones posoperatorias y recuperación posoperatoria deficiente. El objetivo secundario es construir un nuevo protocolo de manejo perioperatorio que incluya evaluación de riesgos preoperatoria e intervención específica.

Diseño y entorno del estudio Este estudio es un estudio controlado, aleatorizado, paralelo y de un solo centro. Este estudio se llevará a cabo en el Hospital Xuanwu, de la Capital Medical University, que es un hospital universitario terciario en China. El grupo de control se someterá a anestesia y cirugía según una rutina clínica establecida. La herramienta de estratificación de riesgos preoperatorios se utilizará para que el grupo de intervención ayude en la toma de decisiones clínicas perioperatorias identificando riesgos y brindando sugerencias para mitigar las intervenciones que se llevarán a cabo. La evaluación preoperatoria se completará dentro de las 48 h posteriores al ingreso del paciente en el hospital. Las evaluaciones de seguimiento se realizarán 1, 3 y 6 meses después de la cirugía. El equipo multidisciplinario incluirá especialistas en cirugía, anestesiología, geriatría, neurología, cardiología, farmacia, nutrición, enfermería y rehabilitación. El estudio comenzará en enero de 2024. El periodo de contratación será de 30 meses, con un seguimiento de 6 meses. Los resultados del estudio se esperan para mediados de 2025.

Medidas de resultado primarias: incidencia de complicaciones sistémicas graves no especializadas (accidente cerebrovascular agudo, delirio posoperatorio, insuficiencia respiratoria aguda, insuficiencia cardíaca aguda, lesión miocárdica aguda y lesión renal aguda) y mortalidad por todas las causas durante los primeros 30 días. Medidas de resultado secundarias: (1) Puntuación de calidad de vida, complicaciones graves de determinadas especialidades, complicaciones de la anestesia, complicaciones de la medicación concomitante, estado funcional, rehabilitación funcional de determinadas especialidades y proceso de rehabilitación posoperatoria (incluidas las actividades fuera de la cama, la ingesta de alimentos y bebidas). , etc.) y estado nutricional postoperatorio; (2) Duración de la estancia hospitalaria, gastos de hospitalización, tasa de ingreso en UCI, duración de la estancia en UCI y tasa de reingreso.