Předoperační hodnocení rizik v kombinaci s cílenou intervencí u čínských starších pacientů s operací páteře (PRACTICE)

Podle Revize světových populačních vyhlídek Organizace spojených národů 2022 se očekává, že podíl lidí starších 65 let vzroste z přibližně 9,7 % v roce 2022 na 16,4 % v roce 2050. S nebývalým stárnutím populace a prodlužující se střední délkou života podstatně vzrostla zátěž způsobená poruchami páteře. Nedávné studie využívající multicentrická data ukázaly, že nárůst míšních fúzí u degenerativních onemocnění páteře byl nejvyšší u pacientů starších 75 let. Navzdory zlepšeným rokům života s upravenou kvalitou a symptomatickým přínosům operace spinální fúze je pozorován přebytek nepříznivých pooperačních výsledků u starších pacientů (ve věku 75 let a starších) ve srovnání s mladšími pacienty. Kromě komorbidních rizikových faktorů, které starší pacienti sdílejí s mladšími, mohou mít starší pacienti také podvýživu a kognitivní nebo funkční poruchy. U starších pacientů vede akumulace geriatrické křehkosti a různých geriatrických syndromů ke snížení fyziologických rezerv, což má za následek náročný proces zotavení po operaci páteře. Možným způsobem, jak překonat tuto variabilitu a tedy identifikovat pacienty s rizikem nežádoucích příhod (AE), je použití specifických nástrojů vyvinutých geriatry a zahrnutých do tzv. Comprehensive Geriatric Assessment (CGA).

CGA je vícerozměrný diagnostický proces určený k hodnocení zdravotních, psychosociálních, funkčních a environmentálních zdrojů staršího pacienta a propojuje je s celkovým plánem léčby a sledování. Směrnice a doporučení se zabývaly významem kombinovaného geriatrického hodnocení a operačních rizik jako alternativy k tradičnímu předoperačnímu hodnocení u starších pacientů. Hodnota CGA v predikci dlouhodobé kvality života a funkčního poklesu byla prokázána v předchozích studiích na chirurgii rakoviny a operaci zlomenin kyčle; jen málo studií o chirurgii páteře však zahrnulo CGA do svých analýz. Ačkoli se ukázalo, že některé položky v CGA, jako je křehkost a deprese, jsou spojeny s pooperačními komplikacemi po operaci páteře, jen málo studií provedlo kompletní hodnocení CGA u starších pacientů. Neochota vedoucích pracovišť a účastníků používat komplexní nástroj může odrážet množství informací, které obsahuje, což může lékařům ztížit identifikaci a použití příslušných částí.

Většina starších lidí s poruchami páteře je křehká, má komorbidity a vykazuje funkční zhoršení, což nepříznivě ovlivňuje kvalitu života a oddaluje pooperační rehabilitaci. Je tedy zapotřebí více důkazů na podporu použití geriatrického hodnocení a na pomoc při výběru vhodné hodnotící stupnice pro starší pacienty s operací spinální fúze. Primárním cílem této studie je vyvinout kalkulátor založený na CGA pro predikci nežádoucích příhod po operaci spinální fúze u pacientů ve věku 75 a více let a vyhodnotit důležitost několika běžných položek CGA pro predikci pooperačních komplikací a špatného pooperačního zotavení. Sekundárním cílem je sestavit nový protokol perioperační péče, který zahrnuje předoperační hodnocení rizik a cílenou intervenci.

Design a nastavení studie Tato studie je jednocentrová, paralelní, randomizovaná, kontrolovaná studie. Tato studie bude provedena v nemocnici Xuanwu, Capital Medical University, což je terciární fakultní nemocnice v Číně. Kontrolní skupina podstoupí anestezii a operaci podle zavedené klinické rutiny. Nástroj předoperační stratifikace rizika bude intervenční skupině sloužit jako pomoc při perioperačním klinickém rozhodování identifikací rizik a poskytováním návrhů na zmírnění intervencí, které je třeba provést. Předoperační hodnocení bude dokončeno do 48 hodin po přijetí pacienta do nemocnice. Následná hodnocení budou provedena 1, 3 a 6 měsíců po operaci. V multidisciplinárním týmu budou specialisté z chirurgie, anesteziologie, geriatrie, neurologie, kardiologie, farmacie, výživy, ošetřovatelství a rehabilitace. Studie bude zahájena v lednu 2024. Doba náboru bude 30 měsíců s následnou dobou 6 měsíců. Výsledky studie se očekávají v polovině roku 2025.

Primární výsledky: Výskyt nespecializovaných závažných systémových komplikací (akutní cévní mozková příhoda, pooperační delirium, akutní respirační selhání, akutní srdeční selhání, akutní poškození myokardu a akutní poškození ledvin) a mortalita ze všech příčin během prvních 30 dnů. Sekundární výsledky: (1) Skóre kvality života, závažné komplikace určitých specializací, komplikace anestezie, komplikace souběžné medikace, výkonnostní stav, funkční rehabilitace určitých specializací a pooperační rehabilitační proces (včetně aktivit mimo lůžko, příjmu potravy a nápojů atd.) a pooperační stav výživy; (2) Délka pobytu v nemocnici, náklady na hospitalizaci, četnost přijetí na JIP, délka pobytu na JIP a četnost opětovného přijetí.