免疫化学療法で治療されたリンパ腫における循環腫瘍 DNA の動態 (LYMPHO-CLEAR)
2025年12月29日 更新者：Centre Henri Becquerel
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫のR-CHOP型治療後の循環腫瘍DNA動態の前向き研究
この研究の目的は、びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) 患者に対する免疫化学療法の初回投与後の数時間における循環腫瘍 DNA (ctDNA) の動態を決定することです。
ctDNA の短期動態をモデル化することは、ctDNA 追跡の最適な時点を決定するのに役立ちます。
研究者らは、この時点でベースラインと比較してより多くのctDNA放出が、ベースラインと比較して新規変異体の検出につながる可能性があると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL) における ctDNA は、必須の動的バイオマーカーとなっています。 ctDNA は半減期が短いため、腫瘍の進化をリアルタイムに反映し、患者の評価と追跡に使用できる非侵襲性のバイオマーカーです。 治療前の ctDNA の量は、腫瘍量、国際予後指数 (IPI)、および予後と相関します。 ctDNA 放出の主なメカニズムは腫瘍細胞のアポトーシスであり、腫瘍細胞のアポトーシスは免疫化学療法後の数時間で観察されることが十分に確立されています。 ただし、免疫化学療法投与後の数時間における ctDNA 濃度の動態は不明です。
この初期の期間における ctDNA の動態をモデル化することは、ベースラインと比較してより大量の ctDNA の放出を通じて、化学療法感受性をより適切に予測し、腫瘍の遺伝的不均一性をより適切に反映するのに役立つ可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rouen、フランス、76000
- Centre Henri Becquerel
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- びまん性大細胞型B細胞リンパ腫
- 診断時のTEP-TDM
- 同意書に署名済みであることを知らせる
- パフォーマンスステータス 0 または 1
- R-CHOP または R-miniCHOP の最初のサイクルのために臨床医の決定により入院
除外基準:
- びまん性大細胞型 B 細胞以外の組織像
- 後見・保佐を受けている患者
- 研究を理解できない、または研究の制約（言語の壁、心理的壁、地理的壁など）に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：循環腫瘍 DNA の動態
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循環腫瘍 DNA の動態を測定する血液評価
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環腫瘍 DNA 動態の解析
時間枠：21日
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循環腫瘍濃度を測定するための血液評価
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21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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循環腫瘍 DNA 濃度と代謝量の相関関係
時間枠：6ヵ月
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循環腫瘍濃度とTEPで測定した代謝量の比較
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fabrice Jardin, MD,PhD、Centre Henri Becquerel
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月21日
一次修了 (実際)
2024年11月4日
研究の完了 (実際)
2025年4月10日
試験登録日
最初に提出
2023年10月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月17日
最初の投稿 (実際)
2023年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月29日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CHB23.05
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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