中国老年人脊柱手术术前风险评估结合针对性干预 (PRACTICE)

根据联合国2022年修订的世界人口展望，65岁以上人口比例预计将从2022年的约9.7%增至2050年的16.4%。 随着前所未有的人口老龄化和预期寿命的延长，脊柱疾病的负担大幅增加。 最近使用多中心数据的研究表明，脊柱退行性疾病的脊柱融合术增加在 75 岁以上的患者中最高。 尽管脊柱融合手术改善了质量调整生命年并改善了症状，但与年轻患者相比，老年患者（75 岁及以上）术后不良结果明显增多。 除了老年患者与年轻患者共有的共病危险因素外，老年患者还可能存在营养不良以及认知或功能障碍。 对于老年患者来说，老年衰弱和各种老年综合症的积累导致生理储备减少，导致脊柱手术后的恢复过程充满挑战。 克服这种变异性并识别有不良事件 (AE) 风险的患者的一种可能方法是使用由老年科医生开发并包含在所谓的综合老年评估 (CGA) 中的特定工具。

CGA 是一个多维诊断过程，旨在评估老年患者的医疗、社会心理、功能和环境资源，并将其与整体治疗和随访计划联系起来。 指南和建议强调了老年患者评估和手术风险相结合的重要性，作为老年患者传统术前评估的替代方案。 CGA 在预测长期生活质量和功能衰退方面的价值已在之前关于癌症手术和髋部骨折手术的研究中得到证明；然而，很少有关于脊柱手术的研究将 CGA 纳入其分析中。 尽管 CGA 中的一些项目，如虚弱和抑郁，已被证明与脊柱手术后的术后并发症相关，但很少有研究对老年患者进行 CGA 的完整评估。 现场领导和参与者不愿意使用综合工具可能反映了它所包含的信息量，这可能使临床医生难以识别和使用相关部分。

大多数患有脊柱疾病的老年人体质虚弱，有合并症，并且表现出功能恶化，这对生活质量产生不利影响并延迟术后康复。 因此，需要更多的证据来支持老年评估的使用，并帮助为接受脊柱融合手术的老年患者选择合适的评分量表。 本研究的主要目标是开发一种基于 CGA 的计算器，用于预测 75 岁及以上患者脊柱融合手术后的不良事件，并评估几个常见 CGA 项目对预测术后并发症和术后恢复不良的重要性。 第二个目标是构建新的围手术期管理方案，其中包括术前风险评估和有针对性的干预。

研究设计和设置本研究是一项单中心、平行、随机、对照研究。 这项研究将在首都医科大学宣武医院进行，该医院是中国的三级教学医院。 对照组将根据既定的临床常规进行麻醉和手术。 干预组将使用术前风险分层工具，通过识别风险并提供减轻干预措施的建议来协助围手术期临床决策。 术前评估将在患者入院后48小时内完成。 随访评估将在术后 1、3 和 6 个月进行。 多学科团队将包括外科、麻醉学、老年病学、神经病学、心脏病学、药学、营养学、护理和康复方面的专家。 该研究将于 2024 年 1 月开始。 招募期为30个月，随访期为6个月。 研究结果预计将于 2025 年中期公布。

主要结局：前 30 天内非专业严重全身并发症（急性卒中、术后谵妄、急性呼吸衰竭、急性心力衰竭、急性心肌损伤和急性肾损伤）的发生率和全因死亡率。 次要结局：（1）生活质量评分、某些专科严重并发症、麻醉并发症、伴随用药并发症、体能状态、某些专科功能康复、术后康复过程（包括离床活动、食物和饮料摄入量）等）以及术后营养状况； (2)住院时间、住院费用、ICU入住率、ICU住院时间、再入院率。