Præoperativ risikovurdering kombineret med målrettet intervention hos kinesiske ældre med rygsøjlekirurgi (PRACTICE)

Ifølge FN's 2022-revision af verdens befolkningsudsigter forventes andelen af ​​mennesker over 65 år at stige fra cirka 9,7 % i 2022 til 16,4 % i 2050. Byrden af ​​rygsøjlelidelser er steget betydeligt med den hidtil usete aldrende befolkning og stigningen i forventet levealder. Nylige undersøgelser ved hjælp af multicenterdata har vist, at stigningen i spinalfusioner for spinal degenerative sygdomme var højest blandt patienter over 75 år. På trods af forbedrede kvalitetsjusterede leveår og symptomatiske fordele ved spinalfusionskirurgi er der observeret et overskud af uønskede postoperative resultater hos ældre patienter (i alderen 75 år og ældre) sammenlignet med yngre patienter. Ud over de komorbide risikofaktorer, som ældre patienter deler med yngre, kan ældre patienter også have underernæring og kognitiv eller funktionsnedsættelse. Hos ældre patienter fører ophobningen af ​​geriatrisk skrøbelighed og forskellige geriatriske syndromer til nedsatte fysiologiske reserver, hvilket resulterer i en udfordrende genopretningsproces efter rygsøjleoperation. En mulig måde at overvinde denne variabilitet på og derfor identificere patienter med risiko for bivirkninger (AE'er) er at bruge specifikke værktøjer udviklet af geriatrikere og inkluderet i den såkaldte Comprehensive Geriatric Assessment (CGA).

CGA er en multidimensionel diagnostisk proces designet til at evaluere en ældre patients medicinske, psykosociale, funktionelle og miljømæssige ressourcer og forbinder dem med en overordnet plan for behandling og opfølgning. Retningslinjer og anbefalinger har behandlet vigtigheden af ​​kombineret geriatrisk vurdering og operationelle risici som et alternativ til traditionel præoperativ vurdering hos ældre patienter. Værdien af ​​CGA til at forudsige langsigtet livskvalitet og funktionelt fald er blevet påvist i tidligere undersøgelser af cancerkirurgi og hoftebrudskirurgi; kun få undersøgelser af rygsøjlekirurgi inkluderede CGA i deres analyser. Selvom nogle elementer i CGA, såsom skrøbelighed og depression, har vist sig at være forbundet med postoperative komplikationer efter spinalkirurgi, har få undersøgelser udført en fuldstændig evaluering af CGA hos ældre patienter. Leads og deltageres modvilje mod at bruge det omfattende værktøj kan afspejle mængden af ​​information, det inkluderede, hvilket kan have gjort det vanskeligt for klinikere at identificere og bruge relevante afsnit.

De fleste ældre mennesker, der har rygmarvslidelser, er skrøbelige, har komorbiditeter og udviser en funktionsnedsættelse, som påvirker livskvaliteten negativt og forsinker den postoperative rehabilitering. Der kræves således mere evidens for at understøtte brugen af ​​geriatrisk vurdering og for at hjælpe med at vælge passende vurderingsskala for ældre patienter med spinal fusionskirurgi. Det primære mål med denne undersøgelse er at udvikle en CGA-baseret lommeregner til at forudsige uønskede hændelser efter spinal fusionskirurgi hos patienter på 75 år og derover, og evaluere vigtigheden af ​​flere almindelige CGA-elementer til at forudsige postoperative komplikationer og dårlig postoperativ restitution. Det sekundære mål er at konstruere en ny perioperativ ledelsesprotokol, som omfatter præoperativ risikovurdering og målrettet intervention.

Undersøgelsesdesign og rammer Dette studie er et enkeltcenter, parallelt, randomiseret, kontrolleret studie. Denne undersøgelse vil blive udført på Xuanwu Hospital, Capital Medical University, som er et tertiært undervisningshospital i Kina. Kontrolgruppen vil gennemgå bedøvelse og operation i henhold til en etableret klinisk rutine. Det præoperative risiko-stratificeringsværktøj vil blive brugt til interventionsgruppen til at hjælpe med perioperativ klinisk beslutningstagning ved at identificere risici og give forslag til afbødende interventioner, der skal udføres. Præoperativ evaluering vil blive afsluttet inden for 48 timer efter, at patienten er indlagt på hospitalet. Opfølgningsvurderinger vil blive udført 1, 3 og 6 måneder efter operationen. Det tværfaglige team vil omfatte specialister i kirurgi, anæstesiologi, geriatri, neurologi, kardiologi, farmaci, ernæring, sygepleje og rehabilitering. Undersøgelsen starter i januar 2024. Rekrutteringsperioden vil være 30 måneder med en opfølgning på 6 måneder. Resultaterne af undersøgelsen forventes i midten af ​​2025.

Primære udfald: Forekomst af ikke-speciale alvorlige systemiske komplikationer (akut slagtilfælde, postoperativt delirium, akut respirationssvigt, akut hjertesvigt, akut myokardieskade og akut nyreskade) og mortalitet af alle årsager i løbet af de første 30 dage. Sekundære resultater: (1) Livskvalitetsscore, alvorlige komplikationer af visse specialer, anæstesikomplikationer, komplikationer ved samtidig medicinering, præstationsstatus, funktionel rehabilitering af visse specialer og postoperativ rehabiliteringsproces (inklusive aktiviteter udenfor sengen, indtagelse af mad og drikkevarer , etc.), og postoperativ ernæringsstatus; Stk. 2. Længde af hospitalsophold, udgifter til indlæggelse, indlæggelsesprocent på intensivafdeling, varighed af intensivophold og genindlæggelsesprocent.