Műtét előtti kockázatértékelés célzott beavatkozással kombinálva kínai időskorú gerincműtéttel (PRACTICE)

Az Egyesült Nemzetek Szervezetének 2022-es felülvizsgálata a világ népességének kilátásairól szerint a 65 év felettiek aránya a 2022-es hozzávetőlegesen 9,7%-ról 2050-re 16,4%-ra nő. A gerincbántalmak terhe jelentősen megnőtt a népesség példátlanul öregedésével és a várható élettartam növekedésével. A közelmúltban végzett, többközpontú adatok felhasználásával végzett vizsgálatok azt mutatták, hogy a gerincvelői degeneratív betegségek miatti gerincfúziók száma a 75 év feletti betegek körében volt a legmagasabb. A jobb minőségi életévek és a gerincfúziós műtétek tüneti előnyei ellenére az idősebb (75 éves és idősebb) betegeknél nagyobb a kedvezőtlen posztoperatív kimenetel, mint a fiatalabb betegeknél. Azon a komorbid kockázati tényezőkön túl, amelyeken az idősebb betegek és a fiatalabbak osztoznak, az idősebb betegek alultápláltságban és kognitív vagy funkcionális károsodásban is előfordulhatnak. Idősebb betegeknél a geriátriai gyengeség és a különféle geriátriai szindrómák felhalmozódása a fiziológiai tartalékok csökkenéséhez vezet, ami kihívásokkal teli helyreállítási folyamatot eredményez a gerincműtét után. E változatosság leküzdésének és ezáltal a nemkívánatos események (AE) kockázatának kitett betegek azonosításának egy lehetséges módja a geriáterek által kifejlesztett és az úgynevezett átfogó Geriatric Assessment (CGA) által kifejlesztett speciális eszközök alkalmazása.

A CGA egy többdimenziós diagnosztikai folyamat, amelyet arra terveztek, hogy értékelje egy idős páciens egészségügyi, pszichoszociális, funkcionális és környezeti erőforrásait, és összekapcsolja azokat egy átfogó kezelési és nyomon követési tervvel. Az iránymutatások és ajánlások foglalkoztak a geriátriai értékelés és a műtéti kockázatok kombinált fontosságával, mint a hagyományos preoperatív értékelés alternatívájaként idős betegeknél. A CGA értékét a hosszú távú életminőség és a funkcionális hanyatlás előrejelzésében ráksebészeti és csípőtáji műtétekkel kapcsolatos korábbi tanulmányok bizonyították; azonban kevés gerincsebészeti tanulmányban szerepelt a CGA elemzése. Bár a CGA egyes elemei, mint például a törékenység és a depresszió kimutatták, hogy kapcsolatban állnak a gerincműtét utáni posztoperatív szövődményekkel, kevés tanulmány végezte el a CGA teljes értékelését idősebb betegeknél. A helyszíni vezetők és a résztvevők vonakodása az átfogó eszköz használatától tükrözheti a benne foglalt információk mennyiségét, ami megnehezíthette a klinikusok számára a releváns szakaszok azonosítását és használatát.

A gerincproblémákkal küzdő idősek többsége gyenge, társbetegségekkel küzd, funkcionális leromlást mutat, ami kedvezőtlenül befolyásolja az életminőséget és késlelteti a posztoperatív rehabilitációt. Több bizonyítékra van tehát szükség a geriátriai értékelés alkalmazásának alátámasztásához és a megfelelő értékelési skála kiválasztásához a gerincfúziós műtéten átesett idősebb betegek számára. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja egy CGA-alapú kalkulátor kifejlesztése a gerincfúziós műtét utáni nemkívánatos események előrejelzésére 75 éves és idősebb betegeknél, valamint számos gyakori CGA elem fontosságának értékelése a posztoperatív szövődmények és a rossz posztoperatív felépülés előrejelzésében. A másodlagos cél egy új perioperatív kezelési protokoll felépítése, amely magában foglalja a műtét előtti kockázatértékelést és a célzott beavatkozást.

A vizsgálat felépítése és beállítása Ez a vizsgálat egyközpontú, párhuzamos, randomizált, kontrollált vizsgálat. Ezt a vizsgálatot a Fővárosi Orvostudományi Egyetem Xuanwu Kórházban végzik, amely egy felsőfokú oktatási kórház Kínában. A kontrollcsoportot érzéstelenítésnek és műtétnek vetik alá a kialakult klinikai rutin szerint. A preoperatív kockázat-rétegző eszköz segítségével az intervenciós csoport segíti a perioperatív klinikai döntéshozatalt azáltal, hogy azonosítja a kockázatokat és javaslatokat tesz a végrehajtandó beavatkozások enyhítésére. A preoperatív értékelést a beteg kórházi felvételét követő 48 órán belül befejezik. A nyomon követési vizsgálatokat a műtét után 1, 3 és 6 hónappal végzik el. A multidiszciplináris csapatban sebészeti, aneszteziológiai, geriátriai, neurológiai, kardiológiai, gyógyszerészi, táplálkozási, ápolási és rehabilitációs szakemberek lesznek. A vizsgálat 2024 januárjában indul. A felvételi időszak 30 hónap lesz, 6 hónapos követési idővel. A tanulmány eredményei 2025 közepén várhatók.

Elsődleges kimenetelek: A nem speciális, súlyos szisztémás szövődmények (akut stroke, posztoperatív delírium, akut légzési elégtelenség, akut szívelégtelenség, akut szívizom-sérülés és akut vesekárosodás) előfordulási gyakorisága és az összes okból bekövetkező mortalitás az első 30 nap során. Másodlagos eredmények: (1) Életminőségi pontszám, egyes szakterületek súlyos szövődményei, érzéstelenítési szövődmények, egyidejű gyógyszeres kezelés komplikációi, teljesítőképességi állapot, egyes szakterületek funkcionális rehabilitációja és műtét utáni rehabilitációs folyamat (beleértve az ágyon kívüli tevékenységeket, étel- és italfogyasztást stb.), és a posztoperatív tápláltsági állapot; (2) A kórházi tartózkodás időtartama, a kórházi kezelés költségei, az intenzív osztályra való felvétel aránya, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a visszafogadási arány.